Na co se Nordimet a Metrotressato používají?
Nordimet je lék používaný k léčbě zánětlivých stavů popsaných níže:
- aktivní revmatoidní artritida, onemocnění, které zahrnuje zánět kloubů;
- juvenilní idiopatickou artritidu (JIA) v těžké formě, kloubní patologii u dětí v případě nedostatečné odpovědi na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID);
- ochromující psoriáza v těžké formě, onemocnění, které způsobuje načervenalé a šupinaté foci, když neexistuje adekvátní odpověď na jiné formy terapie;
- Závažná psoriatická artritida, zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Nordimet je "hybridní" lék. To znamená, že je podobný „referenčnímu léku“ (v tomto případě Lantarel FS) obsahujícímu stejnou účinnou látku (metotrexát). Rozdíl mezi Nordimet a Lantarel FS spočívá v tom, že Nordimet je k dispozici ve větším počtu dávek.
Jak se používá přípravek Nordimet - Metrotressato?
Nordimet je k dispozici jako roztok v různých dávkách a má být podáván subkutánní injekcí jednou týdně ve stejný den. Dávka závisí na léčeném stavu, od odpovědi pacienta na léčbu a v případě dětí na povrchu těla. Ve většině případů se přípravek Nordimet používá při dlouhodobé léčbě.
Nesprávná dávka nebo načasování injekcí může způsobit závažné nežádoucí účinky. Přípravek Nordimet by měl předepisovat pouze lékař, který má zkušenosti s užíváním metotrexátu a který dobře zná mechanismus účinku. Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Další informace o použití přípravku Nordimet naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Nordimet - Metrotressato působí?
Účinná látka přípravku Nordimet, metotrexát, zabraňuje příliš rychlému růstu buněk tím, že interferuje s tvorbou DNA. Důvod, proč je tato akce dobrá pro pacienty s artritidou a psoriázou, není zcela znám, ale má se za to, že přínos metotrexátu je způsoben jeho schopností snížit zánět a potlačit funkci nadměrného imunitního systému.
Jaké přínosy přípravku Nordimet - Metrotressato byly prokázány v průběhu studií?
Společnost předložila údaje o přípravku Nordimet převzaté z vědecké literatury. Další studie nebyly nutné, protože přípravek Nordimet je hybridní lék podávaný injekčně a obsahuje stejnou účinnou látku jako referenční přípravek Lantarel FS.
Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční přípravek, Lantarel FS, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako u přípravku Lantarel FS.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nordimet - Metrotressato?
Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční přípravek, Lantarel FS, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné jako u přípravku Lantarel FS.
Proč byl přípravek Nordimet - Metrotressato schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Nordimet má vlastnosti srovnatelné s referenčním přípravkem. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě referenčního léčivého přípravku převažují přínosy nad zjištěnými riziky a doporučuje se, aby bylo používání přípravku Nordimet schváleno v EU.
Jaká opatření jsou přijata k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nordimet - Metrotressato?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byly zahrnuty doporučení a preventivní opatření, která musí zdravotníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné používání přípravku Nordimet.
Více informací o Nordimet - Metrotressato
Plné znění zprávy Nordimet EPAR je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Nordimet naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
