léky na diabetes

ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + izofan inzulín

ACTRAPHANE® léčivo na bázi rozpustného inzulínu + lidského inzulínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Bifázický inzulín pro injekční použití - inzulíny a analogy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Návod k použití ACTRAPHANE ® Inzulín rozpustný + inzulín Isophane

ACTRAPHANE® je indikován jako léková terapie pro diabetes mellitus, která vyžaduje podávání inzulínu k zajištění dobré kontroly glykémie.

Způsob účinku ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + izofan inzulín

ACTRAPHANE ® léčivý přípravek sestávající ze směsi inzulínu s rychlou a prodlouženou absorpcí v různých procentech v závislosti na terapeutických potřebách pacienta.

Jak je známo, inzulín má velmi rychlý poločas, který působí na specifické receptory exprimované tkáněmi citlivými na inzulin a podporuje jak příjem, tak využití glukózy v krvi; proto různé doby působení jsou dány chemicko-fyzikálními vlastnostmi různých inzulinových analogů a relativní kinetikou absorpce.

V ACTRAPHANE® nalezneme jak rozpustnou formu rychle působícího inzulínu, která je zodpovědná za rychlý terapeutický účinek odhadovaný na 30 minut po subkutánním podání, tak izofanová forma, která vykazuje hypoglykemický účinek po asi 2 hodinách od příjmu, ale přetrvává i po léčbě. dobře 18-24 hodin.

Tento typ formulace umožňuje současně adekvátně kontrolovat jak postprandiální, tak bazální glykémii, regularizaci glykemických koncentrací a minimalizaci výskytu hypo a hyperglykemických píku.

Provedené studie a klinická účinnost

1. INSULIN A ZVÝŠENÍ BIPASICKÝCH ISOPHANŮ

Přírůstek hmotnosti spojený s inzulínovou terapií u pacientů s diabetem typu II je negativním faktorem, který může snížit účinnost samotné terapie. V této studii byl pozorován účinek podporující přírůstek hmotnosti bifázického isofanu v období 6 - 12 měsíců. Pozorovaný průměrný přírůstek hmotnosti byl po dokončení léčby 3 - 5 kg.

2. INSULINOVÁ TERAPIE A TERAPEUTICKÉ CÍLE

Tato italská studie hodnotila účinnost terapeutické léčby inzulínem při obnově glykovaných hodnot hemoglobinu pod 7% u pacientů s diabetem druhého typu. Léčba bifázickým inzulínem umožnila dosažení tohoto terapeutického cíle u 37% pacientů ve srovnání s 35% u bazálního inzulínu.

3. PŘEDSTŘEDNÍ ČERPADLA V INSULINOVÉM OŠETŘENÍ

Ukázalo se, že zejména uvádění na trh předplněných per je obzvláště výhodné při léčbě diabetického onemocnění. Kromě významného zvýšení přijatelnosti terapie se ukázalo jako užitečné při zlepšování účinnosti terapie minimalizací chyb souvisejících s formulací směsí inzulínu s nesprávnými dávkami. Tyto výhody byly pozorovány zejména u pacientů, kteří potřebovali více podání různých analogů inzulínu.

Způsob použití a dávkování

ACTRAPHANE® 100 IU / ml inzulínu, který se skládá z rozpustného inzulínu a izofan inzulínu v poměrech 30/70, 50/50 v zásobnících po 3 ml nebo 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 v předplněná pera:

ačkoli obecně je denní dávka inzulínu mezi pacienty s diabetem typu I mezi 0, 5 - 1 IU na kg tělesné hmotnosti a mezi 0, 3 - 0, 6 IU na kg tělesné hmotnosti u pacientů s diabetem typu II, kteří však vyžadují inzulín, správné dávkování a načasování příjmu by měl Váš lékař formulovat na základě fyzikálně patologických charakteristik pacienta, jeho glykemické rovnováhy a jeho potřeb.

Varování ACTRAPHANE ® Inzulín rozpustný + inzulín izofan

Neustálý a přímý vztah mezi lékařem a diabetickým pacientem představuje dnes jednu z nejdůležitějších výsad pro dobrý terapeutický úspěch.

Ve skutečnosti musí lékař informovat pacienta o správné přípravě, skladování a příjmu léku, o možných vedlejších účincích inzulínové terapie ao strategiích rychlého zásahu, aby se minimalizovaly nejdůležitější rizika pro lidské zdraví.

Pacient se musí aktivně podílet na léčbě podle pokynů lékaře a neustále sledovat jeho metabolický stav, přičemž se k němu vztahuje pouze jako terapeutický průvodce.

Zároveň je důležité vzít v úvahu, že dávkování inzulínu by mohlo být revidováno v případě zhoršené glykemické kontroly, infekčních onemocnění, chirurgických zákroků, suspenzí nebo terapeutických variací, renálních onemocnění jater.

Potenciální riziko hypoglykémie by mohlo snížit vnímavé a reaktivní schopnosti pacienta, což by bylo nebezpečné používat stroje a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Inzulín v současné době představuje jediný možný terapeutický přístup k léčbě gestačního diabetu vzhledem k neschopnosti tohoto hormonu procházet placentární bariérou a vyvolávat hypoglykémii plodu.

Kontrola krevní glukózy v těhotenství je nezbytná pro zajištění správného růstu plodu.

interakce

Inzulín obsažený v přípravku ACTRAPHANE® může interagovat s perorálními hypoglykemickými látkami, oktreotidem, anti-MAO látkami, beta blokátory, inhibitory ACE, salicyláty, alkoholem a anabolickými steroidy, což zvyšuje jeho hypoglykemický účinek a relativní riziko hypoglykémie.

Naopak současné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik může snížit terapeutický účinek inzulínu, což vyžaduje další úpravu dávky.

Z literatury je známo, jak sympatolytika mohou maskovat některé důležité známky hypoglykémie zvýšením rizika závažných reakcí.

Kontraindikace ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + izofan inzulín

ACTRAPHANE® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Inzulínová terapie může být doprovázena více či méně závažnými vedlejšími účinky lokální nebo systémové povahy.

Mezi těmi, které jsou omezeny na místo inokulace léčiva, je možné popsat některé z nich přechodné povahy a často spojené s přecitlivělostí na léčivo, jako je svědění, zarudnutí a bolest a jiné místo toho určené prodlouženým příjmem hormonu vždy na stejném místě, jako je například lipoatrofie.,

Mezi vedlejšími účinky systémové povahy je nejčastější a nejnebezpečnější hypoglykémie doprovázená příznaky, jako je studený pot, ospalost, třes, astenie, které, pokud nejsou okamžitě léčeny, mohou vést ke ztrátě vědomí a kómatu.

Spíše vzácnější jsou reakce spojené s přecitlivělostí na léčivo, které se mohou projevit širokou škálou symptomů v rozmezí od bronchokonstrikce až po hypotenzi.

Poznámky

ACTRAPHANE ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.

ACTRAPHANE® spadá do dopingové třídy: Hormony a příbuzné látky (zakázáno v závodech i mimo ně).