ANDRIOL ® - testosteron undekanoát

ANDRIOL® je lék na testosteron undekanoát

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgeny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ANDRIOL ® - testosteron undekanoát

Přípravek ANDRIOL® se používá jako substituční léčba u kastrovaných dospělých a pacientů s hypogonadismem sekundárním k hypofýze nebo testikulárním onemocněním.

Androgeny jsou také běžně používány při symptomatické léčbě endokrinní impotence, sníženého libida u mužského klimakterického syndromu a v případech eunukoidismu.

Užívání přípravku ANDRIOL ® může být indikováno při léčbě některých forem osteoporózy v důsledku selhání androgenů.

Mechanismus účinku ANDRIOL ® - testosteron undekanoát

Testosteron undekanoát obsažený v přípravku ANDRIOL® je ester běžného testosteronu získaný přidáním ricinového oleje a propylenglykolu, které podstatně mění farmakokinetické vlastnosti tohoto hormonu.

Vysoká lipofilita, typická pro tuto formu testosteronu, umožňuje její vynikající absorpci na střevní úrovni a následné třídění lymfatickým systémem, čímž se vynechá účinek prvního jaterního průchodu s následným zvýšením biologické dostupnosti.

Tento konkrétní krok se promítá do významného zvýšení poměru testosteron / dehydrotestosteron, který omezuje některé potenciální vedlejší účinky androgenní terapie.

Terapeutický význam testosteronu je odůvodněn klíčovou biologickou úlohou, kterou tento hormon má ve vztahu k mnoha orgánům a cílovým tkáním.

Mezi nesčetnými biologickými funkcemi, v nichž je zapojen, je možné si zapamatovat jeho účast v:

Zajistit správný vývoj mužských pohlavních orgánů a udržení druhotných sexuálních charakteristik;
Podporovat růst kosterního svalstva: anabolický účinek charakterizovaný indukčním účinkem na syntézu proteinu a inhibitorem katabolismu;
Udržet vysoké sexuální libido, zaručující fyziologickou reakci na vzrušení a orgasmus;
Indukovat změny kosterní a chrupavkové tkáně: důležitý krok při kontrole vývoje kostry a při zajišťování změn hrtanu a hlasivek, které jsou odpovědné za snížení tónu hlasu;
Usnadnit hematopoézu tak, aby koncentrace hemoglobinu a počet cirkulujících erytrocytů sledovaly fyziologický průběh tohoto hormonu;
Modulovat motivační a emocionální aspekty.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ANDRIOL A ERECTILE DEFECTION

Podávání přípravku ANDRIOL pacientům trpícím erektilní dysfunkcí spojenou s hypogonadismem mělo za následek výrazné zlepšení symptomatologie bez zvláště významných vedlejších účinků. Tato terapie se ukázala jako účinná tam, kde selhaly jiné lékařské protokoly.

2. BOČNÍ ÚČINKY DOPINGU S TESTOSTERONEM NA SRDCI

Práce, která se zaměřuje na kardiovaskulární vedlejší účinky používání testosteronu v dopingové praxi. Přesněji řečeno, jak u sportovců, tak u laboratorních zvířat podrobených podávání testosteronu, bylo možné detekovat hlubokou anomálii histologických znaků myokardu se změnami systolické funkce.

3. NOVÉ DOPINGOVÉ BOJOVÉ TECHNIKY

Studie, která popisuje inovativní techniky používané v oblasti sportu pro boj proti dopingu, zaměřené na křížové vyšetření moči možných metabolitů úzce souvisejících s metabolismem testosteronu.

Způsob použití a dávkování

ANDRIOL®

40 mg tobolky testosteron undekanoátu solubilizované ve směsi ricinového oleje a propylenglykolátu:

dávkovací schéma se značně liší od pacienta k pacientovi, v závislosti na jeho klinickém stavu a kapacitě reagující na léčbu.

V zásadě by terapeutické rozmezí mělo být mezi 40 a 160 mg denně.

Vzhledem k vysoce lipofilní povaze testosteron undekanoátu by měl být podáván bezprostředně po jídle, přičemž denní dávka se dělí na dvě dávky.

Varování ANDRIOL ® - testosteron undekanoát

Zvláštní biologická složitost hormonální terapie založené na androgenech vyžaduje úzký lékařský dohled, a to jak ve fázích definování dávek, tak v průběhu celého terapeutického procesu.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům trpícím hypertenzí, epilepsií, kardiovaskulárními, hepatálními, renálními a metabolickými patologiemi, při kterých by příjem androgenů mohl zhoršit klinický obraz nebo změnit jeho vývoj.

Lékař by měl pravidelně monitorovat zdravotní stav pacienta a také vyhodnotit možné nervové a psychické dopady léčby.

Použití ve stáří prepubera by mělo být věnováno zvláštní pozornosti vzhledem k možným škodlivým účinkům na růst kostí a na příliš rychlý vývoj mužských pohlavních orgánů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku ANDRIOL ® je určeno pouze pro muže.

Příjem androgenů během těhotenství může vést k virilizaci plodu nebo předčasnému porodu.

interakce

I když v současné době nejsou známy žádné klinicky relevantní lékové interakce, je třeba poznamenat, že příjem testosteronu může určit:

Zvýšený výskyt krvácení u pacientů podstupujících perorální antikoagulancia;
Edém u pacientů podstupujících současně léčbu kortizonem;
Změny metabolismu sacharidů;
Zvýšená aktivita hormonu štítné žlázy v důsledku snížené vazby na proteiny.

Kontraindikace ANDRIOL ® - testosteron undekanoát

Příjem testosteronu je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, rakovinu prsu, neoplazmy závislé na estrogenech, rakovinu a hypertrofii prostaty, anamnézu jaterního karcinomu, hyperkalcémii, nefrotický syndrom, těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití androgenů by mohlo být spojeno s nervovými a psychiatrickými poruchami doprovázenými sexuálními poruchami.

Užívání přípravku ANDRIOL ® v předpubertálním věku by mohlo vést k časnému svařování epifýz, což by zabránilo správnému prodloužení dlouhých kostí.

Několik klinických studií a četné kazuistiky ukázaly případy oligospermie a změněný počet a funkčnost spermií.

Ačkoli vzácně byly hlášeny případy hypercholesterolemie, retence vody, akné, plešatosti, seborrhea, pruritu, tromboembolických a kardiovaskulárních komplikací.

Zneužívání testosteronu, zvláště rozšířené mezi sportovci různých disciplín bez jakékoli lékařské indikace, je častěji spojováno s výskytem výše uvedených vedlejších účinků.