RIFATER® Rifampicin + isoniazid + pirazinamid

RIFATER® je léčivo na bázi Rifampicinu + isoniazidu + pyrazinamidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykobakterie - Asociace léčiv pro léčbu tuberkulózy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

V souladu s mezinárodními terapeutickými protokoly je RIFATER® indikován při léčbě tuberkulózy v raném stadiu.

Mechanismus účinku RIFATER® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

Standardní terapeutický program pro léčbu tuberkulózy, obvykle trvající 6 měsíců, vyžaduje v počáteční fázi, která trvá přibližně několik měsíců, asociaci různých aktivních chemoterapeutických antibiotických složek s komplementárními mechanismy účinku použitelnými pro maximalizaci terapeutickou účinnost při současném snížení potenciální farmakologické rezistence.

Právě za těchto okolností je RIFATER®, lék sestávající ze sdružení:

Rifampicin, antibiotikum patřící do kategorie rifamycinu, se vyznačuje širokým spektrem účinku rozšířeným také na mykobakterie díky své schopnosti proniknout eukaryotickými buňkami inhibicí proliferace intracelulárních mikroorganismů inhibicí enzymu DNA polymerázy závislého na bakteriálních bakteriích.
Isionazid, účinná látka s bakteriostatickým účinkem proti klidným mykobaktériím a baktericidní proti mykobakteriím v multiplikační fázi, schopný inhibovat syntézu mykolových kyselin, podstatných složek bakteriální stěny.
Pyrazinamid, farmakologický prostředek aktivní hlavně proti neproliferativní bakteriální frakci, schopný interferovat s normálním tokem elektronů, čímž vážně ohrožuje hlavní metabolické funkce buňky.

Po této první fázi, zásadní při správném řešení terapie, bude nutně následovat sekundární udržovací fáze, zvláště dlouhá a užitečná při stabilizaci výsledků.

Provedené studie a klinická účinnost

TERAPEUTICKÉ PROTOKOLY S NÁHRADOU, BEZPEČNOST A ÚČINNOST

Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Nov; 6 (11): 1029-32.

Studie, která navrhuje účinnost léčby plicní tuberkulózy fixními dávkami přípravku REFATER, bez výskytu klinicky významných vedlejších účinků, jako je snížení terapeutické účinnosti protokolu.

ÚČINNOST ANTIBIOTICKÉ CHIRURGIE A PROFYLAXIS

Med Mal Infect. 2008 Mar; 38 (3): 156-8. Epub 2008 20. února.

Klinické případy sledované šest let, charakterizované infekcí Mycobacterium ulcerans komplikované, činí pleurózu, která ukazuje, jak kombinovaná chirurgická léčba a profylaktická léčba antibiotiky mohou minimalizovat komplikace a recidivy.

HYPERSENSITIVITA NA DROG V PACIENTI S TUBERKULÓZOU

BMJ Case Rep. 2012 10. října 2012.

Případová studie demonstrující výskyt přecitlivělosti na lék s vyrážkou, svěděním, angioedémem a dýchacími potížemi u pacienta léčeného přípravkem REFATER. V těchto případech by bylo vhodné pro správnou intervenci rozlišit účinnou látku odpovědnou za reakci a provést alternativní léčbu.

Způsob použití a dávkování

RIFATER®

Tablety potažené 120 mg rifampicinu, 50 mg isoniazidu, 300 mg pyrazinamidu.

Terapeutické schéma užitečné pro léčbu tuberkulózy zahrnuje počáteční fázi trvající přibližně dva měsíce, ve které je nutné kombinovat více antimykobakteriálních účinných složek, jako jsou ty, které jsou přítomny v RIFATER®, a následnou udržovací fázi trvající přibližně 4 měsíce.

Dávka přípravku RIFATER®, která má být použita v počáteční fázi léčby, musí být definována odborným lékařem na základě fyziopatologických charakteristik pacienta a jeho tělesné hmotnosti.

Varování RIFATER® Rifampicin + isoniazid + pirazinamid

Kromě fáze definování dávky je v průběhu celého terapeutického procesu nutný lékařský dohled, takže lékař může neustále sledovat celkový zdravotní stav pacienta a zejména stupeň jaterní, renální, hematopoetické a metabolické funkce.

Tato přesvědčivost je nezbytná ve světle známých vedlejších účinků různých účinných látek přítomných v přípravku RIFATER®, které jsou všechny vybaveny vysokou hepatotoxickou účinností, což významně snižuje snášenlivost terapie u pacientů, kteří byli dříve ohroženi.

Aby se zachoval zdravotní stav pacienta, bylo by také vhodné adekvátně doplnit příjem vitaminu B6 u pacientů, kteří jsou oslabeni, starší nebo podvyživení kontextově podrobeni léčení pomocí přípravku RIFATER®.

Jakékoliv načervenalé zbarvení moči, potu, slz nebo sputa by bylo způsobeno přítomností rifampicinu v léčivu.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku RIFATER® je obecně kontraindikováno během těhotenství a během kojení, vzhledem k tomu, že jeho účinné látky jsou schopny filtrovat jak placentární bariéru, tak i prsní filtr, čímž se vystavují farmakologicky aktivním koncentracím u plodu au kojence.

interakce

Účinné látky přípravku RIFATER®, všechny charakterizované intenzivním jaterním metabolismem podporovaným jaterními cytochromními enzymy, vystavují pacienta potenciálně nebezpečným interakcím s léky.

Indukční a inhibiční schopnost ve vztahu k aktivitě určitých enzymů by ve skutečnosti mohla změnit farmakokinetické vlastnosti léčiv, jako jsou perorální antikoagulancia, psychotropní léčiva, perorální antikoncepce, methadon, antihypertenziva, antikonvulziva, glukokortikoidy, anestetika, probenecid a všechny ostatní účinné látky metabolizované látkou. cytochromiální enzymový systém.

Navíc vzhledem ke schopnosti isoniazidu inhibovat enzymy, jako jsou monoaminooxidázy, by současný příjem histaminu nebo tyraminu, spíše než potravin obsahujících tyto účinné složky, mohl být spojen s výskytem klinicky nevýznamných vedlejších účinků.

Kontraindikace RIFATER ® Rifampicin + isoniazid + pirazinamid

RIFATER® je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a u všech pacientů s jaterními funkcemi zjevně ohrožených nebo s těžkými renálními nebo hematologickými poruchami.

Rovněž se doporučuje vyhnout se užívání přípravku RIFATER® spolu s léčbou sachinavirem / ritonavirem.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapie RIFATER® by mohla vystavit pacienta, zejména oslabeného, vedlejším účinkům, které jsou někdy významné, například:

Svědění, kožní vyrážka a různé hypersenzitivní reakce;
Gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, bolest břicha, anorexie a hepatitida;
Imunologické poruchy s eosinofilií, leukopenií, trombocytopathiemi a myopatiemi;
Zvýšení krevních koncentrací transamináz a bilirubinu a poruch funkce jater;
slabost;
Neuropatie.

Je proto důležité, aby pacient okamžitě informoval lékaře, když se objeví první známky nebo příznaky.