Na co se přípravek Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone používá?
Aerivio Spiromax je léčivý přípravek, který se používá k pravidelné léčbě dospělých s těžkým astmatem a ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém jsou postupně poškozovány nebo blokovány dýchací cesty a plicní alveoly). následkem obtíží s dýcháním). Obsahuje léčivé látky salmeterol (dlouhodobě působící beta-2-agonista) a flutikazon propionát (kortikosteroid).
V léčbě astmatu lze přípravek Aerivio Spiromax používat u pacientů, jejichž onemocnění není dostatečně kontrolováno léčbou kombinací beta-2-agonisty a nižší dávkou inhalačního kortikosteroidu nebo u pacientů, jejichž astma je již adekvátně léčena. dlouhodobě působící beta-2-agonista a vysoká dávka inhalačního kortikosteroidu.
V případě CHOPN se přípravek Aerivio Spiromax používá u dospělých, kteří měli v minulosti exacerbace (exacerbace) onemocnění a kteří vykazují významné symptomy i přes pravidelnou léčbu.
Aerivio Spiromax je "hybridní" lék. To znamená, že je podobný „referenčnímu léku“ nazývanému Seretide Diskus (známý také jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné účinné látky. Přípravek Aerivio Spiromax je však dostupný pouze v jedné vysoké dávce, zatímco referenční přípravek je dostupný ve třech dávkách, a to ve stejné vysoké dávce a dvou nižších dávkách. Vzhledem k tomu, že přípravek Aerivio Spiromax je dostupný pouze v jedné vysoké dávce, jeho použití při astmatu bylo omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Jak se přípravek Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone používá?
Aerivio Spiromax je dostupný jako inhalační prášek obsažený v přenosném inhalátoru. Při každé inhalaci se podává předem určená dávka léku.
Doporučená dávka je inhalace dvakrát denně. Pacienti by měli být pravidelně hodnoceni lékařem, aby se ujistili, že dostávají nejnižší dávku dostatečnou pro kontrolu symptomů. Vzhledem k tomu, že přípravek Aerivio Spiromax je k dispozici pouze s jedinou vysokou dávkou (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikazon propionátu), má-li být nižší dávka považována za adekvátní, měli by pacienti přejít na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující jednu další dávku. nízký obsah flutikazon propionátu.
Přípravek Aerivio Spiromax lze získat pouze na lékařský předpis. Další informace naleznete v příbalové informaci
Jak přípravek Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone působí?
Dvě účinné látky přípravku Aerivio Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v různých léčivech používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně nebo v kombinaci s jinými léky.
Salmeterol je dlouhodobě působící beta2 agonista. Působí tak, že se váže na receptory známé jako receptory beta2 a nachází se ve svalstvu dýchacích cest. Navázáním na tyto receptory vyvolává svalovou relaxaci, která zase pomáhá udržovat dýchací cesty široké a podporuje dýchání pacienta.
Flutikason propionát patří do skupiny protizánětlivých léčiv známých jako kortikosteroidy. Působí podobně jako přírodní kortikosteroidní hormony: vazbou na receptory na různých typech imunitních buněk snižuje aktivitu imunitního systému. Tato činnost zase určuje snížení uvolňování látek, které se podílejí na zánětlivém procesu (včetně histaminu), čímž napomáhají udržet volné dýchací cesty a umožňují pacientovi dýchat snadněji.
Jaký přínos přípravku Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone byl prokázán v průběhu studií?
Studie pacientů byly omezeny na testy pro stanovení bioekvivalence přípravku Aerivio Spiromax ve srovnání s referenčním přípravkem Seretide Diskus. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.
Vzhledem k tomu, že přípravek Aerivio Spiromax je hybridní lék a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za rovnocenné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Vzhledem k tomu, že přípravek Aerivio Spiromax je hybridní lék a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za rovnocenné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přípravek Aerivio Spiromax má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Seretide Diskus převažují přínosy zjištěných rizik a doporučil, aby byl přípravek Aerivio Spiromax schválen v EU.
Jaká opatření jsou přijata k zajištění bezpečného a účinného užívání přípravku Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Doporučení a preventivní opatření, která musí zdravotníci a pacienti dodržovat, aby byl přípravek Aerivio Spiromax bezpečně a účinně používán, byli zahrnuti do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Další informace o přípravku Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) přípravku Aerivio Spiromax je uvedeno na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Aerivio Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
