TOPSTER ® Beclometason dipropionát

TOPSTER® je léčivo na bázi beklometason dipropionátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Steroidní protizánětlivé střevní - glukokortikoidy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace TOPSTER ® Beclometason dipropionát

Přípravek TOPSTER® je určen k léčbě kolitidy a ulcerózní proktosigmoiditidy, a to jak v akutní fázi, tak v průběhu exacerbace.

Mechanismus účinku TOPSTER ® Beclometason dipropionát

Topické protizánětlivé působení beklometason dipropionátu, které se zjevně projevuje na střevní úrovni, je zaručeno farmakokinetickými charakteristikami této účinné látky, které určují sníženou systémovou absorpci a významnou akumulaci na střevní úrovni jak po perorálním podání, tak po perorálním podání. rektálně.

Aktivní složky TOPSTER® patřící do skupiny kortikosteroidů zde mohou interagovat se specifickým nukleárním receptorem a modulovat expresi některých genů podílejících se na vzniku zánětlivého procesu.

Přesněji řečeno, beklometason selektivně inhibuje expresi enzymu fosfolipázy A2, který je důležitý při tvorbě kyseliny arachidonové z membránových fosfolipidů, tedy všech chemických mediátorů z ní odvozených, jako jsou leukotrieny, thromboxany a prostaglandiny, které jsou zodpovědné za zánětlivý proces, který určuje typická symptomatologie v průběhu ulcerózní kolitidy a chronických střevních onemocnění na zánětlivém základě.

Provedené studie a klinická účinnost

1. HOSPODÁŘSKÉ INTESTINÁLNÍ FLAMMERS

V této metaanalýze bylo pozorováno, že příjem beklometason dipropionátu v klystýrech může být porovnán z hlediska účinnosti a bezpečnosti s podáváním salicylové aminoskupiny. V obou případech bylo pozorováno významné snížení symptomů bez výskytu klinicky významných vedlejších účinků.

2. BECLOMETASONE ZPŮSOBILO VE VZDĚLÁVÁNÍ V NEMOCNICI

Zajímavá retrospektivní studie, která ukazuje, jak účinnost nemocniční léčby zánětlivých střevních onemocnění, jako je Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, může významně snížit relapsy a zvýšit pocit důvěry pacienta v lékaře. Mezi nejpoužívanějšími léky v nemocničním prostředí byl nalezen beklometason dipropionát.

3. CLISTY BECLOMETASONOVÉ DIPROPIONATOATO A HORMONÁLNÍ OSY

Tato studie demonstruje důležitost správné terapeutické indikace a přísné lékařské kontroly týkající se příjmu beklometason dipropionátu ve formě klystýru, aby se zabránilo zjevné nerovnováze hypotalamo-hypofyzární osy, která se ve vzácných případech vyskytuje ve nástupu hypoadrenalismus, jakmile je léčba přerušena.

Způsob použití a dávkování

TOPSTER® rektální suspenze a čípky z 3 mg beklometason dipropionátu: nejrozšířenější léčba zahrnuje podávání 3 mg čípku dvakrát denně, nejlépe ráno po evakuaci a večer před spaním, nebo dávku. rektální suspenze večer před spaním.

Léčba by v žádném případě neměla překročit 4 týdny, a správné dávkování a načasování příjmu by měl stanovit lékař, pouze po pečlivém vyhodnocení klinického obrazu pacienta.

Upozornění TOPSTER ® Beclometason dipropionát

Absence údajů o účincích dlouhodobého užívání beklomethasonu u pacientů s jaterním, renálním, arteriální hypertenzí, diabetes mellitus, hypoadrenalismem, osteoporózou a gastro-duodenálním vředem nutí lékaře pravidelně monitorovat zdravotní stav. pacienta podstupujícího terapii TOPSTER®

Kombinace tohoto léku s antibiotiky může být nezbytná při léčbě kontextových infekcí gastrointestinálního traktu.

Přítomnost parhydroxybenzoátů v suspenzi a rektální pěnové formulaci by mohla být zodpovědná za výskyt opožděných alergických reakcí, jako je dermatitida nebo kopřivka.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Obecné indikace důrazně nedoporučují užívání přípravku TOPSTER ® během prvního trimestru těhotenství, zatímco hodnocení rizik / přínosů, které by mohly vyplývat z užívání beklometasonu v následujících měsících nebo během kojení, se zasílá zpět příslušnému lékaři.

Bohužel vědecká literatura nepomáhá vzhledem k absenci významných klinických studií, které by objasnily bezpečnostní profil této účinné látky pro zdraví plodu.

interakce

V současné době nejsou známy žádné účinné látky, které by mohly významně ovlivnit terapeutickou aktivitu přípravku TOPSTER® s výjimkou jiných léčivých přípravků obsahujících kortikosteroidy, u nichž by bylo možné zvýšit biologické účinky.

Kontraindikace TOPSTER ® Beclometason dipropionát

Přípravek TOPSTER ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z jejích pomocných látek a během těhotenství a laktace.

Přípravek TOPSTER ® by neměl být podáván pacientům s lokální tuberkulózou, plísňovými a virovými infekcemi, perforacemi, obstrukcemi nebo střevními abscesy.