Co je Viagra?
Viagra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil a je dodáván ve formě modrých tablet ve tvaru kosočtverce (25, 50 nebo 100 mg).
Na co se Viagra používá?
Přípravek Viagra se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (také nazývaných impotence), což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu. Pro práci Viagra je nutná sexuální stimulace. Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Jak se přípravek Viagra používá?
Doporučená dávka přípravku Viagra je 50 mg podle potřeby asi hodinu před sexuální aktivitou. Pokud se Viagra užívá během jídla, jeho účinek může být zpožděn ve srovnání s hladováním. V závislosti na účinnosti a vedlejších účincích může být dávka zvýšena na 100 mg nebo snížena na 25 mg. Pacienti s poruchami jater nebo těžkými problémy s ledvinami by měli zahájit léčbu dávkou 25 mg. Doporučuje se neužívat více než jednu tabletu denně.
Jak přípravek Viagra působí?
Léčivá látka přípravku Viagra, sildenafil, patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který normálně snižuje hladiny látky zvané cyklický guanosinmonofosfát (cGMP). Během normální sexuální stimulace penis produkuje cGMP, který způsobí relaxaci houbovité tkáně penisu (kavernózních těl), umožňující přítok krve do kavernózních těles, které produkují erekci. Blokováním degradace cGMP Viagra obnovuje erektilní funkci. Pro erekci je však nutná sexuální stimulace.
Jaké studie byly provedeny na Viagra?
Na přípravku Viagra byly provedeny čtyři hlavní studie u 1 690 mužů ve věku od 19 do 87 let ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 12 až 26 týdnů. Z těchto studií byly dvě dávky fixní (pacienti byli vždy podáni 25 mg nebo 50 mg nebo 100 mg) a dvě dávky byly variabilní (pacienti byli původně podáni 25 mg a pak v závislosti na své odpovědi mohli projít při 50 nebo 100 mg). Dále byly provedeny studie na pacientech s poraněním míchy a diabetickými pacienty. Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost získat a udržet erekci, která byla zaznamenána ve speciálním dotazníku vyplněném doma pomocí systému hodnocení založeného na 5bodové stupnici (kde 5 odpovídá nejlepšímu výsledku).
Jaký přínos přípravku Viagra byl prokázán v průběhu studií?
Ve všech studiích byla Viagra významně účinnější než placebo. V dotazníku se skóre pro otázku, jak často byl pacient schopen pohlavního styku, zvýšil z 2 bez léčby na 3 nebo 4 pomocí přípravku Viagra 50 mg. Ve studiích s fixními dávkami bylo procento pacientů, u kterých došlo ke zlepšení, o 62% (25 mg), 74% (50 mg) a 82% (100 mg) ve srovnání s 25% hlášenými u placeba.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viagra?
Nejběžnějším vedlejším účinkem (pozorovaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Viagra je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Viagra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na sildenafil nebo jinou pomocnou látku nebo v případech, kdy se nedoporučuje sexuální aktivita (např. U mužů, kteří mají závažné srdeční problémy, jako je nestabilní nebo závažná angina pectoris). srdečního selhání). Neměli by ho užívat ani lidé, kteří měli ztrátu zraku v důsledku problémů s průchodem krve nervovou optikou (neterteriální přední ischemická optická neuropatie - NAION). Přípravek Viagra se nesmí užívat s nitráty (typ léku používaného k léčbě anginy pectoris). Vzhledem k tomu, že přípravek Viagra nebyl studován u pacientů se závažnými jaterními potížemi, hypotenzí (nízkým krevním tlakem), nedávnou mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu (infarkt myokardu) nebo se zavedenými dědičnými poruchami oka, jako je retinitis pigmentosa, tito pacienti by neměli použijte ji.
Na základě čeho byl přípravek Viagra schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Viagra převyšují jeho rizika při léčbě mužů s erektilní dysfunkcí. Výbor proto doporučil, aby bylo léčivému přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o Viagrě:
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pfizer Limited platné v celé Evropské unii dne 14. září 1998 pro společnost Pfizer Limited. Oprávnění bylo obnoveno 14. září 2003 a 14. září 2008.
Pro plné vyhodnocení (EPAR) přípravku Viagra klikněte zde.
Poslední aktualizace tohoto shrnutí: 09-2008.
