Na co se přípravek Tadalafil Lilly - Cialis používá a na co se používá?
Tadalafil Lilly je lék používaný k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence).
Může být také použit u mužů k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (zvětšená, nekarcinogenní prostatická žláza, která způsobuje problémy s únikem moči).
Přípravek Tadalafil Lilly obsahuje účinnou látku tadalafil a je ekvivalentní přípravku Cialis, který je již registrován v Evropské unii (EU). Společnost, která vyrábí přípravek Cialis, souhlasila s tím, že jeho vědecké údaje mohou být použity pro přípravek Tadalafil Lilly („informovaný souhlas“).
Jak se přípravek Tadalafil Lilly - Cialis používá?
Tadalafil Lilly je dostupný ve formě tablet (2, 5; 5; 10 a 20 mg), které se užívají perorálně (ústy). K léčbě erektilní dysfunkce je obvyklá dávka 10 mg užívaná nejméně 30 minut před sexuální aktivitou. Pokud dávka 10 mg není účinná, může být dávka zvýšena až na 20 mg. Muži, kteří mají v úmyslu přípravek Tadalafil Lilly užívat často (dvakrát týdně nebo déle), mohou podle názoru lékaře užívat nižší dávku (5 nebo 2, 5 mg) jednou denně. Lék by měl být užíván každý den přibližně ve stejnou dobu a v případě jednorázového denního příjmu je nutné dávku pravidelně přehodnocovat.
Pro léčbu mužů trpících benigní hyperplazií prostaty nebo trpících benigní hyperplazií prostaty a erektilní dysfunkcí je doporučená dávka 5 mg jednou denně.
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis. Další informace naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Tadalafil Lilly - Cialis působí?
Účinná látka přípravku Tadalafil Lilly, tadalafil, patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)“. Látka působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který normálně štěpí látku zvanou cyklický guanosinmonofosfát (cGMP).
Během normální sexuální stimulace se v penisu vyskytuje cGMP. To způsobuje uvolnění houbovité tkáně penisu (kavernózních těl), což umožňuje proudění krve do této oblasti, která produkuje erekci. Blokováním degradace cGMP Tadalafil Lilly obnovuje erektilní funkci během sexuální stimulace a také zlepšuje prokrvení prostaty a močového měchýře, čímž uvolňuje svaly. To může snížit problémy s únikem moči, které jsou příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Jaký přínos přípravku Tadalafil Lilly - Cialis byl prokázán v průběhu studií?
Bylo prokázáno, že Tadalafil Lilly zlepšuje schopnost a udržení erekce v devíti hlavních studiích zahrnujících více než 2 000 mužů s erektilní dysfunkcí. Všechny studie srovnávaly přípravek Tadalafil Lilly s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a změřenými zlepšeními pomocí dotazníků vyplněných před a po léčbě.
Šest studií zahrnovalo 1 328 pacientů, kteří užívali lék před sexuální aktivitou. Výsledky dotazníku, ve kterém muži hodnotili svůj stav na stupnici od 0 (indikující závažnou erektilní dysfunkci) do 30 (bez erektilní dysfunkce), ukázaly, že se pacienti zlepšili z přibližně 15 před léčbou na 23 pacientů. a 25 po léčbě přípravkem Tadalafil Lilly 10 a 20 mg. Další tři studie zahrnovaly 853 pacientů, kteří užívali přípravek Tadalafil Lilly jednou denně v dávkách 2, 5 nebo 5 mg. Výsledky rovněž zaznamenaly zlepšení erekce u přípravku Tadalafil Lilly ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Bylo také prokázáno, že Tadalafil Lilly zlepšuje příznaky benigní hyperplazie prostaty měřené pomocí mezinárodního testu symptomů prostaty (IPSS), který se pohybuje od 0 (žádné symptomy) do 35 (závažné symptomy). Ve čtyřech hlavních studiích zahrnujících 1 500 pacientů, z nichž někteří trpěli erektilní dysfunkcí, došlo u pacientů užívajících přípravek Tadalafil Lilly 5 mg k většímu snížení IPSS (4, 8 až 6, 3 bodů) po \ t 12 týdnů ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (2, 2 až 4, 4 bodů).
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tadalafil Lilly - Cialis?
Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Tadalafil Lilly patří bolesti hlavy, poruchy trávení, bolesti zad a myalgie (bolest svalů), které jsou častější při vyšších dávkách. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tadalafil Lilly je uveden v příbalové informaci.
Přípravek Tadalafil Lilly by neměly užívat muži s určitými kardiovaskulárními stavy (srdce a krevní cévy) nebo pokud se nedoporučuje sexuální aktivita. Přípravek by neměli užívat pacienti, kteří v minulosti utrpěli ztrátu zraku v důsledku nedostatku krevního zásobení zrakového nervu (neterteriální přední ischemická neuropatie zrakového nervu, NAION). Přípravek Tadalafil Lilly by neměl být podáván s nitráty (typ léku užívaného pro anginu pectoris) nebo s léčivy třídy "stimulátory guanilát cyklázy", jako je riociguat (lék na vysoký krevní tlak v cévách, které dodávají plíce, známý jako plicní hypertenze), Úplný seznam omezení naleznete v příbalové informaci.
Na základě čeho byl přípravek Tadalafil Lilly - Cialis schválen?
Jak ukazují studie, přípravek Tadalafil Lilly je účinný při zlepšování schopnosti mít a udržovat erekce a zmírňovat příznaky benigní hyperplazie prostaty. Vedlejší účinky spojené s užíváním přípravku jsou považovány za zvládnutelné. V důsledku toho Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Tadalafil Lilly převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl přípravek schválen pro použití v EU.
Jaká opatření jsou přijata k zajištění bezpečného a účinného užívání přípravku Tadalafil Lilly - Cialis?
Doporučení a preventivní opatření, která musí zdravotníci a pacienti dodržovat, aby byl přípravek Tadalafil Lilly používán bezpečně a účinně, byly zahrnuty do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Více informací o Tadalafil Lilly - Cialis
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Tadalafil Lilly je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find lékařství / Lidské léky / Evropské veřejné hodnotící zprávy. Další informace o léčbě přípravkem Tadalafil Lilly naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
