KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL © je lék na bázi ketoprofenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL ® je indikován pro symptomatickou léčbu různých typů bolesti na zánětlivém základě.

Mechanismus účinku KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL® je léčivo na bázi ketoprofenu, účinné složky patřící do kategorie nesteroidních protizánětlivých léčiv a chemicky odvozené od kyseliny arylpropionové.

Po perorálním podání této účinné látky dochází ke střevnímu prostředí, kde se rychle vstřebává, což umožňuje dosažení maximálního plazmatického píku za pouhých 60 minut a distribuci do různých tkání, vázaných na plazmatické proteiny.

Přítomnost sukralfátu v přípravku KETODOL®, cytoprotektivní látky, která se běžně používá při léčbě dvanáctníkových vředů, způsobuje postupnou absorpci ketoprofenu, čímž se prodlužuje terapeutický účinek léčivého přípravku.

Ta je v podstatě zaručena schopností ketoprofenu inhibovat aktivitu cyklooxygenáz, enzymy aktivované významně po traumatech nebo škodlivých stimulech, schopných zvýšit koncentrace chemických mediátorů s prozánětlivou aktivitou známou jako prostaglandiny.

Terapeutická aktivita této účinné látky je také doplněna centrálním analgetickým účinkem, prováděným prostřednictvím přímého křížení hematoencefalické bariéry, nepřímým antipyretikem a antioxidantem, který přispívá ke snížení škodlivého podnětu zapálených tkání.

Ketoprofen po poločasu asi 1-4 hodiny je eliminován hlavně na renální úrovni ve formě neaktivních katabolitů.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST A BEZPEČNOST KETOPROFENŮ + OMEPRAZOLE

Clin Drug Investig. 2012 1. dubna; 32 (4): 221-33.

Nedávná práce, která ukazuje, jak může být výskyt vedlejších účinků na žaludeční sliznici vyvolaný podáváním ketoprofenu minimalizován současným příjmem inhibitorů protonové pumpy, jako je omeprazol, čímž se zvyšuje přilnavost k protizánětlivé terapii.

2. KETOPROFÉN V POSTUPOVÝCH FÁZECH

Metody Najít Exp Clin Pharmacol. 2008 Nov; 30 (9): 703-6.

Práce, která demonstruje, jak příjem ketoprofenu ve fázích bezprostředně následujících po velké ortopedické operaci může zmírnit pooperační bolest snížením množství opioidních léků proti bolesti používaných v pooperačních fázích.

3. KETOPROFENY - SUCRALFÁT A TOLERABILITA

Boll Chim Farm. 1991 Dec; 130 (11): 1S-5S.

Poněkud datovaná studie, která ukazuje, jak příjem ketoprofen-sukralfátu při současném zajištění stejných terapeutických účinků samotného ketoprofenu při léčbě symptomatologie bolesti může představovat lepší snášenlivost snížením výskytu gastrointestinálních obtíží.

Způsob použití a dávkování

KETODOL ®

Tablety s modifikovaným uvolňováním sestávající z 25 mg ketoprofenového jádra a 200 mg sukralfátového potahu.

Pro léčbu bolestivých příznaků doporučujeme užívat jednu tabletu 2 - 3 krát denně se sklenicí vody.

Lékařský dohled a adaptace použitých dávek by se měly nevyhnutelně vyskytnout u starších pacientů nebo pacientů trpících onemocněním ledvin a jater.

Upozornění KETODOL ® Ketoprofen

Přestože KETODOL ® může být prodáván bez lékařského předpisu, vzhledem k možným vedlejším účinkům léčby ketoprofenem, je vhodné se poradit se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Léčba by měla být považována za krátkodobou a užitečnou k překonání akutní fáze bolesti, co nejrychlejšímu snížení příjmu ketoprofenu a použití minimální účinné dávky.

Lékařský dohled je nutný u všech pacientů trpících gastrointestinálním, jaterním, renálním, kardiovaskulárním a koagulačním onemocněním, u nichž je nezbytné pravidelné sledování funkčnosti výše uvedených orgánů, aby se snížil výskyt nových nežádoucích účinků nebo zhoršení již existujících patologií.

Možný výskyt nežádoucích účinků, jak systémových, tak kožních, by měl pacienta upozornit, že po vyslechnutí svého lékaře by měl léčbu zastavit.

Některé z nežádoucích účinků, zejména těch, které ovlivňují gastrointestinální trakt, by mohly být minimalizovány užíváním přípravku KETODOL® na plný žaludek.

KETODOL ® je u dětí kontraindikován vzhledem k přítomnosti sukralfátu, jehož účinnost a bezpečnost nebyla nikdy hodnocena u pediatrické populace.

KETODOL ® obsahuje laktosu, proto se nedoporučuje její použití u pacientů s intolerancí laktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem a nedostatkem enzymu laktázy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Důrazně nedoporučujeme užívat ketoprofen během těhotenství s ohledem na různé studie z literatury, které ukazují potenciální toxické účinky na plod i na matku.

Přesněji řečeno, významné snížení množství prostaglandinů, vyvolané použitím ketoprofenu, by mohlo ohrozit normální embryonální a fetální vývoj, což by usnadnilo vznik malformací, zejména proti kardiovaskulárnímu a respiračnímu systému a nežádoucím potratům.

Kontraindikace je také rozšířena na další stadium kojení vzhledem k možnosti, že ketoprofen musí být vylučován, i když minimálně, mateřským mlékem.

Rovněž je třeba připomenout, že užívání NSAID v posledním období těhotenství může zkomplikovat porod, snížit kontrakce myometria a současně zvýšit riziko krvácení.

interakce

Farmakologické interakce dokumentované mezi ketoprofenem a jinými účinnými látkami jsou odlišné.

Nicméně ty, které jsou z klinického hlediska významné, vzhledem k možným vedlejším účinkům a významným změnám biologické účinnosti a farmakokinetických vlastností, jsou ty, které souvisejí s kontextovým používáním:

Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu v důsledku zvýšeného rizika krvácení;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisté angiotensinu II, metotrexát a cyklosporin, v důsledku potenciálních nefrotoxických účinků;
Nesteroidní protizánětlivé a kortikosteroidy, schopné významně zvýšit škodlivé působení na gastrointestinální trakt;
Antibiotika, vzhledem k významným změnám, pokud jde o terapeutickou účinnost a metabolismus;
Sulfonylmočoviny, vzhledem k možnému hypoglykemickému působení.

Kontraindikace KETODOL ® Ketoprofen

Použití přípravku KETODOL ® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, přecitlivělých na kyselinu acetylsalicylovou a na jiná analgetika, u pacientů s jaterní, renální a srdeční nedostatečností, krvácivou diatézou, krvácením ze střeva, ulcerózní kolitidou, Crohnova choroba nebo historie za stejných podmínek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Navzdory tomu, že přípravek KETODOL ® je užíván v souladu s příslušnými lékařskými indikacemi, neobsahuje žádné zvlášť závažné vedlejší účinky, je třeba mít na paměti, že dlouhodobé užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv, jako je ketoprofen, může určit výskyt dyspepsie, nevolnosti., zvracení, průjem, zácpa, gastralgie a v závažných případech perforační vředy a krvácení, závratě, bolesti hlavy, ospalost a deprese, kopřivka, kožní vyrážka, bulózní reakce a fotosenzitivita.

Různé klinické studie také ukazují, jak může být zneužívání ketoprofenu a NSAID obecně spojeno s nástupem nebo klinickým zhoršením jaterních, renálních a kardiovaskulárních onemocnění.