SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA® je léčivo na bázi tiotropiumbromidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Anticholinergní

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA® je indikován jako bronchodilatátor při dlouhodobé léčbě chronické obstrukční plicní nemoci.

Mechanismus účinku SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA® je léčivo na bázi tiotropiumbromidu, kvarterní amoniové sloučeniny se silnou antikolinergní aktivitou zaměřenou na všechny muskarinové receptory a zejména na receptor M3 exprimovaný ve stupních hladkým svalem průdušek.

Výše uvedená účinná látka, která je aplikována topicky inhalací, se koncentruje hlavně na úrovni horních cest dýchacích, kde blokuje bronchokonstriktorový účinek acetylcholinu na muskarinové receptory, což způsobuje bronchodilataci trvající několik hodin, vzhledem k pomalé kinetice disociace tiotropia ze samotného receptoru.

Navzdory topickému použití produktu se vyznačuje vynikající biologickou dostupností, část léčiva se vstřebává systémově, přičemž jde nejprve o neenzymatický metabolismus, který generuje dva farmakologicky neaktivní katabolity a pak z jaterního oxidačního metabolismu nezbytného pro renální vylučování léčiva.,

Provedené studie a klinická účinnost

TIOTROPIO A ASMA

Respir Care. 29. října 2013 [Epub před tiskem]

Klinická studie demonstrující, jak přidání tiotropiumbromidu ke standardní terapii astmatu vede k výraznému zlepšení funkce plic, snížení komplikací a celkové mortality související s tímto onemocněním

BROMURO THYROTOP A MOLEKULOVÉ MECHANISMY V POKROKU ASTHMA

Pulm Pharmacol Ther. 30. září 2013 pii: S1094-5539 (13) 00173-9. doi: 10.1016 / j.pupt.2013.09.004

Experimentální studie, která ukazuje, že navzdory skutečnosti, že Tiotropium bromid ještě není schválen pro léčbu astmatu, může u astmatických modelů určit nejen bronchodilataci, ale také supresivní účinek proti zánětu a sekreci hlenu.

THIROFOLOGIE V KLINICKÉ PRAXI

N Engl. J. Med. 2013 Oct 17; 369 (16): 1491-501. doi: 10.1056 / NEJMoa1303342. Epub 2013 30. srpna.

Studie, která testuje biologickou dostupnost a klinickou účinnost tiotropiumbromidu užívaného různými zdravotnickými prostředky, přičemž je však pozorována stejná účinnost účinku při léčbě pacientů trpících chronickou obstrukční plicní nemocí a relativní bezpečností užívání.

Způsob použití a dávkování

SPIRIVA ®

Tvrdá tobolka, prášek pro inhalaci, 22, 5 mcg Tiotropium bromidu, což odpovídá 18 mcg Tiotropia.

Léčba SPIRIVA® by měla být definována lékařem na základě patofyziologických stavů pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Obecně doporučujeme inhalaci tablety jednou denně pomocí zdravotnického prostředku HandiHaler, který je nezbytný pro optimalizaci dostupnosti účinné látky.

Varování SPIRIVA ® - Tiotropium

Vzhledem ke specifickému mechanismu účinku tiotropiumbromidu a jeho charakteristickému kinetickému působení je nutné zvážit nedostatečnost tohoto léčiva pro léčbu akutních epizod bronchospasmu.

U pacientů trpících renální insuficiencí jsou u pacientů s renální insuficiencí dodržovány stejné farmakokinetické vlastnosti, a proto se u nich projevuje snížená clearance.

Pacient, který užívá přípravek SPIRIVA ®, by se měl vyhnout kontaktu prášku s očima, vyhnout se požití léku a okamžitě se poradit se svým lékařem po výskytu vedlejších účinků, jako je sucho v ústech, bronchospasmus, glaukom nebo retence moči.

SPIRIVA ® obsahuje laktózu, proto není jeho příjem indikován u pacientů se syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce, nedostatkem laktázového enzymu a alergiemi na mléčné bílkoviny.

Použití přípravku SPIRIVA® bez klinické nutnosti je zakázáno v závodě i mimo ni.

Doporučuje se přípravek uchovávat mimo dosah dětí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Výše uvedené kontraindikace k užívání přípravku SPIRIVA® se obecně vztahují také na těhotenství a na další období kojení, vzhledem k absenci studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil léčiva pro zdraví plodu a kojence.,

interakce

Snížený počet farmakokinetických studií užitečných pro charakterizaci možných farmakokinetických interakcí tiotropiumbromidu ukládá maximální opatrnost při kontextovém užívání přípravku SPIRIVA ® a dalších účinných látek, zejména jiných anticholinergik, než účinných látek užívaných při inhalaci.

Kontraindikace SPIRIVA ® - Tiotropium

Použití přípravku SPIRIVA® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek nebo na strukturně a chemicky příbuzné molekuly.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba přípravkem SPIRIVA ®, zejména u predisponovaných pacientů, by mohla určit výskyt vedlejších účinků, jako jsou sucho v ústech, závratě, bolesti hlavy, dysurie a retence moči.

Klinicky závažnější vedlejší účinky jsou rozhodně méně časté.