FIBRASE ® Pentosano Polysulesterester

FIBRASE® je lék na bázi polysulfesteru Pentosan.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antitrombotika

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace FIBRASE ® Pentosano polysulesterester

FIBRASE® je indikován při léčbě patologických stavů spojených s nedostatkem fibrinolýzy. Díky svým různým formulacím je účinný při prevenci trombofilních stavů nebo jako doplněk v patologii plic, kapání a embolického trombu.

Mechanismus akce

Polysulfester pentosan, užívaný orálně FIBRASE®, je absorbován na gastrointestinální úrovni díky své nízké molekulové hmotnosti a udržován v oběhovém proudu pouze několik minut. Po poločasu asi 40/60 minut je účinně vylučován neporušený močí a stolicí.

Ačkoliv není zcela známa jeho aktivita na molekulární úrovni, heparinoidní struktura a různé experimentální důkazy potvrzují hypotézu mechanismu účinku srovnatelného s příslušnými rozdíly k heparinu.

Terapeutická účinnost FIBRASE, která ji činí užitečnou pro použití v klinické oblasti, je v podstatě způsobena antikoagulační, antitrombotickou, fibrinolytickou a anti-destičkovou agregací a aktivitou erytrocytů.

Provedené studie a klinická účinnost

FIBRINOLITICKÁ AKTIVITA TROMBOSANU

Přestože výrobce definuje doporučené dávkování, zdá se, že se několik studií shoduje na určité interindividuální variabilitě v biologické aktivitě pentosanu, která neumožňuje předpovědět jeho terapeutickou účinnost. Z tohoto důvodu několik odborníků navrhuje provést zátěžový test před definováním terapeutické dávky.

2. TERAPEUTICKÁ ÚČINNOST EPARINOIDŮ

Antitrombotická účinnost heparinod byla pozorována a charakterizována na různých zvířecích modelech. Popsané antitrombotické účinky, které se objevují po několikanásobném podání léčiva, mají tendenci velmi rychle klesat, jakmile je léčivo zastaveno. Maximální terapeutické účinnosti je dosaženo díky parenterálnímu podání.

3. BOČNÍ ÚČINKY PENTOSANU

Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.

Jedním z důvodů špatné klinické aplikace této účinné látky je přítomnost několika zpráv uvádějících nástup epizod těžké imunoalergické trombocytopenie a následné trombózy. Z tohoto důvodu je zásadně důležité zjistit, zda nedošlo k přecitlivělosti na heparin před zahájením léčby přípravkem FIBRASE.

Způsob použití a dávkování

FIBRASE® 50 mg polysulfesterové tobolky Pentosan: používají se k léčbě tromboflebitidy a povrchových trombóz, s následujícím terapeutickým schématem: 2 kapsle 3krát denně v prvních dvou týdnech a 2 kapsle dvakrát denně v následujících čtyřech. Lékař by měl po pečlivém vyhodnocení klinického obrazu pacienta vyhodnotit délku léčby a případné úpravy dávkování.

FIBRASE ® v injekčních lahvičkách lze podávat intramuskulárně nebo intravenózně pod přísným lékařským dohledem. Dávka a délka léčby musí být nutně stanoveny lékařem.

FIBRASE ® v masti, použitelné například v případě vředů, by měl být aplikován na postiženou kůži několikrát denně.

V JAKÉKOLI PŘÍPADĚ, NEŽ ZAČNETE FIBRASE ® Pentosano polisolfoestere - PŘEDPOKLAD A KONTROLA JEHO VLASTNÍHO DOKUMENTA JE POTŘEBNÝ.

Upozornění FIBRASE ® Pentosano polysulesterester

Podobně jako ostatní antitrombotika, tak aby se předešlo vzniku potenciálně nebezpečných vedlejších účinků, měla by být léčba přípravkem FIBRASE ® předcházena a doprovázena pravidelnými kontrolami koagulačního rámce.

Intenzivnější monitorování a zvýšená opatrnost by měla být zachována u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení, které poskytují okamžité pozastavení, pokud je klinický a hematologický obraz ohrožen.

Před intravenózním nebo intramuskulárním podáváním by bylo rovněž nutné provést intradermální test, který by se projevil alergickými reakcemi na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.

FIBRASE ® nemá přímý vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Přípravek FIBRASE ® je kontraindikován během těhotenství a kojení, vzhledem k nedostatku studií, které by prokázaly, že neexistují rizika pro zdraví plodu a novorozence.

interakce

Zvýšení antikoagulační síly s následným rizikem krvácení a krvácení by mohlo být podpořeno současným podáváním léčiv aktivních v koagulačním systému, jako jsou antitrombotika, heparin, warfarin a nesteroidní protizánětlivé léky.

Kontraindikace FIBRASE ® Pentosano polysulesterester

FIBRASE ® je kontraindikován v případech nedávných cerebrálně-vaskulárních příhod, hemofilie, patologických stavů nebo traumat se zvýšeným rizikem krvácení, subakutní bakteriální endokarditidy, potratů a v případě přecitlivělosti známé jednomu pacientovi.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Nejběžnější vedlejší účinky se týkají hlavně antikoagulačního působení FIBRASE®, mohou se projevit ve formě hematomů, gastrointestinálních hemoragií, epistaxe a hematurie v nejtěžších případech.

Zřídkakdy byly popsány trombocytopenie různých stupňů, dokonce závažné a zvýšené transaminázy.