FASTUM GEL © je léčivo založené na lysinové soli ketoprofenu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé léky pro lokální použití.
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinkyIndikace FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofen
FASTUM GEL ® je indikován k léčbě lokální bolesti mírného a mírného osteoartikulárního a svalového aparátu, jak revmatického, tak posttraumatického původu.
Mechanismus účinku FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofen
FASTUM GEL® je léčivo na bázi ketoprofenu, účinné složky odvozené od kyseliny arylpropionové mezi nesteroidními protizánětlivými léky používanými při lokální léčbě flogistických stavů.
Topické podávání tohoto léčiva ve skutečnosti významně snižuje systémovou absorpci účinné látky, což umožňuje ketoprofenu koncentrovat se hlavně v místě a přesněji na úrovni synovií.
Zde provádí své terapeutické působení, působí na zanícené struktury a inhibuje aktivitu cyklooxygenáz, enzymů schopných zprostředkovat přeměnu kyseliny arachidonové na molekuly s prozánětlivou aktivitou známou jako prostaglandiny.
Tato inhibice, charakterizovaná snížením vaskulární permeability a náborem zánětlivých buněk, vede ke snížení typických příznaků zánětu, včetně edému, zarudnutí, bolesti a funkčního zhoršení tkáně.
Ačkoliv koncentrace krve, které jsou pozorovány po dermálním příjmu ketoprofenu, jsou minimální, ve skutečnosti je tato účinná látka schopna snadno projít hemato-encefalickou membránou, která provádí citlivý neopioidní analgetický účinek na úrovni centrálního nervového systému.
Provedené studie a klinická účinnost
1. KETOPROFÉNY V GEL
Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Aug; 15 (8): 943-9.
Přehled, který hodnotí výsledky nejnovějších studií publikovaných v literatuře, ukazuje, jak může být lokální podávání ketoprofenu účinné a bezpečné při léčbě muskuloskeletálních poruch.
2. FOTOSENSITIZACE VYVÁŽENÁ KETOPROFÉNEM
Prescrire Int. 2010 Oct; 19 (109): 216.
Kazuistika ukazuje jeden z hlavních vedlejších účinků spojených s topickým podáváním ketoprofenu. Fotosenzibilizace vyvolaná lékem by měla přimět pacienty, aby se vyhnuli vystavení slunečnímu záření, nebo aby se alespoň uchýlili k vhodné ochraně.
3. KETOPROFENY V OŠETŘENÍ SEVERNÍCH CHOROB
Phys Ther. 2006 Mar; 86 (3): 424-33.
Severova nemoc je velmi bolestivá forma osteochondritidy paty, která významně omezuje atletickou schopnost i u nejmladších.
Bylo prokázáno, že léčba gelovým ketoporfenem je účinná při snižování bolesti, i když literatura nikdy tuto aktivitu nehodnotila.
Způsob použití a dávkování
FASTUM GEL ®
Gel pro kožní použití při 2, 5% ketoprofenu (což odpovídá 2, 5 gramu na 100 gramů produktu).
Doporučuje se aplikovat dostatečné množství gelu na pokrytí postižené oblasti dvakrát denně a jemně ji masírovat, aby se zlepšila absorpce.
Je důležité vyhnout se aplikaci přípravku FASTUM GEL ® na zjevně poškozené nebo slizniční tkáně.
Varování FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofen
Před použitím přípravku FASTUM GEL ® na postiženou oblast kůže je nutné zjistit, zda nejsou zjevné léze.
Významné změny týkající se stupně absorpce lokálně užívaného ketoprofenu mohou být pozorovány po použití okluzivních obvazů nebo prodlouženého podávání, čímž se zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Při aplikaci přípravku se doporučuje vyhnout se riziku fotosenzitivity, aby se zabránilo vystavení slunečnímu záření.
Po výskytu vedlejších účinků, včetně kůže, by bylo vhodné kontaktovat svého lékaře a okamžitě ukončit léčbu.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Navzdory nízkému stupni systémové absorpce, který je pozorován po lokálním podání ketoprofenu, je použití přípravku FASTUM GEL® během těhotenství kontraindikováno vzhledem k možným vedlejším účinkům plodu.
Největší rizika představují fetální malformace, které ovlivňují zejména kardiovaskulární a respirační trakt a nechtěné potraty.
interakce
Vzhledem k velmi nízkému stupni absorpce, ke kterému dochází po lokálním podání ketoprofenu, nebyly v té době pozorovány žádné klinicky relevantní lékové interakce.
Kontraindikace FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofen
Použití přípravku FASTUM GEL® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na léčivou látku, na její pomocné látky a na strukturně příbuzné molekuly nebo s anamnézou předchozích fotosenzitivních reakcí.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Topické použití ketoprofenu, jako je tomu u léčby FASTUM GEL®, umožňuje významně snížit některé nežádoucí účinky související s perorálním příjmem účinné látky.
Použití přípravku FASTUM GEL®, zvláště u některých predisponovaných pacientů a při dlouhodobém podávání, by mohlo být spojeno s výskytem gastrointestinálních a dermatologických poruch, jako je bulózní ekzém, erytém, kopřivka, svědění a fotosenzitivita.
Je však nutné v klinické praxi zopakovat, že tyto reakce mají malý význam vzhledem k nízké incidenci, se kterou se vyskytují.
Poznámky
FASTUM GEL ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Tablety FASTUM ® 25 mg ketoprofenu jsou na druhé straně prodávány bez lékařského předpisu