MONOTARD ® - Inzulínová zinková lidská suspenze

UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY NEJSOU ZPŮSOBENY

MONOTARD® léčivo na bázi lidské suspenze inzulínu zinku

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inzulínová zinková lidská suspenze pro injekční použití - inzulíny a analogy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace MONOTARD ® - Inzulínová zinková lidská suspenze

Přípravek MONOTARD ® je určen k léčbě diabetických pacientů závislých na inzulínu.

Mechanismus účinku MONOTARD ® - Inzulínová zinková lidská suspenze

MONOTARD® je jedním z analogů středně a dlouhodobě působícího inzulínu, který se skládá z rozpustné suspenze inzulínu zinku.

Jak je známo, zatímco poločas „hematického“ inzulínu je několik minut, protože je snadno zachycen receptory exprimovanými v tkáních citlivých na inzulin, jako jsou tuková a svalová tkáň, farmakokinetické vlastnosti, včetně vzhledu a přetrvávání léčebného účinku, závisí na chemicko-fyzikálních vlastnostech hormonálního analogu a jeho absorpčních charakteristikách.

Různá rychlost účinku je tedy spojena pouze se strukturou analogu inzulínu a jeho schopností dosáhnout cirkulačního proudu, jakmile je podána subkutánně.

V případě MONOTARD® ve skutečnosti asociace lidského inzulínu s kosočtvercovými krystaly zinku umožňuje léku působit po asi dvou a půl hodinách od podání, aby se dosáhlo maximální terapeutické účinnosti mezi čtvrtou a patnáctou hodinou a udržení hypoglykemické působení po dobu asi 24 hodin.

Je zřejmé, že mechanismus účinku tohoto inzulinového analogu zůstává totožný s mechanismem účinku endogenního hormonu, který působí na tkáně citlivé na inzulin, podporuje příjem a využití glukózy v krvi a inhibuje sekreci glukózy na jaterní úrovni.

Provedené studie a klinická účinnost

1. INSULIN ZINCO LIDSKÁ POZASTAVENÍ A ALERGIE

Navzdory tomu, že technologie rekombinantní DNA se snížila díky prodeji inzulínu identického s endogenním, alergické epizody, přítomnost aditiv, jako je zinek, které jsou vhodné pro změnu farmakokinetických vlastností tohoto hormonu, se zdají být spojeny s větším rizikem. přecitlivělosti, která může být časem vyřešena se specifickou profylaxí.

2. INSULIN A CYKLISTIKA

Zajímavá práce, která ukazuje, jak lokální podávání inzulínu zinku, a tedy i dlouhodobě působícího inzulínu, může urychlit hojení ran, bez zvláštních následků z metabolického hlediska. Tato aplikace může být zvláště důležitá pro léčbu popálenin

3. ZINC INSULIN VE VETERINÁRNÍM ROZSAHU

Výhodné načasování účinku inzulínového zinku umožnilo tomuto analogu nalézt široké použití při léčbě diabetu ve veterinární oblasti, což také umožňuje podávání jednotlivých denních dávek za účelem dosažení dobré kontroly glykémie. V těchto případech se používá inzulín extrakce prasat, protože má 100% analogii s psím inzulínem.

Způsob použití a dávkování

MONOTARD® 100 IU / ml inzulínová zinková lidská suspenze, 10 ml lahvičky:

V závislosti na konkrétní formulaci a prodlouženém terapeutickém účinku umožní pacientovi s diabetem provádět jednorázové subkutánní podání, lépe, pokud je vždy ve stejnou dobu.

I když existují obecné indikace o správném dávkování použitého inzulínu, načasování, množství a způsob podání by měl rozhodnout lékař po pečlivém vyhodnocení fyziopatologických stavů pacienta a jeho glykemické rovnováhy.

Rovněž je třeba mít na paměti, že u některých pacientů může být léčba přípravkem MONOTARD® doprovázena současným podáváním rychlého inzulínu s jídlem.

Varování MONOTARD ® - suspenze lidského inzulínu zinku

Aby inzulínová terapie dosáhla maximálního výsledku, doporučuje se, aby lékař pečlivě informoval pacienta o správných metodách přípravy, podávání a skladování samotného inzulínu.

Kromě toho, aby se snížil výskyt závažných vedlejších účinků, musí být pacient schopen rozpoznat první známky hypoglykémie a podniknout okamžité kroky k obnovení dobré kontroly glykémie.

Chirurgické zákroky, infekční onemocnění, současné podávání určitých léků, dietní a metabolické změny a změny jiných forem inzulínu mohou vyžadovat také významnou úpravu použité dávky, kterou by měl stanovit lékař.

Proto je vhodné, aby lékař pravidelně sledoval zdravotní stav diabetického pacienta a jeho návyky, aby mohl rychle a účinně zasahovat do rovnováhy glykemické kontroly.

Přípravek MONOTARD® obsahuje mezi své pomocné látky methylparaben, často příčinu alergií.

Epizody hypoglykémie jsou často doprovázeny snížením reaktivních a vnímavých schopností pacienta, což znemožňuje používat stroje a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neschopnost inzulínu procházet placentární bariérou a vyvolávat hypoglykémii u plodu umožňuje, aby tento hormon byl účinně používán při léčbě gestačního diabetu.

Získání dobré kontroly glykémie během těhotenství má zásadní význam pro zajištění správného růstu plodu; proto je vhodné adekvátně stanovit dávky inzulínu, aby se snížily patologické glykemické exkurze.

interakce

Současné podávání perorálních hypoglykemických látek, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by mohlo potencovat hypoglykemický účinek suspenze lidského inzulínového zinku, což zvyšuje riziko hypoglykémie.

Naproti tomu použití perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik může snížit terapeutický účinek přípravku MONOTARD® a narušit stanovení glykemické kontroly.

Je třeba mít na paměti, že sympatolytika mohou maskovat některé důležité známky hypoglykémie, což zvyšuje riziko závažných reakcí.

Kontraindikace MONOTARD ® - suspenze lidského inzulínu zinku

Přípravek MONOTARD ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Četné klinické studie a úspěšné sledování po uvedení přípravku na trh jasně definovaly potenciální vedlejší účinky inzulínové terapie.

Určitě vzácné a omezené na první dny léčby byly poruchy ovlivňující gastrointestinální trakt, imunitní systém a vizuální aparát.

Naopak nejvýznamnějšími a častějšími vedlejšími účinky byly nežádoucí účinky související s kontrolou glykémie, s nástupem hypoglykemických epizod, definovaných klasickou symptomatologií a které se v nejzávažnějších případech projevily ztrátou vědomí.