Clopidogrel Acino

Co je přípravek Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel ve formě bílých kulatých tablet (75 mg).

Clopidogrel Acino je "generický lék", což znamená, že přípravek Clopidogrel Acino je podobný "referenčnímu léčivému přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.

Na co se přípravek Clopidogrel Acino používá?

Přípravek Clopidogrel Acino je indikován k prevenci aterotrombotických příhod (problémy s krevními sraženinami a vytvrzením tepen) u dospělých. Přípravek Clopidogrel Acino lze podávat následujícím skupinám pacientů: \ t

pacienti, kteří nedávno měli infarkt myokardu (srdeční infarkt); Léčba přípravkem Clopidogrel Acino může být zahájena v období mezi několika dny a 35 dny po infarktu;
pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným přísunem krve do oblasti mozku); Léčba přípravkem Clopidogrel Acino může začít mezi sedmi dny a šesti měsíci po mrtvici;
pacienti s periferním arteriálním onemocněním (problém krevního oběhu v tepnách);
pacienti trpící poruchou známou jako „akutní koronární syndrom“, kterému je přípravek podáván s aspirinem (jiný lék na prevenci tvorby sraženin), včetně pacientů, kteří byli implantováni stentem (malá trubička vložená do tepny pro zabránit ucpání). Přípravek Clopidogrel Acino lze použít u pacientů, kteří podstoupí myokardiální atak s „elevací segmentu ST“ (abnormální odečet na elektrokardiogramu nebo EKG), pokud se lékař domnívá, že léčba může být prospěšná. Může být také použit u pacientů, kteří nemají toto abnormální čtení na EKG, když trpí nestabilní anginou pectoris (závažnou formou bolesti na hrudi) nebo infarktem myokardu bez Q vln.

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Clopidogrel Acino používá?

Standardní dávka přípravku Clopidogrel Acino je jedna 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Při akutním koronárním syndromu se přípravek Clopidogrel Acino používá společně s aspirinem a léčba obecně začíná úvodní dávkou čtyř 75 mg tablet. Po této dávce následuje standardní dávka 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (infarkt myokardu se zvýšením segmentu ST) nebo až 12 měsíců (v přítomnosti syndromu bez zvýšení segmentu ST).

Jak přípravek Clopidogrel Acino působí?

Účinná látka přípravku Clopidogrel Acino, klopidogrel, je inhibitorem agregace krevních destiček, což znamená, že pomáhá předcházet vzniku krevních sraženin. Krevní srážení nastává působením speciálních krevních buněk, destiček, které se agregují (držet pohromadě). Klopidogrel blokuje agregaci krevních destiček tím, že brání tomu, aby se látka zvaná ADP vázala na specifický receptor na svém povrchu. Tímto způsobem zabraňuje tomu, aby se destičky staly "lepkavými", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu infarktu nebo mrtvici.

Jak byl přípravek Clopidogrel Acino zkoumán?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino je generikum, studie byly omezeny na testy, které prokazují, že je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Acino?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za přínosy a rizika referenčního přípravku.

Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Acino schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Acino má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. Výbor CHMP se domnívá, že stejně jako v případě přípravku Plavix, přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor proto doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Acino.