INSUMAN ® Rozpustný lidský inzulín

INSUMAN ® lék na bázi lidského inzulínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lidský inzulín pro injekční použití s pravidelným účinkem

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace INSUMAN ® Rozpustný lidský inzulín

INSUMAN® je hypoglykemický lék založený na lidském inzulínu použitelný při léčbě diabetes mellitus, hyperglykemického kómatu, ketoacidózy a gestačního diabetu.

Mechanismus účinku INSUMAN ® Rozpustný lidský inzulín

Inzulín obsažený v přípravku INSUMAN® vyrobený technologií rekombinantní DNA v E. coli dokonale odráží strukturu endogenního hormonu, což představuje tzv. Rozpustný lidský inzulín.

Jako takový je injikován subkutánně, což dokazuje jeho terapeutický účinek po přibližně 30 minutách, s optimalizací aktivity během prvních čtyř hodin a maximálním trváním účinku devět hodin.

Navzdory výše uvedeným farmakokinetickým vlastnostem je poločas krevního inzulínu velmi krátký, přibližně 4 - 6 minut, protože je schopen rychle vázat inzulínové receptory exprimované v tkáních citlivých na inzulin, jako jsou tukové a svalové tkáně a aktivovat intracelulární cesty zapojené optimalizace příjmu a spotřeby glukózy v krvi.

Ve svalové úrovni je ve skutečnosti podporována glykolýza, proteosyntéza, syntéza glykogenu a inhibice glykogenolýzy a proteolýzy, zatímco na úrovni adipocytů je spuštěn mechanismus lipogeneze.

Hypoglykemický účinek inzulínu se také vyskytuje na úrovni jater, kde působí jako enzym indukující hormon, který se podílí na syntéze glykogenu a v lipogenezi, čímž inhibuje lipolýzu, glykogenolýzu a glukonogeny, které jsou schopny vyvolat zvýšení glykémie.

Provedené studie a klinická účinnost

1. INSULIN A DOPING

Různé hormony jsou používány nevhodnými profesionálními sportovci v škodlivé a nešportové praxi dopingu. Nedávné důkazy naznačují rostoucí úlohu IFG1 a inzulínu ve sportovní praxi užitečné pro zlepšení svalových struktur indukcí jak syntézy proteinů, tak významného zvýšení zásob svalového glykogenu. Různé testy, stále přesnější a spolehlivější, z nichž některé také využívají genetický aspekt, se denně snaží bojovat proti této nesprávné praxi.

2. INSULIN A NOVÉ MECHANISMY NÁJEMCE

Rostoucí počet pacientů s diabetem, prvního i druhého typu, kteří potřebují inzulínovou terapii, aby zajistili dobrou kontrolu glykémie, tlačí farmaceutické společnosti na formulaci nových nástrojů pro uvolňování, které umožňují rychlejší a jednodušší předpoklad tohoto hormon. V současné době existují nové techniky, jako je inzulín v aerosolech a tekutý inzulín, který se má odebírat přes ústní sliznici, která však dosud nevytváří očekávané výsledky.

3. ACUTE ISCHEMIC ICTUS A HYPERGLYCEMIA

Hyperglykémie po akutní ischemické cévní mozkové příhodě je často charakterizována fatálním průběhem obtížné léčby. V této studii navrhujeme pravidelný intravenózní infuzní protokol inzulínu, který může významně zlepšit hladinu glykemie a vrátit je do normálu.

Způsob použití a dávkování

INSUMAN ® 100 IU / ml injekční roztok 5 ml lahvičky: i když existují referenční rozsahy pro inzulínovou terapii, které se obvykle pohybují v rozmezí od 0, 5 IU do 1 IU na kg tělesné hmotnosti denně u diabetických pacientů prvního typu a od 0, 3 do 0, 6. UI pro Kg umírá u pacientů s diabetem druhého typu, přesné dávkování by měl stanovit lékař po pečlivém zhodnocení fyziologického stavu pacienta a jeho glykemické rovnováhy.

Příjem přípravku INSUMAN ® by měl být prováděn subkutánními injekcemi obecně v břišní části asi 30 minut před jídlem sacharidů.

Použití jiná než subkutánní použití jsou určena pro nemocniční zdravotnický personál.

Varování INSUMAN ® Rozpustný lidský inzulín

Úspěch inzulínové terapie silně souvisí s aktivní účastí pacienta na léčebném postupu, a tedy s lékařským dohledem.

Pacient by měl být informován a zároveň by měl uplatnit všechna nezbytná opatření, aby zajistil správnou přípravu, skladování a injekci léku, který může rozpoznat první známky hypoglykémie a provést opatření užitečná pro zabránění zhoršení příznaků.,

Je zřejmé, že špatná formulace dávky by mohla vést k vážným následkům pro zdraví pacienta, s hypoglykemickými krizemi v případě příliš vysokých dávek a doprovázenou hyperglykemií v nejzávažnějších případech z diabetické ketoacidózy v příliš nízkých dávkách.

Ze stejného důvodu by měl Váš lékař pod dohledem podávat suspenze, změny nebo dávkování.

V případě snížené funkce ledvin může být nutné snížit dávku použitého léku.

Možný nástup hypoglykémie by mohl snížit vnímavost pacientů, což by mohlo ohrozit používání strojů a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Inzulín představuje jediný možný terapeutický přístup k gestačnímu diabetu.

Vynikající bezpečnostní profil pozorovaný u tohoto hormonu je zjevně způsoben neschopností projít placentární bariérou a zajistit metabolické vlastnosti plodu.

INSUMAN ® proto může být používán během těhotenství, přirozeně pod přísným lékařským dohledem.

interakce

Hypoglykemický účinek lidského inzulínu může být znatelně otřesen současným příjmem různých účinných látek.

Například současné podávání perorálních hypoglykemických činidel, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by mohlo zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu tím, že by se pacienti podrobili četným rizikům.

Naopak použití perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik může snížit terapeutický účinek přípravku INSUMAN® .

V obou případech je proto nutné uchýlit se k úpravě dávky, aby se udržovala rovnováha glykemie pod kontrolou.

Kontraindikace INSUMAN ® Rozpustný lidský inzulín

INSUMAN ® je kontraindikován v případě hypoglykemie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Subkutánní podání rozpustného lidského inzulínu je často spojeno s nežádoucími účinky odlišného klinického a lokálního nebo systémového charakteru.

Mezi nejvýznamnější vedlejší účinky lokálního zájmu lze pozorovat přítomnost zarudnutí, bolesti a svědění v místě injekce nebo lipoatrofie po selhání otočení inokulačních bodů.

Na druhé straně mohou být systémové účinky způsobeny generalizovanými reakcemi přecitlivělosti s gastrointestinálními poruchami, edémem, dýchacími potížemi, palpitacemi a hypotenzí.

Hypoglykemie však zůstává nejčastějším a nejrizikovějším kolaterálním účinkem na lidské zdraví, charakterizovaným studeným potem, bledostí kůže, nervozitou, třesem, úzkostí, únavou, slabostí, zmateností, soustředěním obtížnosti, bolestí hlavy, nevolností, palpitacemi, poruchami zraku. a ve vážných případech ztráta vědomí a smrti.