ELIDEL ® Pimekrolimus

ELIDEL® je lék na bázi Pimekrolimu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Jiné dermatologické přípravky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ELIDEL ® Pimekrolimus

Přípravek ELIDEL ® je indikován k léčbě atopické dermatitidy, která nereaguje na kortikosteroidy nebo v případech, kdy se nedoporučuje lokální léčba kortikosteroidy.

Mechanismus účinku ELIDEL ® Pimekrolimus

ELIDEL ® je léčivý přípravek na bázi Pimekrolimu, derivátu lipofilního makrolaktantu ascomycinu se silným protizánětlivým účinkem srovnatelným s vysoce účinnými kortikosteroidy.

Na rozdíl od posledně uvedeného je však Pimekrolimus obecně bezpečnější, významně snižuje riziko atrofie kůže a lokálních nežádoucích reakcí a je výrazně méně vstřebatelný než kortikosteroidy po lokálním a tedy potenciálně méně nebezpečném použití.

Jeho terapeutická aktivita je místo toho spojena se schopností inhibovat kalcineurin fosfatázu závislou na vápníku, enzym, který je zvláště exprimován v T lymfocytech a je zodpovědný za syntézu zánětlivých mediátorů, jako jsou zánětlivé cytokiny, čímž je zajištěno významné snížení zánětlivých podnětů a jasné a rychlé zlepšení. klinických příznaků.

Provedené studie a klinická účinnost

PIMECROLIMUS A ATOPIC ECZEMA

Expert Opin Drug Metab Toxicol. 22. 7. 2013 [Epub před tiskem]

Studie, která charakterizuje užitečnost a bezpečnost přípravku Pimekrolimus, zopakující užitečnost tohoto léku jako alternativního terapeutického přístupu k léčbě kortikosteroidy u pacientů trpících atopickým ekzémem, s ohledem na snížené vedlejší účinky.

PIMECROLIMUS V OŠETŘENÍ SEGMENTÁLNÍ VITILIGINE

Ann Dermatol. Květen 2013; 25 (2): 168-72. doi: 10.5021 / ad.2013.25.2.168. Epub 2013 10. května.

Pilotní studie demonstrující užitečnost Pimekrolimu v léčbě segmentálního vitiliga u pediatrických pacientů, což je velmi účinné a velmi dobře snášené.

PIMECROLIMUS V OŠETŘENÍ LICHEN NITIDUS

J Dermatol. 2013 červen, 40 (6): 499-500. doi: 10.1111 / 1346-8138.12089. Epub 2013 3. dubna.

Klinický případ, který popisuje úspěšnost lokální léčby krémy založenými na Pimekrolimu při léčbě penisu Lichen nitidus, popisující vynikající snášenlivost a účinnost.

Způsob použití a dávkování

ELIDEL®

Krém Pimecrolimus pro kožní použití 10 mg na 1 g krému.

Definice dávkovacího schématu a relativních dávek závisí na odborném lékaře dermatologa v léčbě atopické dermatitidy.

Obecně by dospělí měli být poučeni, aby aplikovali odpovídající množství krému přímo do oblasti postižené zánětlivým procesem dvakrát denně, přičemž dbají na to, aby oblast byla masírována až do úplného vstřebání přípravku.

Upozornění ELIDEL ® Pimekrolimus

Léčbě přípravkem ELIDEL® musí předcházet pečlivé lékařské vyšetření, aby bylo možné posoudit celkový zdravotní stav pacienta a případnou kontraindikaci užívání tohoto léčiva.

Léčivo by nemělo být používáno u pacientů s imunodeficiencí, infekční atopickou dermatitidou nebo u pacientů s potenciálně maligními lézemi.

Pacient by měl rovněž dodržovat všechny příslušné pokyny, aby omezil výskyt potenciálních nežádoucích účinků, a to tak, že se ihned po výskytu nežádoucích nežádoucích účinků poradí s lékařem.

Je třeba mít na paměti, že dlouhodobé užívání topických přípravků může významně zvýšit riziko klinicky významných nežádoucích účinků, zejména po použití okluzivních bandáží, kontraindikovaných v případě přípravku ELIDEL®.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku ELIDEL® je obecně kontraindikováno v těhotenství a v následujícím období kojení vzhledem k absenci studií schopných plně charakterizovat bezpečnostní profil léčiva pro zdraví plodu a kojence.

interakce

Vzhledem k nízké systémové absorpci Pimekrolimu je možné definovat jako vzácné možné farmakologické interakce hodné klinické pozornosti, vzhledem k absenci studií zaměřených na tuto charakteristiku.

Kontraindikace ELIDEL ® Pimekrolimus

Použití přípravku ELIDEL® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a v různých případech definovaných ve varováních.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití přípravku ELIDEL ®, zvláště pokud je dlouhodobě používáno, by mohlo určit výskyt lokálních nežádoucích účinků, jako je folikulitida, var, infekční dermatitida, pálení, podráždění a svědění.

Různé vedlejší účinky klinického významu jsou naštěstí vzácnější.