PROTAPHANE ® - Lidský izofan inzulín

PROTAPHANE® léčivo na bázi lidského izofanového inzulínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lidský izofan inzulín pro injekční použití - inzulíny a analogy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PROTAPHANE ® - Lidský izofan inzulín

PROTAPHANE® je indikován k léčbě diabetické patologie závislé na inzulínu a gestačního diabetu.

Mechanismus účinku PROTAPHANE ® - Lidský izofan inzulín

Izofanový inzulin obsažený v přípravku PROTAPHANE® je analogem lidského inzulínu získaného v laboratoři ze Saccaromices Cerevisiae a komplexovaný s protamin sulfátem.

Jak je známo, farmakokinetické vlastnosti inzulínu jsou v podstatě spojeny s cestou podávání a způsobem uvolňování léčiva, v tomto případě jsou závislé na přítomnosti protaminu a které umožňují, aby isofan působil během přibližně 90 minut a dosáhl maximální aktivita mezi čtvrtou a dvanáctou hodinou prodloužit na dvacátou čtvrtou hodinu.

Podobným způsobem jako endogenní hormon dosahuje exogenní inzulin do tkání citlivých na inzulin, jako je tuková a svalová tkáň cirkulačním proudem, zvyšuje příjem a využití glukózy v krvi, přenáší se směrem k glykolýze, glykogenosyntéze a lipogeneze.

Současně je hypoglykemický účinek inzulínu také exprimován modulací jaterních metabolických aktivit, které jsou užitečné pro snížení produkce a vylučování endogenní glukózy.

Provedené studie a klinická účinnost

1. INSULINOVÁ TERAPIE V DRUHÉM DRUHU DIABETICKÉHO PACIENTA

Ve vážnějších případech diabetes mellitus druhého typu není perorální hypoglykemická léčba schopna vyvolat dobrou kontrolu glykémie tím, že vystaví pacienta závažným rizikům. V této studii bylo prokázáno, že podávání intermediárního inzulínu, jako je isofan, může rychle vést k dobré kontrole glykémie, což významně snižuje koncentrace glykosylovaného hemoglobinu.

2. ZDRAVOTNICKÁ ZAŘÍZENÍ: VÝHODY A POŽADAVKY.

Pokud marketing snadno použitelných zdravotnických prostředků pro diabetického pacienta, jako jsou pera nebo předplněné zásobníky, značně zjednodušil život diabetického pacienta, je také pravda, že nesprávná příprava může změnit normální terapeutické vlastnosti prevence před léčbou. dobrou kontrolu glykémie. Je proto užitečné znovu zdůraznit význam komunikace mezi lékařem a pacientem, která je nezbytná pro optimalizaci účinnosti léčby.

3. INSULINOVÁ TERAPIE A INFLAMMATORY MARKERS

Je známo jako jídlo, zvláště když nadměrné může vyvolat zánětlivou reakci na střevní úroveň, v mnoha případech impozantní. V této studii bylo prokázáno, jak se izofanový inzulín, i když se významně liší od postprandiální kontroly glykémie ve srovnání s inzulinovým aspartem, může stále zaručit významné snížení zánětlivých markerů v bezprostředním postprandiálním období.

Způsob použití a dávkování

PROTAPHANE ® 100 IU / ml humánních injekčních zásobníků inzulínu 3 ml nebo 3 ml předplněných per:

Přestože lze stanovit optimální terapeutické rozmezí mezi 0, 5 - 1 IU / kg na den u diabetiků prvního typu a 0, 3 - 0, 6 IU / kg na pacienty s diabetem druhého typu, správné dávkování může lékař stanovit pouze za podmínek. patologii pacienta a jeho glykemickou kontrolu.

PROTAPHANE® lze také kombinovat s pravidelným nebo rychlým inzulínem užívaným během hlavních jídel.

Injekce inzulinu Isophane by měla být prováděna subkutánně na úrovni stehna nebo břicha, nejlépe v naplánovaných časech a opakovatelně denně.

Varování PROTAPHANE ® - Lidský izofan inzulín

Léčebné terapii inzulínem by mělo předcházet a doprovázet pravidelné sledování glykemických hodnot, zdravotního stavu pacienta a jeho stravovacích návyků.

Úprava dávky inzulínu může být nezbytná, a to i během léčby, aby byla zaručena dobrá kontrola glykémie a zabránilo se metabolické dekompenzaci, dokonce i závažným, jako jsou hypoglykemické krize.

Vzhledem k četnosti této kolaterální události je navíc vhodné, aby pacient mohl rozpoznat včasné varovné příznaky a následně se uchýlit k včasným nápravným opatřením, která jsou schopna zabránit zhoršení klinického obrazu.

Epizody hypoglykémie jsou často doprovázeny snížením reaktivních a vnímavých schopností pacienta, což znemožňuje používat stroje a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Gestační diabetes je stav, který postihuje asi 3% těhotných žen, a pokud je špatně kompenzován, může vážně ovlivnit vývoj a zdravotní stav plodu.

Inzulín dnes představuje jedinou terapeutickou podporu schopnou zaručit dobrou kontrolu glykémie, jejíž terapeutická aktivita je dobře charakterizována.

interakce

Současný příjem perorálních hypoglykemických látek, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by mohl potencovat terapeutický účinek přípravku PROTAPHANE®, což významně zvyšuje riziko hypoglykémie.

Naopak současné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik by mohlo snížit hypoglykemický účinek isofanového inzulínu, což by vyžadovalo případnou úpravu dávky.

Je také užitečné si uvědomit, že sympatolytika mohou maskovat některé důležité známky hypoglykémie, což zvyšuje riziko závažných reakcí.

Kontraindikace PROTAPHANE ® - Lidský izofan inzulín

PROTAPHANE® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Klinické studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh ukazují, jak může být inzulinová léčba spojena s výskytem jak lokálních, tak systémových nežádoucích účinků.

Mezi lokálními nepříznivými účinky je ve skutečnosti možné popsat některé z nich přechodné povahy, jako je zarudnutí, bolest a svědění v místě vpichu injekce a další s chronickým průběhem, jako je lipoatrofie během inokulace.

Poruchy na gastrointestinální úrovni, zrakové problémy a systémové reakce přecitlivělosti představují některé z méně častých a přechodnějších systémových reakcí, zatímco riziko hypoglykémie a její symptomatologie je rozhodně důležitější.