NEOTIGASON® Acitretin

NEOTIGASON ® je léčivo na bázi Acitretinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Retinoidy pro léčbu psoriázy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace NEOTIGASON ® Acitretin

Přípravek NEOTIGASON ® je indikován k léčbě těžké psoriázy, která je také doprovázena artropatií a při léčbě dermatologických patologií charakterizovaných hyperkeratinizací.

Mechanismus účinku NEOTIGASON ® Acitretin

Acitretin, účinná složka přípravku NEOTIGASON, je syntetický retinoid, který se široce používá při léčbě nejzávažnějších forem psoriázy, včetně těch, které jsou charakterizovány artropatií.

Aktivní látka je účinně absorbována ústní sliznicí enterickou sliznicí, s biologickou dostupností asi 60% a distribuována cirkulačním proudem spojeným s plazmatickými proteiny.

Jakmile je cílová buňka dosažena, většinou představuje keratinocyt a některé flogistické elementy, váže specifický jaderný rektor pro retinoidy přeprogramováním genové exprese a:

snížení rychlosti proliferace těchto buněk;
indukci procesu diferenciace buněk;
modulace exprese zánětlivých mediátorů.

To vše vede k jasnému zlepšení jak flogistického vývoje patologie, tak i histologických charakteristik psoriatických lézí, a tím ke zlepšení kvality života postižených pacientů.

Acitretin se po dlouhém poločase vylučování vylučuje úplně metabolicky stolicí a močí.

Provedené studie a klinická účinnost

ÚČINNÉ DÁVKOVÁNÍ ACITRETINU V OŠETŘENÍ PSORIASISU V PLATECH

J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 23. července doi: 10.1111 / j.1468-3083.2012.04644.x. [Epub před tiskem]

Studie prokazující, že denní dávka 35 mg Acitretinu je účinnější než 25 mg a bezpečnější než 50 mg při léčbě psoriázy s plakem u dospělých pacientů.

ACITHRETIN V OŠETŘENÍ CHANARIN DORFMAN SYNDROME

Clin Exp Dermatol. 2012 Jan; 37 (1): 31-3. doi: 10.1111 / j.1365-2230.2011.04164.x. Epub 2011 10. října.

Zajímavá práce, která demonstruje, jak mohou být retinoidy a zejména Acitretin užitečné a účinné i při léčbě konkrétních vzácných patologií, jako je např. Chanarin-Dorfmanův syndrom, zaručující jasné zlepšení symptomatologie a kvality života postižených pacientů.

KLINICKÁ ÚČINNOST ACETRETINU

Expert Opin Drug Saf. 2009 Nov; 8 (6): 769-79.

Zajímavý přehled, který dokládá, že Acitretin je účinnou systémovou léčbou psoriázy rezistentní na topickou léčbu, která může být doprovázena dalšími terapiemi, jako je fototerapie, pokud by byla v monoterapii nedostatečná.

Způsob použití a dávkování

NEOTIGASON ®

Tvrdé tobolky obsahující 10 - 25 mg Acitretinu

Dávkovači schéma, které je zvláště komplexní a variabilní, musí být nutně definováno lékařem, který má zkušenosti s použitím systémových retinoidů, na základě fyzikálně patologických charakteristik pacienta, závažnosti jeho klinického obrazu a terapeutických cílů, kterých má být dosaženo.

Po počáteční fázi by měla být dávka přizpůsobena reakci pozorované u pacienta, aby se optimalizovala terapeutická účinnost léčiva, přičemž se minimalizují potenciální vedlejší účinky.

Upozornění NEOTIGASON ® Acitretin

Léčba přípravkem NEOTIGASON® musí být nutně provedena pečlivým lékařským vyšetřením zaměřeným na objasnění normativní vhodnosti a možné přítomnosti kontraindikací systémové terapie retinoidy.

V průběhu celého léčebného procesu je nutný lékařský dohled, aby bylo možné sledovat zdravotní stav pacienta také prostřednictvím pravidelného sledování hladin cholesterolu, transaminázy, glukózy a kreatininu v krvi a upravovat léčbu, pokud se vyskytly známky nerovnováhy funkce. jaterní a renální nebo lipidový a glucidický metabolismus.

Z výše uvedených důvodů by mělo být použití systémových retinoidů prováděno se zvýšenou opatrností u pacientů trpících jaterními, ledvinovými, diabetickými a staršími pacienty.

Vzhledem k fotosenzitivní síle přípravku Acitretin by bylo vhodné, aby pacient užívající přípravek NEOTIGASON ® zabránil přímému vystavení ultrafialovému záření.

Doporučuje se přípravek uchovávat mimo dosah dětí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Velmi vysoká teratogenní síla Acitretinu, pozorovaná u experimentálních modelů podrobených terapii před i během těhotenství, schopnost účinné látky koncentrovat se v mateřském mléku ve farmakologicky relevantních množstvích, nejen rozšiřuje kontraindikace na použití přípravku NEOTIGASON ® na těhotenství a kojení, ale vyžadují, aby pacient v terapii podstoupil program prevence těhotenství, který je užitečný pro omezení rizik.

interakce

Pacient, který užívá přípravek NEOTIGASON ®, by se měl vyhnout současnému užívání vitaminu A, tetracyklinu, jiných retinoidů, alkoholu a fenytoinu, a to z důvodu důležitých vedlejších účinků vyplývajících z jejich asociace.

Kontraindikace NEOTIGASON ® Acitretin

Použití přípravku NEOTIGASON® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek během těhotenství a kojení au pacientů trpících patologií jater a ledvin, změn metabolismu sacharidů a lipidů.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Systémová léčba retinoidy není bez vedlejších účinků, ale naopak by mohla určit s určitou frekvencí výskyt bolesti hlavy, suchosti sliznic, zánětu očních, očních a dýchacích sliznic, dermatologických poruch, artralgie, myalgie, edému a změny některých hematochemické parametry, jako jsou transaminázy.

Klinicky relevantní nežádoucí účinky jsou naštěstí vzácnější.