Tobolky jsou jednorázové farmaceutické přípravky určené pro orální podání. Kapsle sestávající ze skořápky tvrdé nebo měkké konzistence různých tvarů a kapacit obsahují tobolky granule, prášky nebo olejové směsi; je-li obsah kapsle tekutý, je běžněji nazýván perlami.
Obsah kapsle může být tvořen pouze účinnými látkami samotnými, nebo běžněji souborem účinných složek, adjuvans a excipientů. Z nich se zmiňují rozpouštědla, ředidla, lubrikanty a rozvolňovadla.
Tobolky se používají hlavně místo jiných méně tolerovaných farmaceutických forem, jako jsou bylinné čaje nebo sirupy, v případě, kdy léky nebo doplňky mají hořké nebo nežádoucí příchutě; kromě toho jsou často nezbytné kapsle vzhledem k technické nemožnosti tvorby tablet.
Plášť kapsle je obecně tvořen zažívací želatinou nebo jinou látkou, jejíž konzistenci lze upravit přidáním plastifikátoru (glycerin, sorbitol, jednoduchý sirup, škrob); často se přidávají také konzervační činidla (například malá množství oxidu siřičitého, aby se zabránilo růstu plísní a bakterií na želatině). Pokud je to nutné, obal kapsle může obsahovat ochucovadla, ale také přírodní a matovací barviva. Volba barev kapslí není kauzální, ale často je založena na marketingu (mnoho doplňků) nebo terapeutických prvcích:
SEDATIVY: tmavě modrozelená;
STIMULANTY: oranžová - žlutá;
RELAXACE: olivová / světle hnědá (oliva působí na vegetativní systém uvolněním a stimulací);
SEDATIV KUCHY: světle hnědá / modrá (hnědá způsobuje blok vzrušení a odpuzuje povzbuzující vlivy, světle modrá je relaxační);
DEZINFEKCE: tyrkysová / světle modrá (tyrkysová je vnímána jako studená barva a studená zamrzá růst a činí ji sterilní; světle modrá je symbolem lehkosti, čistoty).
| Výhody kapslí |
1) maska nepříjemných pachů a chutí; 2) snadno se rozpouštějí v žaludku a uvolňují aktivní složky za méně než 15 minut; 3) stroje na výrobu kapslí jsou relativně levné a snadno ovladatelné; 4) volba pomocných látek je poměrně jednoduchá a nepředstavuje typické obtíže tablet; 5) psychologický efekt daný barvami kapslí přispívá k terapeutickému úspěchu léku. |
Pláště se skládají ze dvou předem vytvořených válcových částí (tělo a víko), které jsou uzavřeny samotěsněním kapsle; u obou je jeden konec uzavřen, zatímco druhý je otevřený. U výrobce se kapsle dodávají s tělem vloženým do víka lehkým tlakem, aby se obě části snadno oddělily. Výrobní technika zahrnuje čtyři fáze:
1. Orientace prázdných kapslí
2. Otevření tobolek
3. Tělesná náplň, vyrovnání dvou částí kapsle a "zaklapnutí" uzávěru
4. Vyhoštění
To vše se děje ve speciálních strojích, které umožňují plnění až 150 000 cps / h.
Střeva mohou mít živočišný původ, pokud se použije želatina, získaná částečnou hydrolýzou, kyselinou nebo zásaditostí, COLLAGEN, nebo zeleniny; v druhém případě se použije hydroxypropylcelulóza. Před použitím pro výrobu kapslí je želatina zřejmě analyzována jako materiál s rizikem BSE ("mad cow").
Místo klasické želatiny může být obal kapsle nahrazen škrobem; v tomto případě mluvíme o amylaceózních kapslích, tobolkách nebo cialdini . Obal cialdina je vyroben z nekvašeného chleba, obvykle z pšeničné mouky, a sestává ze dvou plochých a předtvarovaných válcových úseků. Aby bylo možné přijímat kastrol, je nutné jej zcela navlhčit, aby byl co nejjemnější a nejjemnější.
Po užití se želatinové kapsle rychle rozpustí v kyselém prostředí žaludku. Takzvané gastrorezistentní kapsle, jako jsou keratinizující kapsle, se používají k přímému přenosu těch látek, které nemohou být inaktivovány žaludeční nebo žaludeční kyselinou ve střevě.
Ve skutečnosti keratin není napaden žaludečními šťávami a uvolňuje aktivní složku přímo do střevní tekutiny (kilo).
| Nevýhody kapslí |
1) nelze rozdělit na několik částí; 2) vzhled někdy není příliš přirozený, podobný plastu. |
Jak je vidět v článku, je obecně důležité, aby se zabránilo rozdrcení kapslí nebo jejich otevření, pokud to není výslovně uvedeno v ilustrativním letáku (o riziku neúčinnosti léčiva). Naproti tomu v kapslích s modifikovaným uvolňováním obsahuje náplň nebo obal speciální excipienty, nebo se připravují zvláštním způsobem, který modifikuje rychlost nebo místo, kde se účinná látka uvolňuje.
