CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lososový kalcitonin

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® je lék na bázi lososího kalcitoninu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Pokyny CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lososový kalcitonin

CALCITONINA SANDOZ SPRAY® se ukázal jako účinný při snižování výskytu vertebrálních zlomenin po postmenopauzální osteoporóze.

Mechanismus účinku CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - lososí kalcitonin

CALCITONINA SANDOZ SPRAY® je léčivo, které umožňuje příjem syntetického kalcitoninu, obecně podávaného parenterálně, nosní cestou.

Jakmile je podán endonasálně, je snadno absorbován nosní sliznicí a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během jedné hodiny po podání.

Navzdory nízké biologické dostupnosti, která je způsobena účinkem různých proteáz přítomných v dýchacím stromě, inhalační kalcitonin účinně účinkuje zlepšením metabolismu vápníku a prevencí výskytu vertebrálních zlomenin, jak bylo prokázáno v různých studiích.

Tento velmi důležitý terapeutický účinek je zaručen zvláště komplexními mechanismy působení, které vidí výše zmíněný hormon zapojený na renální úrovni při usnadnění vylučování vápníku na intestinální úrovni při snižování absorpce tohoto minerálu, ale především na úrovni kostí, inhibující osteoriasorbente aktivity osteoklastů, zodpovědných za demineralizaci, která je pozorována během patologií, jako je osteoporóza.

Provedené studie a klinická účinnost

1. BIOAVAILABILITA KALCITONINY ENDONASALEM

Navzdory výzkumu ve farmaceutickém oboru byly navrženy četné formy syntetického lososího kalcitoninu pro intranasální použití, v současné době jsou všechny ekvivalentní ve farmakokinetických termínech, které nedokáží překonat velký limit biologické dostupnosti.

2. KALMITONIN SALMONU A OSTEOPORÓZY

Zajímavá práce, která ukazuje, jak může lososí kalcitonin, i když je užíván intranazálně, účinně snižovat výskyt vertebrálních fraktur u žen s postmenopauzální osteoporózou. Tato léčba byla zvláště účinná iu pacientů, u kterých byl příjem estrogenů špatně indikován

3. ÚČINKY VÝZKUMU NA ZLEPŠENÍ FARMACOCINETICKÝCH VLASTNOSTÍ KALITITINU \ t

Ještě další snaha farmaceutického výzkumu ve vývoji alternativních formulací lososího kalcitoninu endonasálně schopná zlepšit jeho biologickou dostupnost. Kromě volby excipientů by genetické inženýrství a molekulární biologie mohly být důležité v definici peptidů se stejnou aktivitou jako kalcitonin, ale rezistentní na proteolotický účinek proteáz.

Způsob použití a dávkování

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ®

Nosní sprej: 200 IU dávek syntetického lososího kalcitoninu:

léčba postmenopauzální osteoporózy by měla kromě příjmu kalcitoninu v nejzávažnějších případech zahrnovat i vitamín D a vápník, aby se optimalizovaly fáze mineralizace kostí.

V zásadě je nejčastějším dávkovacím režimem užívání 200 IU jednou denně.

V každém případě musí správné dávkování a relativní terapeutický postup nutně stanovit odborný lékař.

Varování CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lososový kalcitonin

Léčbě přípravkem CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® by mělo být předcházeno pečlivým lékařským vyšetřením, aby bylo možné určit průchodnost a integritu dýchacího traktu a zejména nosní sliznice, místa absorpce účinné látky.

Léčba by proto měla být okamžitě přerušena po výskytu respiračních onemocnění nebo alergických projevů.

Z tohoto důvodu, před přijetím syntetického lososího kalcitoninu, by bylo indikováno podstoupit testy alergie.

Přítomnost benzalkoniumchloridu jako konzervačního prostředku by mohla zvýšit riziko podráždění a otoků nosní sliznice.

Dlouhodobé podávání kalcitoninu bylo v některých případech spojeno s výskytem protilátek proti kalcitoninu, které jsou zodpovědné za snížení terapeutické účinnosti léčiva.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Navzdory studiím provedeným na endonasálně kalcitoninu, aniž by se prokázala přítomnost embryotoxicity nebo teratogenity plodu, zůstává příjem přípravku CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® kontraindikován během těhotenství a kojení vzhledem k absenci terapeutických indikací a klinických studií. významné.

interakce

V současné době nejsou známy účinné látky, jejichž kontextový předpoklad by mohl určit významné farmakokinetické a farmakodynamické varianty syntetického lososího kalcitoninu.

Kontraindikace CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - lososí kalcitonin

Použití přípravku CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a v případě hypokalcémie.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Příjem syntetického lososího kalcitoninu intranasálně může být zodpovědný za vedlejší účinky koncentrované na úrovni:

Gastrointestinální s nevolností, zvracením, průjmem a bolestmi břicha;
Dermální s výskytem vyrážek a reakcí přecitlivělosti;
Respirační s rýmou, změny čichu, epistaxe, sinusitidy a faryngitidy;
Nervový s výskytem bolesti hlavy a motorické nestability.

Příjem přípravku CALCITONINA SANDOZ SPRAY® zřídkakdy vedl k výskytu systémových nežádoucích účinků, jako je edém, muskuloskeletální bolest a vazomotorické symptomy.