PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL® je léčivo na bázi Pantoprazolu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - Inhibitory kyselinové pumpy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® je indikován k léčbě symptomů spojených s gastroezofageálním refluxem, jako je pálení žáhy, regurgitace kyseliny a dysfagie, a při prevenci ezofagitidy, žaludečních a duodenálních vředů indukovaných dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv.

Mechanismus účinku PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL® je lék na bázi pantoprazolu, účinná látka patřící do farmakologické kategorie inhibitorů protonové pumpy.

Ústně řečeno, toto prochází nepoškozenou žaludeční bariérou díky gastrorezistentní formulaci, je účinně absorbováno na úrovni dvanáctníku a distribuováno do různých tkání, vázaných na plazmatické proteiny.

Jeho terapeutický účinek se však provádí výhradně na úrovni žaludečních kanálků, kde kyselé prostředí umožňuje jeho aktivaci a následnou inhibici žaludeční protonové pumpy, která se podílí na okyselení intragastrického prostředí.

Její inhibice, která je zaručena jak na bazálních, tak na indukovatelných hladinách, přetrvává po dobu nejméně 24 hodin, což je doba nezbytná k tomu, aby parietální buňka syntetizovala nové neinhibované proteiny.

Po krátkém poločasu je pantoprazol metabolizován na jaterní hladinu díky specifickým izoformám cytochromu p450 a následně eliminován přibližně o 80% renální cestou.

Ve srovnání se svými předchůdci, jako je omeprazol, je tato účinná látka, která v podstatě udržuje stejné terapeutické účinky, charakterizována lepším farmakokinetickým profilem, který má formu rychlejšího účinku a lepší biologické dostupnosti.

Provedené studie a klinická účinnost

1. TERAPEUTICKÁ SILA PANTOPRAZOLU

Vyhodnocení terapeutické účinnosti pantoprazolu provedené hodnocením 24hodinového intragastrického pH ukázalo účinnost srovnatelnou s účinností omeprazolu s účinnějším farmakokinetickým profilem. Je však důležité zopakovat, že tyto studie byly prováděny pro dobře definované terapeutické rozmezí.

2. PANTOPRAZOLE A REFLUX DUODENO GASTRO ESOFAGEO

Podávání pantoprazolu pacientům trpícím duodeno-gastroezofageálním refluxem se ukázalo jako obzvláště účinné při normalizaci epizod a při významném snížení asociované symptomatologie se zvláštním snížením epizod pálení žáhy a regurgitace noční kyseliny.

3. DIABETY PANTOPRAZOLU A TYPU II

Nedávné důkazy naznačují úlohu gastrinu při zlepšování stavu pacientů s diabetem typu II, což významně snižuje obsah glykovaného hemoglobinu. Pantoprazol, který je schopen zaručit významné zvýšení hladin sérového gastrinu, může být v tomto ohledu důležitý při léčbě diabetické patologie.

Způsob použití a dávkování

PEPTAZOL ® pantoprazol 20-40 mg gastrorezistentní potahované tablety: \ t

dávka 20 mg tablety denně se jeví jako nejúčinnější při léčbě gastroezofageálního refluxu a prevenci esofagitidy a žaludečních a dvanáctníkových vředů.

Ve většině případů je léčba trvající 2-4 týdny schopna zaručit dobrý terapeutický úspěch při celkové remisi onemocnění, i když v některých případech může být nezbytné uchýlit se k udržovacím dávkám nebo k příjemům. jednorázově po výskytu příznaků.

PEPTAZOL ® by měl být v každém případě užíván pod pečlivým lékařským dohledem, zejména u rizikových pacientů.

Varování PEPTAZOL ® Pantoprazol

Přípravek PEPTAZOL ® by měl být užíván pod pečlivým lékařským dohledem u pacientů s onemocněním jater a ledvin, aby se zabránilo nepříjemným vedlejším účinkům.

Léčba pantoprazolem může maskovat některé důležité znaky a symptomy pro správnou diagnózu zhoubných onemocnění postihujících gastrointestinální trakt, což oddálí diagnostiku a následnou terapeutickou intervenci.

Proto by bylo vhodné, aby lékař před zahájením léčby přípravkem PEPTAZOL® provedl pečlivé klinické vyšetření pacienta

Rovněž je třeba mít na paměti, že hypochloridrie vyvolaná dlouhodobým podáváním pantoprazolu by mohla určit deficit absorpce vitaminu B12 s následným významem pro zdravotní stav pacienta.

Přítomnost závratě, ospalost a závratě po užití pantoprazolu by mohla ohrozit používání strojů a vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Přítomnost studií v literatuře, která ukázala možnou fetotoxicitu pantoprazolu, pokud se užívá během těhotenství, doporučuje, aby se tento lék během celého těhotenství nevyužíval.

Absence farmakokinetických studií, užitečných pro charakterizaci možného vylučování účinné látky v mateřském mléku, doporučuje přerušit kojení po užití přípravku PEPTAZOL ® během kojení.

interakce

Cílem různých farmakokinetických studií je charakterizovat vliv jaterního metabolismu pantoprazolu, podporovaného cytochromem p450, na farmakokinetické vlastnosti účinných látek, jako jsou karbamazepin, kofein, diazepam, diklofenak, digoxin, ethanol, glibenklamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenytoinu, piroxikamu, teofylinu a perorálních kontraceptiv metabolizovaných stejným enzymem.

Proto by bylo užitečné, zejména v případě antikoagulačních léků, jako je warfarin, monitorovat koncentrace těchto účinných látek, aby se zabránilo nástupu nepříjemných vedlejších účinků.

Hypochloridrie a snížení obsahu kyseliny v žaludku by mohly vést k významnému snížení léčiv, jako je asanavir, pokud se užívá současně s pantoprazolem.

Kontraindikace PEPTAZOL ® Pantoprazol

Přípravek PEPTAZOL ® je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek. Vzhledem k možnosti zkřížené reaktivity by bylo dobré vyhnout se užívání přípravku i v případě přecitlivělosti na sloučeniny podobné pantoprazolu.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

I když klinické studie a postmarketingové zkušenosti neprokázaly žádné klinicky významné nežádoucí účinky, užívání přípravku PEPTAZOL ® může být spojeno s výskytem nevolnosti, zvracení, průjmu, nadýmání, zácpy, ospalosti a závratí.

Závažnější vedlejší účinky byly pozorovány především u rizikových pacientů, u nichž byla prokázána přítomnost jaterních, renálních, svalových, hematologických a kožních poškození, která byla po přerušení léčby snadno regresivní.