ARIANNA ® - Ethinylestradiol + Gestoden

ARIANNA® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + gestodenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - Progestin a estrogeny, fixní kombinace

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ARIANNA ® - antikoncepční pilulka

Přípravek ARIANNA® se používá jako perorální antikoncepce.

Mechanismus účinku ARIANNA ® - antikoncepční pilulka

ARIANNA® je perorální antikoncepce třetí generace, vzhledem k přítomnosti syntetického progestogenu, jako je gestoden.

Navzdory přítomnosti syntetických progestinů, které jsou v podstatě užitečné pro kontrolu některých z nejběžnějších vedlejších účinků perorální antikoncepce, jako je retence vody, přírůstek hmotnosti a kožní poruchy, antikoncepční prostředky třetí generace provádějí antikoncepční účinek podobným způsobem, jaký je vyrobené z klasických antikoncepčních prostředků.

Inhibice ovulace vyvolaná negativní zpětnou vazbou působící na hypotalamus ve vztahu k sekreci gonadotropinů a chemicko-fyzikálním změnám indukovaným na úrovni hlenu děložního hrdla, které jsou nezbytné k zabránění vzestupu spermií v ženském genitálním traktu, představují hlavní mechanismy prostřednictvím který ethinylestradiol a gestoden obsažený v přípravku ARIANNA® zaručují antikoncepční účinek.

Dlouhý poločas obou aktivních složek, odhadovaný na přibližně 24 hodin, také umožňuje zachování antikoncepčního účinku pouhým užitím jedné tablety denně, výhodně vždy současně.

Provedené studie a klinická účinnost

1. SMLOUVY O TŘETÍCH GENERACÍCH A SMĚRNÝCH SMLOUVÁCH

Zajímavá studie, která dokládá, jak podání perorálních kontraceptiv na bázi ethinylestradiolu a gestodenu neovlivňuje srdeční frekvenci žádným způsobem, a tedy minimálně neovlivňuje rytmické vlastnosti srdce.

2. KONTRAKTY NA ZÁKLADĚ SPRÁVCŮ A ATLETICKÝCH KAPACIT

Studie, která utěšuje všechny sportovce, kteří jsou vystaveni kombinované hormonální antikoncepci. Práce ve skutečnosti demonstruje, jak po delší dobu nepřijímají hormonální antikoncepční prostředky na bázi ethinylestradiolu a gestoden prodloužení aerobní kapacity, natož maximální maximální síla.

3. CONTRACEPTIVES A VENOUS TROMBOEMBULISM

Kritická studie provedená po pečlivém přečtení vědecké literatury, která uvádí, že zvýšené riziko embolických venózních trombusů vede k základnímu stavu perorální antikoncepce v závislosti na dávce a trvání estrogenu a místo toho nezávisle na použitém progestinu.

Způsob použití a dávkování

ARIANNA ® žluté tablety o hmotnosti 15 mcg ethinylestradiolu a 60 mcg gestodenu, bílé tablety bez účinných látek: \ t

konkrétní formulace tablet obsažených v balení umožňuje příjem jedné tablety denně bez období suspenze.

Přesněji řečeno, aby se předešlo zapomnění nebo změnám v normálním dávkovacím režimu, dotyčná farmaceutická společnost experimentovala s novým terapeutickým přístupem, který se skládal z:

24 po sobě jdoucích dnů po užití tablety žluté slámy (obsahující hormony);
4 po sobě jdoucí dny užívání tablety ve formě tablety (placebo).

Po ukončení balení, bez jakýchkoliv zavěšení, je nutné ihned začít s novým cyklem.

Obecně se suspenzní krvácení objevuje asi 2 dny po užití poslední žluté tablety, tj. Od posledního příjmu ethinylestradiolu a gestodenu.

V konkrétních podmínkách, jako jsou nedávné potraty nebo těhotenství, předchozí antikoncepční terapie a poruchy různého charakteru, mohou být nezbytné změny v dávkovacím režimu.

Varování ARIANNA ® - antikoncepční pilulka

Před zahájením perorální antikoncepce, jako je ARIANNA ®, je nutná konzultace s odborným lékařem, užitečná pro vyhodnocení jak terapeutické vhodnosti, tak absence stavů neslučitelných s podáváním tohoto léčiva.

Vzhledem k potenciálním vedlejším účinkům kardiovaskulárního systému a dalších systémů souvisejících s užíváním perorálních kontraceptiv, přítomností kardiovaskulárních a neoplastických onemocnění na místě nebo v minulosti, onemocnění jater a ledvin, neurologických a psychiatrických poruch, metabolických patologií jako je diabetes a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je obezita nebo kouření, mohou být zcela neslučitelné s antikoncepcí založenou na perorálním hormonu.

Pokud odborník rozhodne o proveditelnosti perorální antikoncepce, je nutné, aby byl pacient podroben pravidelnému monitorování a informován o možných rizicích a příznacích, které jsou vhodné pro rozpoznání morbidních stavů, aby bylo zajištěno okamžité zastavení léčby.

Přípravek ARIANNA® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s deficitem enzymu laktázy, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy může být spojen se závažnými gastrointestinálními poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Přípravek ARIANNA® je kontraindikován v těhotenství a laktaci z důvodu absence studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil tohoto léčiva a vzhledem ke schopnosti obou účinných látek obsažených v tomto přípravku proniknout do prsního filtru a koncentrovat se v mateřském mléce.

interakce

Jaterní metabolismus, kterému jsou vystaveny gestoden a ethinylestradiol, významně zvyšuje riziko klinicky relevantních lékových interakcí.

Ve skutečnosti jsou cytochromiální enzymy zodpovědné za jaterní transformace výše uvedených hormonů zvláště citlivé na indukční působení aktivních složek, jako je rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, které zvyšují metabolismus etinylestradiol a gestoden, určují snížení koncentrací v krvi a následný antikoncepční účinek.

V tomto ohledu proto musí současnému příjmu více léků nutně předcházet lékařská konzultace a případně doplněna antikoncepčními systémy.

ARIANNA ® Kontraindikace - Antikoncepční pilulka

Přípravek ARIANNA® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, mrtvice, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změny funkce jater a ledvin, maligní patologie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Ačkoliv se perorální antikoncepce třetí generace narodila s cílem minimalizovat vedlejší účinky perorální antikoncepce, užívání přípravku ARIANNA® je často spojováno s nežádoucími účinky, jako jsou poruchy nálady, podrážděnost, bolesti hlavy, závratě, nevolnost, zvracení., bolest břicha, změny hmotnosti, zvýšená citlivost prsou a bolest, hemoragické špinění a změny cervikálních sekrecí.

Byly však dlouhodobě, ale naštěstí méně vedlejších účinků, jako je cholestatická žloutenka, erythema nodosum, pankreatitida a embolický arteriální a venózní trombus.