Co je Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun je léčivý přípravek obsahující léčivou látku desloratadin. Je dostupný ve formě tablet (5 mg).
Desloratadine Sun je "generický lék". To znamená, že přípravek Desloratadine Sun je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již povolen v Evropské unii (EU) s názvem Aerius. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.
Na co se přípravek Desloratadine Sun používá?
Desloratadin Sun se používá k úlevě od příznaků alergické rýmy (zánět nosních cest způsobený alergií, jako je senná rýma nebo alergie na roztoče) nebo kopřivka (kožní onemocnění způsobené alergie, jejíž symptomy zahrnují svědění a vyrážku).
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Jak se přípravek Desloratadine Sun používá?
Doporučená dávka pro dospělé a mladistvé (12 let a starší) je 5 mg jednou denně.
Jak přípravek Desloratadine Sun působí?
Účinná látka přípravku Desloratadine Sun, desloratadin, je antihistaminikum. Působí tak, že blokuje receptory, ke kterým se obvykle váže histamin, látka v těle, která způsobuje alergické symptomy. Jakmile jsou receptory blokovány, histamin nevyvolává svůj účinek a to vede ke snížení symptomů alergie.
Jak byl přípravek Desloratadine Sun zkoumán?
Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine Sun je generický lék, studie u pacientů byly omezeny na testy, které určují jeho bioekvivalenci s referenčním přípravkem Aerius. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.
Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Desloratadine Sun?
Vzhledem k tomu, že přípravek Desloratadine Sun je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako v případě referenčního přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Desloratadine Sun schválen?
Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Desloratadine Sun má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Aerius. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Aerius převažují přínosy nad zjištěnými riziky a doporučil udělení registrace přípravku Desloratadine Sun.
Více informací o Desloratadine Sun
Dne 13. ledna 2012 vydala Evropská komise rozhodnutí o registraci přípravku Desloratadine Sun platné v celé Evropské unii.
Další informace o léčbě přípravkem Desloratadine Sun naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 12-2011.
