ALENDROS ® - kyselina alendronová

ALENDROS® je léčivo na bázi sodné soli kyseliny alendronové

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí - bisfosfonáty

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ALENDROS ® - kyselina alendronová

ALENDROS® je léčivo, které se již dlouho používá k léčbě kostních problémů spojených s osteoporózou.

Bylo prokázáno, že tento lék je účinný při prevenci zlomenin obratlů u pacientů s postmenopauzální osteoporózou, mužskou osteoporózou a glukokortikoidní osteoporózou, aniž by byl užitečný při prevenci zlomenin femuru.

Mechanismus účinku ALENDROS ® - kyselina alendronová

Kyselina alendronová, účinná látka ALENDROS® je syntetická molekula patřící do skupiny bisfosfonátů, která se po určitou dobu používá k léčbě osteoporózy.

Ve skutečnosti se tato účinná látka po perorálním podání a absorpci na střevní úrovni přednostně usadí na krystalech hydroxyapatitu přítomných v místech reabsorpce kostní matrice.

Zde může alendronát interagovat s kostními buňkami zodpovědnými za resorpci, které se nazývají osteoklasty, což inhibuje jeho aktivitu blokádou jak normálního toku energie, tak syntézy proteinů.

Výše uvedený účinek má za následek znatelné zvýšení minerální hustoty kostí nezbytné pro prevenci vertebrálních fraktur

Provedené studie a klinická účinnost

1. ANTITUMORÁLNÍ AKTIVITA BIPOSFONŮ

Velmi zajímavá studie, která prokazuje, že bisfosfonáty mají dlouhodobou potenciální preventivní aktivitu proti kolorektálnímu karcinomu. Proto by bylo důležité stanovit statisticky významné klinické studie, které by mohly tuto aktivitu testovat.

2. VÝZNAM LÉKAŘSKÝCH INFORMACÍ

Osteoporóza je velmi častou patologií zejména u menopauzálních žen, u nichž je však možný farmakologický prostředek. Ve skutečnosti bylo prokázáno, že správné použití bisfosfonátů je účinné při snižování výskytu patologických zlomenin u postižených pacientů. Správná lékařská informace by mohla být vážnou strategií pro zvýšení terapeutického úspěchu.

3. SROVNÁVACÍ SYSTÉMY TERAPEUTIKY

Práce, která ukazuje, jak příjem kyseliny alendronové jednou týdně může představovat alternativní terapeutickou strategii pro podávání 10 mg jednou denně, při léčbě mužské osteoporózy, což snižuje nevýhody spojené s častým požitím těchto tablet.

Způsob použití a dávkování

ALENDROS ®

Tablety obsahující 10 - 70 mg kyseliny alendronové: \ t

dávkovací schéma pro léčbu osteoporózy je obecně založeno na užívání jedné 70 mg tablety alendronové kyseliny jednou týdně.

Aby se zabránilo výskytu nežádoucích účinků v oblasti jícnu a zároveň aby se optimalizovala intestinální absorpce léčiva, doporučuje se, aby pacient užíval tabletu na lačný žaludek se sklenicí vody, aby se zabránilo příjmu potravy nebo tekutin v těle. po třiceti minutách.

Ve stejné době musí pacient zůstat ve vzpřímené poloze, aby se zabránilo usazování léku v sliznici jícnu.

Podávání přípravku ALENDROS ® musí být předepsáno a pod dohledem lékaře.

Varování ALENDROS ® - kyselina alendronová

Užívání přípravku ALENDROS ® by měl předcházet kontrola zdravotního stavu pacienta, aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků.

Pacienti trpící poruchami horního gastrointestinálního traktu, předcházejícími vředy a krvácením ze střeva, abdominální chirurgií, renálním onemocněním a hypokalcémií by měli být během léčby kyselinou alendronovou podrobeni pravidelným kontrolám s ohledem na schopnost této účinné složky zhoršit související klinické snímky.,

Lékař musí pečlivě informovat pacienta o správném způsobu užívání tablety, aby se předešlo i závažným vedlejším účinkům na zažívací trakt, ke kterým často dochází u těchto jedinců.

ALENDROS® obsahuje laktosu, proto není jeho použití indikováno u pacientů s nedostatkem laktázového enzymu, intolerancí galaktózy nebo glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku ALENDROS ® je kontraindikováno během těhotenství a kojení z důvodu absence studií schopných prokázat bezpečnost kyseliny alendronové na zdraví nenarozeného dítěte.

interakce

Současný příjem potravin, tekutin nebo účinných látek by mohl snížit terapeutickou účinnost přípravku ALENDROS® snížením intestinální absorpce účinné složky a její biologické dostupnosti.

Kromě toho by použití NSAIDs, zejména pokud by se prodloužilo, mohlo výrazně zvýšit riziko vzniku gastrointestinálních onemocnění, jako je peptický vřed.

Kontraindikace ALENDROS ® - kyselina alendronová

ALENDROS ® je kontraindikován u pacientů s onemocněním jícnu nebo s příbuznými chorobami, které mohou zkrátit dobu vyprazdňování u pacientů, kteří mají potíže s udržováním své vzpřímené polohy nebo vzpřímené busty, v případě hypokalcémie a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích látek. pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Různé klinické studie a zvláště přesné post-klinické sledování ukázaly, že příjem kyseliny alendronové může zvýšit četnost bolesti hlavy, bolesti křeče v břiše, zácpu, průjem, vředy jícnu, dysfagii, bolest zadního střeva, hypersenzitivní kožní reakce, bolest kosterní sval.

Vzácně byly pozorovány fotosenzitivní reakce, edémy dolních končetin a peptické vředy, přičemž je důležité posoudit riziko osteonekrózy čelisti u pacientů, kteří současně podstoupili zubní péči.