PAMIDRONATO DISODICO MAYNE® - kyselina Pamidronová

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE® je léčivo na bázi sodné soli kyseliny pamidronové

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí - bisfosfonáty

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - kyselina Pamidronová

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE® se používá v nemocnicích k léčbě onemocnění kostí spojených s rakovinou, jako je neoplastická hyperkalcémie, kostní metastázy z mnohočetného myelomu nebo karcinomu prsu a osteosarkomu.

Způsob účinku PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - kyselina Pamidronová

Kyselina pamidronová, aktivní složka PAMIDRONATO DISODICO MAYNE®, podobně jako ostatní bisfosfonáty, má selektivní účinek na kostní tkáň, soustředí se především na úroveň aktivních resorpčních míst a moduluje osteoriasorpční aktivitu osteoklastů.

Přes molekulární mechanismy, které dosud nebyly charakterizovány, je pamidronát také schopen inhibovat diferenciaci kostních buněk směrem k osteoklastické linii, čímž chrání tuto tkáň před nadměrnou degradací přítomnou v těchto patologiích.

Výše uvedená činnost má také vliv na některé metabolické parametry, které svědčí o stavu zdraví kostí, jako je kalcemie a alkalická fosfatáza, jejichž koncentrace obecně spadají do normálního rozmezí.

Tento typ léčby se také ukázal jako účinný při snižování intenzivní bolesti kostí, která často postihuje tyto pacienty.

Provedené studie a klinická účinnost

1. PAMIDRONICKÁ KYSELINA A APOPTÓZA NEOPLASTICKÝCH BUNKŮ

Experimentální studie, která se snaží nejlépe charakterizovat molekulární aktivitu kyseliny pamidronové na neoplastických buňkách. Tato zajímavá práce demonstruje, jak může výše uvedená účinná látka zabránit nástupu metastáz karcinomu prostaty inhibicí exprese antiapoptotických genů v neoplastických buňkách

2. BIOMARKERY PŘEDPOKLÁDÁ PRO ANALGESNÍ ÚČINKY PAMIDRONÁTU

Práce, která spojuje krevní koncentrace některých biochemických markerů kostního metabolismu, jako je osteoprotegerin a kolagen prvního typu, s analgetickou odpovědí na pamidronát. Tato vazba by mohla být důležitá při monitorování analgetické účinnosti léčby bisfosfonáty.

3. MOLEKULOVÉ MECHANISMY AKTIVITY PAMIDRONÁTU

Další experimentální studie prokazující, že pamidronát má antiproliferativní, apoptotický a antimigrační potenciál na buňkách karcinomu jater. Charakterizace molekulární aktivity tohoto léčiva by mohla být důležitá pro farmakologický výzkum.

Způsob použití a dávkování

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE®

Prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku 15 mg, 30 mg, 60 mg a 90 mg disodné soli pamidronátu: \ t

léčebný režim týkající se použití kyseliny pamidronové musí být stanoven lékařem v době přijetí pacienta.

Je užitečné si uvědomit, jak je použití této účinné látky vyhrazeno pro pacienty přijaté do nemocničních zařízení a jak je naprosto nezbytné vyhnout se bolusovému podání vzhledem k významným vedlejším účinkům na zdraví pacienta.

Upozornění PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - kyselina Pamidronová

Ačkoliv je kyselina pamidronová dobře snášena, pokud se používá podle obvyklých terapeutických schémat, podávání tohoto léčiva musí nutně probíhat v nemocničním prostředí a pod dohledem zkušeného odborného lékaře.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo pacienti trpící srdečními chorobami nebo obeznámení s výše uvedenými chorobnými stavy a podrobení terapii přípravkem PAMIDRONATO DISODICO MAYNE® by měli být pravidelně kontrolováni, aby se zjistil celkový zdravotní stav pacienta a specifické zdraví dotčených orgánů, vzhledem k schopnosti pamidronátu zhoršit související klinické snímky.

Kontextová suplementace vitamínem D a vápníkem u pacientů léčených kyselinou pamidronovou, která není ovlivněna hyperkalcémií, by mohla být užitečná pro ochranu krevních koncentrací tohoto prvku a zabránění nástupu patologických stavů, jako je tetany nebo parestézie.

Proto by monitorování krevních koncentrací vápníku, fosforu, hořčíku a draslíku mohlo být důležité, aby se zabránilo vzniku závažnějších vedlejších účinků.

Zvýšené riziko osteonekrózy čelisti u pacientů léčených přípravkem AREDIA ® by mělo být před jakýmkoliv ošetřením zubů vážně zváženo.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku PAMIDRONATO DISODICO MAYNE® je kontraindikováno během těhotenství a laktace v důsledku různých experimentálních studií, které jsou uvedeny v literatuře a které ukazují schopnost tohoto bisfosfonátu procházet jak placentárními, tak i prsními filtry, a dosáhnout tak významných koncentrací u plodu. to u kojence.

interakce

V současné době nejsou známy účinné složky schopné měnit farmakokinetické a farmakologické vlastnosti kyseliny pamidronové.

Velmi důležitou poznámkou pro pacienta s rakovinou je absence dalších vedlejších účinků spojených se současným příjmem sodné soli pamidronátu a chemoterapií.

Kontraindikace PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - kyselina pamidronová

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE® kontraindikován v případě renální insuficience a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Vedlejší účinky popsané po použití pamidronátu jsou obecně mírné a přechodné a jen zřídka takové, které vyžadují přerušení léčby.

Anémie, trombocytopenie, lymfocytóza, hypokalemie, hypomagnezémie, bolesti hlavy, nespavost, ospalost, zánět spojivek, hypertenze, kožní vyrážka a alergické projevy přírody, zvýšená kreatininémie, snížená funkce ledvin, horečka a příznaky podobné chřipce, atralgie a myalgie jsou nejčastěji hlášené nežádoucí účinky spolu s hypokalcémií, které jsou zodpovědné za parestézii a tetany.