Co je Eliquis - apixaban?
Eliquis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku apixaban. Přípravek je dostupný ve formě tablet (2, 5 mg).
Na co se přípravek Eliquis - apixaban používá?
Eliquis se používá k prevenci embolických epizod žilních trombů (problémy způsobené tvorbou krevních sraženin v žilách) u dospělých po operaci náhrady kyčle nebo kolena.
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Jak se přípravek Eliquis - apixaban používá?
Léčba přípravkem Eliquis by měla být zahájena 12 až 24 hodin po operaci. Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně, obvykle déle než jeden měsíc (32 až 38 dní) po náhradě kyčle nebo po dobu od 10 dnů do dvou týdnů po náhradě kolenního kloubu.
Jak přípravek Eliquis - apixaban působí?
U pacientů, kteří podstoupili operaci náhrady kyčelního kloubu nebo kolena, je vysoké riziko vzniku krevních sraženin v žilách. Tyto sraženiny mohou být nebezpečné a dokonce smrtelné, pokud se přesunou do jiných částí těla, například do plic. Účinná látka přípravku Eliquis, apixaban, je „inhibitor faktoru Xa“, což je látka, která blokuje faktor Xa, enzym, který zasahuje do tvorby trombinu. Trombin je zase nepostradatelným prvkem procesu srážení krve. Blokujícím faktorem Xa se snižují hladiny trombinu a snižuje se riziko tvorby krevních sraženin v žilách.
Jak byl přípravek Eliquis - apixaban zkoumán?
Účinky přípravku Eliquis byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Přípravek Eliquis byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 8 464 pacientů. První studie byla provedena u 5 407 pacientů, kteří podstoupili náhradu kyčle. Druhá studie byla provedena u 3 057 pacientů, kteří podstoupili náhradu kolenního kloubu. V obou studiích byl přípravek Eliquis srovnáván s enoxaparinem (jiný lék používaný k prevenci krevních sraženin). Účinnost léčiva byla měřena zkoumáním počtu pacientů, kteří měli epizody embolického venózního trombu nebo kteří v průběhu léčby zemřeli na jakoukoli příčinu.
Jaký přínos přípravku Eliquis - apixaban byl prokázán v průběhu studií?
V obou studiích byl přípravek Eliquis účinný při prevenci embolických venózních trombotických příhod a úmrtí z jakékoli příčiny. U pacientů, kteří podstoupili náhradu kyčle, mělo 1, 4% pacientů, kteří ukončili léčbu přípravkem Eliquis (27 z 1 949), žilní tromboembolickou příhodu nebo zemřeli na jakoukoli příčinu ve srovnání s 3, 9% pacientů. (74 z 1 917) pacientů užívajících enoxaparin. U pacientů, kteří podstoupili náhradu za koleno, bylo odpovídající množství 15% (147 z 976) u přípravku Eliquis v porovnání s 24% (243 z 997) u enoxaparinu.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eliquis - apixaban?
Nejčastější vedlejší účinky zaznamenané u přípravku Elisuis (zjištěné u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), krvácení (krvácení), podlitiny (ekchymózy) a nevolnost (malátnost). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Eliquis je uveden v příbalových informacích.
Přípravek Eliquis by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na apixaran nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Přípravek by neměl být používán u pacientů, kteří aktivně krvácejí nebo trpí onemocněním jater, které způsobují problémy se srážením krve a zvýšeným rizikem krvácení.
Na základě čeho byl přípravek Eliquis - apixaban schválen?
Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Eliquis převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Více informací o Eliquis - apixaban
Dne 18. května 2011 Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eliquis platné v celé Evropské unii společnosti Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Registrace je platná po dobu pěti let a poté může být prodloužena.
Další informace o léčbě přípravkem Eliquis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 04-2011.
