fytoterapie

Valeriana officinalis - Valeriana: léčivé vlastnosti

Informace šířené:

EMEA (Evropská agentura pro léčivé přípravky)

VÝBOR PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY ZALOŽENÉ NA ROSTLINECH (HMPC) \ t

VALERIANA OFFICINALIS L., RADIX VALERIANA RADIX Shrnutí hodnotící zprávy HMPC

Shrnutí hodnotící zprávy HMPC pro veřejnost

Z čeho se skládají léky z kořenů kozlíku?

DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Na obrázku je uvedeno více informací o zdroji přípravku. Tato ilustrace není určena na podporu sklizně v naturáliích.

Léky z kořenů valeriánů obsahují kořen rostliny valeriánské. Latinský botanický název rostliny je Valeriana officinalis L. Valerian je trvalka vyskytující se v celé Evropě a severní Asii. Rostlina se kultivuje a sklízí, aby se získal vysušený kořen pro lékařské použití

Léky na valeriánské kořeny jsou dostupné v různých formách, které se užívají perorálně, jako jsou bylinné čaje, kapsle a kapky. Získávají se z různých rostlinných přípravků, jako jsou extrakty připravené s ethanolem, které se získají tak, že se kořen rostliny dostane do styku s ethanolem (alkoholem) jako extrakčním rozpouštědlem.

Přípravky získané z kořenů valeriánu jsou také dostupné v kombinaci s jinými rostlinnými látkami, které mají podobné účinky. Léčivé přípravky, které jsou výsledkem těchto kombinací, budou předmětem samostatného hodnocení HMPC.

Na co se používají léky z kořenů kozlíku?

Extrakty připravené s ethanolem se používají ke zmírnění mírného nervového napětí a poruch spánku.

Jiné přípravky založené na kořenech valeriánu se tradičně používají ke zmírnění mírných příznaků duševního stresu a podporují spánek. Tento návod k použití je založen výhradně na tradičním použití.

K těmto závěrům dospěl výbor HMPC po vyhodnocení bibliografických údajů o přípravcích kořenů kozlíku. Klinické a neklinické studie byly prováděny hlavně z extraktů připravených z ethanolu, zatímco použití jiných přípravků je odůvodněno jejich tradičním použitím jako léčivých přípravků rostlinného původu.

Mnoho tradičních rostlinných léčiv nebylo podrobeno úplnému vyšetření současnými vědeckými metodami. Farmaceutické právní předpisy Společenství poskytují příležitost oficiálně registrovat tradiční léky na bázi rostlin na základě jejich tradičního použití, pokud mohou být bezpečně používány bez zásahu lékaře, pokud jde o diagnostiku, léčbu a sledování. Toto tradiční použití musí zahrnovat období nejméně 30 let, z toho 15 let ve Společenství.

Jak se používají léky z valeriánských kořenů?

Léky proti kořenům valeriánů mohou být používány od 12 let. Ne ano

doporučuje, aby se u dětí mladších 12 let používaly léky z kořenů valeriánů, protože informace o bezpečnosti přípravku pro tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici. Dávkování a četnost podávání léků z kořenů valeriánů závisí na účelu, pro který jsou používány, a na formulaci daného léku. Podrobné pokyny naleznete v letáku přiloženém ke každému jednotlivému výrobku.

Jsou-li valeriánské přípravky užívány ke zmírnění mírného nervového napětí nebo stresu, jsou obvykle užívány až třikrát denně. U poruch spánku se lék obvykle užívá půl hodiny před spaním. Další informace viz bod 4.2 „Dávkování a způsob podání“ monografií rostlinného bylin v komunitě kořenů kozlíku.

Jak fungují léky z kořenů kozlíku?

V přípravcích obsahujících kořen valeriánu bylo nalezeno mnoho složek a není to možné

přesně definovat činnost každé komponenty.

Předpokládá se, že složky léčivých přípravků obsahujících přípravky z kořenů valeriánu fungují na různých receptorech v mozku. Studie o izolovaných složkách těchto léčiv však nemohly plně vysvětlit aktivitu léčiv; proto se má za to, že různé složky preparátů kořenů valeriánů působí společně a vytvářejí jejich účinky.

Výše popsané studie byly provedeny na experimentálních modelech, proto nejsou k dispozici žádné informace o tom, jak léky obsahující valeriánský kořen reagují s lidským tělem.

Jaké studie byly provedeny na lécích z kořenů kozlíku?

Vzhledem k tomu, že kořeny valeriánu byly používány již delší dobu, zahrnují údaje, které zkoumal výbor HMPC, výsledky studií z vědecké literatury, včetně studií, které se uchylují k experimentálním modelům.

K dispozici je značné množství důkazů o použití léků z kořenů valeriánů obsahujících sušené extrakty z kořenů kozlíku připravené z ethanolu ke zmírnění mírného nervového napětí a poruch spánku, jakož i četných studií, z nichž některé měřily aktivitu. mozkové přes elektroencefalogramy.

Existuje málo studií o bezpečnosti preparátů kořenů kozlíku, ale jsou bezpečné z dlouhodobých zkušeností s jejich použitím u lidí.

Dlouhodobé užívání po dobu více než 30 let a omezené experimentální studie činí tradiční použití věrohodné pro zmírnění mírných příznaků duševního stresu a podporu spánku.

Nebyla provedena žádná studie o účincích kořenů kozlíku na reprodukci, geny nebo vývoj rakoviny

Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky proti valeriím?

Obecně platí, že léky z kořenů kozlíku jsou dobře snášeny. Nejběžnější vedlejší účinky léků z kořenů valeriánu ovlivňují žaludek a střeva a jsou to například nevolnost a křeče v břiše. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených pro daný léčivý přípravek založený na kořenech valeriánů je uveden v příbalových informacích.

Přípravky Valerian root by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kořen kozlíku.

V kombinaci s jinými sedativy se nedoporučuje užívání léků z kořenů valeriánů, protože nelze vyloučit interakce s jinými léky.

Nebyly hlášeny žádné významné případy zneužívání nebo závislosti. Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné testy týkající se účinků léků proti Valerianovým kořenům na reprodukci nebo na plod, neměly by být tyto léky podávány ženám během těhotenství nebo kojení.

Užívání léků z kořenů valeriánů naznačuje, že mohou způsobit ospalost a snížit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti, kteří mají zájem, by neměli řídit nebo obsluhovat stroje.

Další informace o lécích z kořenů kozlíku

Použití kořenů kozlíku jako léčivého přípravku je součástí tradiční evropské bylinné medicíny.

Pokud jde o extrakty připravené z ethanolu, bibliografické údaje neumožnily HMPC formulovat vědecké závěry týkající se jejich racionálního použití.

Důležité informace o použití tradičního léčivého přípravku z rostlin lze nalézt v příbalové informaci každého jednotlivého přípravku. Tyto informace by měly být před použitím výrobku vždy pečlivě přečteny.