SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS® je léčivo na bázi Cinnoxicamu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé léky pro lokální použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ZELIS ® Cinnoxicam

Přípravek ZELIS® se používá při symptomatické léčbě bolesti spojené s revmatickými a degenerativními chorobami na zánětlivém základě.

Mechanismus účinku ZELIS ® Cinnoxicam

Účinná složka přípravku ZELIS® Cinnoxicam je inovativní léčivo odvozené od známějšího piroxikamu, který patří do kategorie nesteroidních protizánětlivých léčiv a konkrétněji do skupiny derivátů oxycam-benzothiazinu.

Navzdory terapeutické aktivitě, podobně jako jiné nesteroidní protizánětlivé léky na trhu, které lze přirovnat k jiným nesteroidním protizánětlivým léčivům, s jediným rozdílem v selektivitě účinku, cinnoxikam a jeho předchůdci přebírají významný klinický význam, nicméně stále diskutovány, vzhledem ke konkrétním farmakokinetickým vlastnostem, které umožňují těmto léčivům provádět jejich biologickou aktivitu po dobu 24 hodin, což umožňuje jejich příjem v jediné dávce.

Po perorálním nebo rektálním podání je cinnoxikam absorbován střevní sliznicí, dosahuje vrcholu plazmy přibližně 6 hodin po požití a distribuován do různých periferních oblastí vazbou na plazmatické proteiny.

Zde je schopen zprostředkovat svůj vlastní protizánětlivý a analgetický účinek tím, že inhibuje aktivitu cyklooxygenáz s větší selektivitou pro COX2 a zaručuje:

Snížení koncentrace prostaglandinu chemotaktickou, vasopermeabilizační a edemigenní aktivitou;
Zvýšení prahu bolesti na centrální nervové úrovni, přičemž současně se aktivuje bradykininem zprostředkovaná periferní nociceptivní zakončení;
Snížení poškození tkáně indukované reaktivními kyslíkovými druhy a proteolytickými enzymy.

Po jeho působení se Cinnoxicam metabolizuje na játra a vylučuje se ve formě neaktivních katabolitů, zejména ledvinami.

Provedené studie a klinická účinnost

1. CINNOXICAM V ZAOBCHÁZEJÍCÍCH ZPŮSOBILOSTI PŮVODU

J Androl. 2004 Sep-Oct; 25 (5): 761-70; diskuse 771-2.

Zajímavá italská studie o mužské fertilitě, která demonstruje účinnost kombinované terapie mezi Cinnoxicamem a L-acetylkarnitinem při léčbě varikokély nízkého stupně a idiopatické oligoastenospermie.

2 CHEMIKÁLNĚ-FYZIKÁLNÍ STABILITA CINNOXICAMU

J Pharm Biomed Anal. 1999 Jun; 20 (1-2): 283-8.

Studium farmaceutické chemie, které se snaží posoudit chemickou a fyzikální stabilitu Cinnoxicamu v různých farmaceutických přípravcích. Tyto vlastnosti jsou zásadní pro charakterizaci skutečné terapeutické účinnosti a pro pochopení některých často nevysvětlitelných vedlejších účinků.

3. ÚČINNOST CINNOXICAMU V OŠETŘENÍ OSTEOARTROSI

Minerva Med., 1996 Apr; 87 (4): 155-60.

Klinická studie demonstrující účinnost léčby přípravkem Cinnoxicam v dávce 30 mg / den po dobu 13 po sobě jdoucích dnů při zaručení regrese symptomatologie bolesti v průběhu osteoartrózy.

Způsob použití a dávkování

ZELIS®

30 mg potahované tablety Cinnoxicamu;

30 mg čípky Cinnoxicam.

Podávání denní tablety / čípku je obecně účinné při potlačování symptomů spojených s revmatickými a degenerativními zánětlivými onemocněními.

Lékař může měnit standardní dávku na základě závažnosti klinického obrazu, fyziopatologického stavu a individuální snášenlivosti k léčbě.

Upozornění ZELIS ® Cinnoxicam

Léčba přípravkem ZELIS ® by měla být pod dohledem lékaře specializovaného na léčbu revmatických onemocnění, který by měl zjistit zdravotní stav pacienta, skutečnou potřebu léčby NSAID a případnou přítomnost stavů, které mohou zvýšit riziko vzniku onemocnění. vedlejší účinky.

Z tohoto důvodu je třeba věnovat zvláštní pozornost všem pacientům, kteří jsou kontextově postiženi kardiovaskulárními, koagulačními, renálními, jaterními, alergickými a gastrointestinálními patologiemi, a to z důvodu vysoké citlivosti těchto látek na toxicitu léčby NSAID.

Pokud se objeví nežádoucí účinky, měl by pacient po kontaktu se svým lékařem vážně zvážit pozastavení léčby.

Je užitečné si uvědomit, jak může terapie ZELIS® interferovat s některými krevními testy, které se týkají především funkce jater a ledvin, a zároveň zakrývá jakékoli komplementární zánětlivé stavy a související symptomy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Ve světle různých studií, které prokázaly pozoruhodný význam prostaglandinů při správném řízení vývoje plodu a známých závažných malformací kardiovaskulárního a respiračního systému nenarozeného dítěte, jakož i spontánních potratů spojených s podáváním nesteroidních protizánětlivých léků během těhotenství, je zřejmé, Je důležité vyhnout se užívání přípravku ZELIS ® během těhotenství a také v následujícím období kojení.

interakce

Aby se zabránilo změnám terapeutického účinku a bezpečnostního profilu přípravku ZELIS ®, je třeba věnovat zvláštní pozornost současnému předpokladu: \ t

Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu v důsledku zvýšeného rizika krvácení;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisty angiotensinu II, metotrexát a cyklosporin, vzhledem k jejich schopnosti zvyšovat hepatotoxické a nefrotoxické účinky Cilloxicamu;
Nesteroidní protizánětlivé léky a kortikosteroidy v důsledku poškození gastrointestinální sliznice;
Lithium vzhledem ke zvýšeným toxickým účinkům;

Kontraindikace ZELIS ® Cinnoxicam

Použití přípravku ZELIS ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek nebo na chemicky a funkčně účinné složky, angioedém, peptický vřed, anamnézu střevního krvácení, ulcerózní kolitidu, Crohnovu chorobu nebo předchozí anamnézu. stejné patologie, cerebrovaskulární krvácení, hemoragická diatéza nebo současná antikoagulační léčba, selhání ledvin a jater.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Různé klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh dokazují vynikající snášenlivost přípravku ZELIS®, který je vzácně spojen s výskytem klinicky významných vedlejších účinků.

Je však třeba mít na paměti, že killoxikam patřící do kategorie nesteroidních protizánětlivých léčiv může určit, zejména u predisponovaných pacientů, výskyt:

žaludeční pyrosa, gastralgie, nevolnost a zvracení, zácpa a v těžkých případech vředy a krvácení;
poruchy sluchu a zraku, bolesti hlavy, nespavost, ospalost, zmatenost a třes;
erytém, vyrážka, kopřivka a v závažných případech bulózní reakce;
hypertenze, šikmý edém a srdeční selhání.