RIFOCIN® Rifamycin

RIFOCIN® je léčivo na bázi sodné soli rifamycinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykobakteriální - Antibiotika pro systémové použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace RIFOCIN ® Rifamycin

RIFOCIN® pro systémové použití je indikován k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na rifamycin, jako je osteomyelitida, bronchopulmonální infekce, infekce kůže a měkkých tkání.

RIFOCIN® může být také použit pro lokální použití při léčbě dermatitidy, vředů, vředů, abscesů, pyodermie a infikovaných ran.

Mechanismus účinku RIFOCIN ® Rifamycin

RIFOCIN® je léčivo na bázi Rifamycinu, polosyntetického antibiotika patřícího do farmaceutické kategorie antimikrobiálních chemoterapeutik, které jsou známé svým širokým spektrem účinku, rozšířené nejen na grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy, ale také na mykobakterie.

Tato účinná složka je účinná jak systémově, tak lokálně a je schopna selektivně inhibovat enzymovou RNA polymerázu závislou na RNA bakteriálních DNA, a tak působí baktericidně proti mikroorganismům v aktivním multiplikaci a bakteriostatickým účinkům proti těm, kteří jsou na nízké úrovni. tempa růstu.

Chemické variace klasické struktury Rifamycinu S, získané přirozeně prostřednictvím specifických bakteriálních fermentačních procesů, poskytují polosyntetický rifamycin, podobně jako je tomu u RIFOCINu®, rozhodně intenzivnější terapeutickou účinnost než jeho předchůdci.

Podaný pro systémové použití, intramuskulární i intravenózní, po intenzivním metabolismu jater je rifamycin vylučován převážně žlučí a minimálně ledvinami.

Provedené studie a klinická účinnost

ÚČINNOST TERAPIE S VYSOKÝMI DÁVKAMI S REFINACÍ

Nedávná farmakokinetická práce dokládající, jak vysoké dávky rifamycinu mohou být účinnější než nízká léčba tuberkulózou, vzhledem ke schopnosti vyvolat intenzivnější krevní píky.

MECHANIZMY ODOLNOSTI PROTI NÁRAZU

Studie zaměřená na nástup mechanismů rezistence na rifamicin v mykobakteriích a E. coli. Ve většině případů se kromě mutací ve vazebném místě zdá, že hlavní příčina rezistence je spojena s velkou expresí efluxních pump.

NOVÉ SYSTÉMY PRO VYDÁNÍ RIFAMICINY

Práce, která se zaměřuje na různé možnosti, které současná technologie nabízí k významnému zlepšení terapeutické účinnosti léčiva. V tomto případě se hodnotí účinnost systémů uvolňování charakterizovaných mikročásticemi schopnými uvolňovat antibiotika, jako je například Rifamycin, přímo na místě, čímž se optimalizuje biodistribuce léčiva a omezuje se výskyt vedlejších účinků.

Způsob použití a dávkování

RIFOCIN®

Roztok pro injekci 250 mg rifamycinu na ml roztoku.

Rozpouštědlo pro roztok pro intralézní nebo kožní použití 90 mg rifamycinu na 18 ml koncentrátu.

Dávkovací režim pro použití přípravku RIFOCIN® injekčně i lokálně nebo intralézně by měl definovat specialista na léčbu infekčních onemocnění.

Úprava dávek, které mají být použity, by byla nutná u pacientů trpících jaterními a renálními patologiemi v důsledku zhoršení metabolických a vylučovacích kapacit.

Upozornění RIFOCIN ® Rifamycin

Použití přípravku RIFOCIN ® musí předcházet a kontrolovat odborný zdravotnický personál, aby byla zaručena maximální účinnost a současně byly použity potenciální vedlejší účinky.

Použití tohoto antibiotika by mělo být omezeno jak v trvání, tak v dávkách, aby se snížil vývoj mikrobiálních kmenů rezistentních na léčbu léčiv založených na rifamycinech.

Je důležité si uvědomit, že RIFOCIN® pro systémové použití má pomocné látky, jako je například disiřičitan draselný a sodný, které jsou potenciálně odpovědné za reakce přecitlivělosti, zejména u atopických pacientů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhledem k absenci klinických studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil léčiva pro zdraví plodu by bylo vhodné omezit používání přípravku RIFOCIN ® výhradně na případy skutečné potřeby a nutně vždy pod přísným dohledem. medical.

interakce

Farmakokinetické vlastnosti rifamycinu vystavují pacienta na terapii RIFOCIN® potenciálními lékovými interakcemi.

Z tohoto důvodu by bylo nutné v průběhu léčby zabránit současnému přijímání perorálních antikoagulancií, psychotropních léčiv, perorálních kontraceptiv, metadonu, antihypertenziv, antikonvulziv, glukokortikoidů, anestetik, probenecidu a všech dalších účinných látek metabolizovaných systémem cytochromních enzymů.

Kontraindikace RIFOCIN ® Rifamycin

Použití přípravku RIFOCIN® je kontraindikováno u pacientů trpících onemocněním jater au pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Pokud RIFOCIN ® navíc představuje lidokain, bylo by vhodné rozšířit kontraindikace na intravenózní podání léku nebo u pacientů s vážnými srdečními stavy.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapie RIFOCINem by mohla pacienta vystavit nástupu:

Svědění, kožní vyrážka a různé hypersenzitivní reakce;
Gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, bolest břicha, anorexie a hepatitida;
Imunologické poruchy s eosinofilií, leukopenií, trombocytopathiemi a myopatiemi;
Zvýšení krevních koncentrací transamináz a bilirubinu a poruch funkce jater;
Slabost.