MIKAN ® Amikacina

MIKAN® je léčivo na bázi Amikacin sulfátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriální látky - Aminoglykosidy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace MIKAN ® Amikacina

Přípravek MIKAN ® je indikován k léčbě závažných bakteriálních infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na amikacin, i když je rezistentní na gentamicin.

Mechanismus účinku MIKAN ® Amikacina

Amikacin, účinná látka přípravku MIKAN®, je součástí velké skupiny aminoglykosidů, antibiotik široce používaných v klinickém prostředí pro léčbu infekcí, které jsou udržovány mikroorganismy obecně rezistentními vůči terapii beta laktamem.

Amikacin, který je charakterizován vynikající membránovou permeabilitou, dosahuje maximálně plazmatických koncentrací za pouhých 30-60 minut, přičemž se rovnoměrně distribuuje mezi různé biologické tekutiny.

Proniknutý do bakteriální cytoplazmy amikacin váže a inhibuje 30S ribozomální podjednotku, nezbytnou pro stanovení správného prodloužení peptidového řetězce, čímž je zajištěn celý proces syntézy proteinů.

Tvorba a hromadění nenormálních peptidů, kromě kompromisů v biochemických a metabolických vlastnostech bakterií, vážně poškozuje plazmatickou membránu, což vede k maximální ztrátě draslíku, která nevyhnutelně doprovází lýzu buněk.

I přes vynikající účinnost působení amikacinu, zaměřeného také na stafylokoky a pseudomonas, vyvinuly různé mikroorganismy mechanismy rezistence charakterizované:

Snížení permeability bakterií na antibiotikum, zprostředkované snížením exprese membránových transportérů;
Strukturální variace vazebných domén antibiotika;
Exprese membránových proteinů s lytickou aktivitou proti aminoglykosidům.

Provedené studie a klinická účinnost

1 AMIKACIN V KONTROLE INFEKCE PSEUDOMONŮ V ONKOLOGICKÝCH PACIENTECH

J Paediatr Zdraví dětí. 2001 únor, 37 (1): 38-43.

Zajímavá studie demonstrující účinnost kombinované léčby amikacinem / ceftriaxonem při snižování horečky vyvolané Pseudomonas aeruginosa u pediatrických onkologických pacientů s manifestní neutropenií.

2 AMIKACINA V NEONATAL SEPSI

Scand J Infect Dis. 2006; 38 (1): 36-42.

Práce demonstrující, jak může být přidávání amikacinu k běžné antibiotické terapii účinné a bezpečné při léčbě neonatální sepse, eradikaci patogenů v pouhých 48-72 hodinách léčby.

3. AMIKACINA V PŘEDCHÁZENÍ INFORMAČNÍCH OPATŘENÍ PO OPERACI

BJU Int. 2011 Mar; 107 (5): 760-4.

Zajímavá práce demonstrující účinnost aminoglykosidů při prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku. V této studii bylo ve skutečnosti prokázáno, že použití amikacinu je účinné při snižování míry infekcí u pacientů podstupujících biopsii prostaty.

Způsob použití a dávkování

MIKAN ®

Injekční roztoky pro parenterální použití od 500 do 1000 mg amikacinu.

Lékařský lékař by měl stanovit předpisový plán pro MIKAN ® na základě fyziopatologických charakteristik pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Možné úpravy by měly být vyhodnoceny v případě zvláště závažných infekcí nebo v případě, že pacient má ledvinové patologické stavy, jako je snížení rychlosti glomerulární filtrace, s následnou plazmatickou akumulací amikacinu.

Varování MIKAN ® Amikacina

Léčba přípravkem MIKAN ® musí být nutně definována a pod dohledem zdravotnického personálu, aby bylo možné posoudit normativní vhodnost a zároveň kontrolovat možný nástup potenciálních vedlejších účinků prostřednictvím pravidelných kontrol.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s anamnézou neurologických, sluchově-vestibulárních a nefrologických onemocnění z důvodu vysoké citlivosti na vedlejší účinky typické pro amikacin.

Pokud se u pacienta objeví příznaky potenciálních nežádoucích účinků, měl by neprodleně informovat svého lékaře, s nímž zváží možnost pozastavení nebo změny probíhající terapie.

Přítomnost metabisulfitu sodného mezi excipienty by mohla zvýšit riziko reakcí přecitlivělosti na léčivo.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku MIKAN ® během těhotenství a v následujícím období kojení je obecně kontraindikováno vzhledem k absenci klinických studií schopných charakterizovat terapeutickou účinnost a bezpečnostní profil plodu vystaveného příjmu amikacinu.

interakce

Pacienti, kteří dostávají MIKAN ®, by měli věnovat zvláštní pozornost současnému \ t

Anestetika a svalová relaxancia schopná ohrozit respirační funkci a dokonce způsobující neuromuskulární paralýzu;
Účinné látky s potenciální ototoxicitou a nefrotoxicitou, vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku nefropatie a sluchově-vestibulárních patologií;
Diuretika někdy zodpovědná za těžkou hluchotu.

Kontraindikace MIKAN ® Amikacina

Použití přípravku MIKAN ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku a její pomocné látky během těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití systémových aminoglykosidů vystavuje pacienta typickým vedlejším účinkům, někdy klinicky relevantním.

Ototoxicita spojená s akumulací amikacinu v perilinfě a endolinfě může ve skutečnosti určit výskyt sluchově-vestibulárních poruch, jako je aurikulární tinnitus, závratě a hluchota, zatímco nefrotoxicita účinné látky může zvýšit riziko poruch močení, jako je albuminurie, hematurie, cylindrúrie a v závažných případech hyperazotémie a hypercreatininémie.

K výše uvedeným vedlejším účinkům souvisejícím s použitím přípravku MIKAN® se přidávají další obecně méně závažné a přechodné účinky charakterizované nauzeou, zvracením, hypotenzí, anémií a eozinofilií.