Ipreziv - azilsartan medoxomil

UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY NEJSOU ZPŮSOBENY

Co je Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku azilsartan medoxomil. Je dostupný ve formě tablet (20 mg, 40 mg a 80 mg).

Na co se přípravek Ipreziv - Azilsartan medoxomil používá?

Ipreziv se používá u dospělých s hypertenzí (vysoký krevní tlak) nezbytné. Termín "esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Ipreziv - Azilsartan medoxomil používá?

Ipreziv je přijímán ústy; obvyklá doporučená dávka je 40 mg jednou denně. Pokud Váš krevní tlak není dostatečně kontrolovaný, můžete dávku zvýšit na 80 mg nebo přidat další lék na hypertenzi, jako je chlorthalidon nebo hydrochlorothiazid.

Jak přípravek Ipreziv - Azilsartan medoxomil působí?

Léčivá látka v přípravku Ipreziv, azilsartan medoxomil, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že blokuje působení hormonu zvaného angiotensin II v těle. Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy). Blokováním receptorů, na které se angiotensin II normálně váže, azilsartan medoxomil zabraňuje vzniku hormonu, což umožňuje dilataci krevních cév. To umožňuje snížení krevního tlaku na normální hodnoty a snižuje rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako je mrtvice.

Jak byl přípravek Ipreziv - Azilsartan medoxomil zkoumán?

Účinky přípravku Ipreziv byly nejprve testovány na experimentálních modelech a poté na lidech.

S Iprezivem bylo provedeno osm hlavních studií u více než 6 000 pacientů s esenciální hypertenzí.

Pět studií analyzovalo účinky přípravku Ipreziv užívaného samostatně, srovnávalo se s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými antihypertenzivy (ramipril, valsartan a olmesartan medoxomil). Pacienti, kteří se zúčastnili těchto studií, měli mírnou až středně závažnou hypertenzi.

Tři studie zkoumaly účinky přípravku Ipreziv v kombinaci s jinými antihypertenzivy (chlorthalidon, amlodipin a hydrochlorothiazid). Pacienti zapojení do asociačních studií měli střední až těžkou hypertenzi.

Studie trvala šest až 56 týdnů. Hlavním měřítkem účinnosti byla změna systolického krevního tlaku (krevní tlak během kontrakce srdce).

Jaký přínos přípravku Ipreziv - Azilsartan medoxomil byl prokázán v průběhu studií?

Ipreziv užívaný samostatně byl účinnější než placebo. Ve dvou studiích srovnávajících Ipreziv užívaný samostatně s placebem, pacienti vykazovali průměrné snížení systolického krevního tlaku o 13, 5 mmHg s Iprezivem 40 mg a pokles o 14, 5 mmHg s Iprezivem 80 mg po šesti dávkách. ve srovnání s poklesem o 0, 3 - 1, 4 mmHg u pacientů léčených placebem.

Ve studiích srovnávajících samotný Ipreziv a jiné léky byla účinnost 80 mg Iprezivu při snižování krevního tlaku vyšší než u nejvyšší schválené dávky valsartanu (320 mg) a olmesartanu medoxomilu (40 mg)., Ipreziv 40 a 80 mg byl také účinnější než ramipril (10 mg).

Studie také ukázaly, že Ipreziv užívaný v kombinaci s jinými léky může vést k dalšímu snížení krevního tlaku ve srovnání s těmito léky užívanými bez přípravku Ipreziv.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Vedlejší účinky Iprezivu jsou obvykle mírné nebo středně závažné; nejčastější je závrať. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ipreziv je uveden v příbalových informacích.

Přípravek Ipreziv by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na azilsartan medoxomil nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Přípravek nesmí užívat ženy, které byly těhotné déle než tři měsíce. Nedoporučuje se používat během prvních tří měsíců těhotenství.

Proč byl přípravek Ipreziv - Azilsartan medoxomil schválen?

Výbor CHMP dospěl k závěru, že Ipreziv patří do zavedené skupiny léčiv pro léčbu hypertenze a že jeho rizika jsou podobná rizikům jiných léčiv této třídy. Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Ipreziv u pacientů s esenciální hypertenzí převyšují jeho rizika a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.