AVALOX ® - Moxifloxacin

AVALOX® je léčivo na bázi moxifloxacin hydrochloridu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimikrobiální látky - antibiotika pro systémové použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace AVALOX ® - Moxifloxacin

Přípravek AVALOX® je určen k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na fluorochinolony a zejména na moxifloxacin, pokud je běžná antibiotická léčba neúčinná.

Toto antibiotikum se osvědčilo především při infekčních onemocněních dýchacích cest.

Mechanismus účinku AVALOX ® - Moxifloxacin

AVALOX® je léčivý přípravek na bázi Moxifloxacinu, antibiotika patřícího do kategorie III fluorochinolonů třetí generace, a proto je účinný proti velkému počtu mikrobiálních druhů a vyznačuje se zvláště výhodnými farmakokinetickými vlastnostmi.

Ve skutečnosti je moxifloxacin po perorálním podání rychle absorbován na střevní úrovni s biologickou dostupností vyšší než 90%, který je následně metabolizován na jaterní úrovni a vylučován jak ledvinami, tak minimálně také cestou žlučových cest a stolicí.

Bakteriostatická aktivita účinné látky je zjevně způsobena schopností vázat a inhibovat bakteriální enzymy zapojené do mechanismů replikace DNA, jako je DNA gyráza a DNA topoizomeráza, čímž se určuje kontrolní účinek na mechanismy proliferace bakterií.

Navzdory dobré terapeutické odpovědi pozorované v různých studiích a klinických zkušenostech mezinárodní studie odráží rostoucí výskyt multirezistentních mikrobiálních kmenů, vybavených efluxními pumpami, inaktivujícími cytoplazmatickými enzymy nebo systémy biologických cílových mutací, které brání tomu, aby účinná látka dosáhla terapeuticky účinné koncentrace v bakteriálním cytosolu.

Provedené studie a klinická účinnost

MOXIFLOXACINE A PULMONITY VE SPOLEČENSTVÍ

Klinická studie demonstrující účinnost a bezpečnost Moxifloxacinu při léčbě pneumonie získává v komunitách normálně rezistentních na léčbu založenou na beta-laktamu.

MOXIFLOXACINOVÉ A ABDOMINÁLNÍ INFEKCE

Studie PROMISE, které ukazují, jak Moxifloxacin může být účinný při léčbě intraabdominálních infekcí, jako jsou jiná klinicky nejpoužívanější antibiotika, jako je escapenem.

PSEUDOUVEITE OD MOXIFLOXACINA

Tento vedlejší účinek může být určen reakcemi přecitlivělosti na léčivo.

Způsob použití a dávkování

AVALOX ®

Moxifloxacin 400 mg potahované tablety.

Použití jedné tablety přípravku AVALOX® denně je obecně účinné při zvládání většiny klinických stavů, u kterých je indikována léčba moxifloxacinem.

Aby byla léčba účinná, aby se zabránilo možným re-exacerbacím symptomů, bylo by nutné prodloužit příjem léku po dobu nejméně 48 hodin od regrese symptomatologie.

Varování AVALOX ® - Moxifloxacin

Léčba AVALOX® by měla předcházet a být pod dohledem lékaře, aby byla sledována jeho účinnost a bezpečnost, čímž je zajištěn zdravotní stav pacienta.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat:

Pacienti s nedostatkem enzymu glukóza 6 fosfát dehydrogenázy, vzhledem ke zvýšenému riziku hemolytických epizod;
Pacienti v dětském věku nebo ve vývoji, vzhledem ke zvýšenému riziku tendinitidy a artropatie;
Pacienti s neurologickými a kardiovaskulárními onemocněními v důsledku možné exacerbace symptomů;
Pacienti s nedostatkem laktázového enzymu, syndromem glukóza / galaktózová malabsorpce, nesnášenlivostí laktózy v důsledku přítomnosti laktózy mezi excipienty léčiva;
Atopičtí pacienti vzhledem k riziku reakcí přecitlivělosti na léčivo;

Doporučuje se také zabránit přímému vystavení ultrafialovým paprskům po užití Moxifloxacinu.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhledem k absenci studií, které by mohly charakterizovat bezpečnostní profil moxifloxacinu pro zdraví plodu a schopnost účinné látky koncentrovat se v mateřském mléku v terapeutických koncentracích, se doporučuje vyvarovat se užívání přípravku AVALOX® během těhotenství a v těhotenství. období kojení.

interakce

Aby se zachovala terapeutická účinnost a bezpečnost Moxifloxacinu, měl by se pacient dostávající AVALOX® vyhnout současnému užívání: \ t

Potraviny, doplňky a léčiva obsahující divalentní kovy, s ohledem na schopnost vytvářet chelatační komplexy, odpovědné za snížení terapeutické účinnosti antibiotika;
Tiazanidin, metotrexát, teofylin, xanthin a fenytoin vzhledem ke změněné tubulární sekreci indukované fluorochinolonem a následnému posílení biologických a kolaterálních účinků;
Perorální antikoagulancia v důsledku zvýšené antikoagulační aktivity vyvolané antibiotikem.

Kontraindikace AVALOX ® - Moxifloxacin

Použití přípravku AVALOX® je kontraindikováno u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na léčivo nebo na některou z jeho pomocných látek, u pacientů se závažným onemocněním srdce nebo s onemocněním ledvin.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba přípravkem AVALOX® by mohla vést ke vzniku:

Gastrointestinální symptomy, jako je průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha a v závažných případech infekce klostridium difficile;
Neurologické příznaky jako bolest hlavy, podrážděnost, ospalost a vzácně záchvaty;
Hypertransaminasémie a změny funkce ledvin;
Osteoartikulární poruchy.