SECURGIN ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

SECURGIN® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + desogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - Progestin a estrogeny, fixní kombinace

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SECURGIN ® - antikoncepční pilulka

SECURGIN® se používá jako perorální antikoncepce.

Mechanismus účinku SECURGIN ® - antikoncepční pilulka

Antikoncepční účinek přípravku SECURGIN® je zaručen přítomností ethinylestradiolu a desogestrelu v koncentracích, které vyvolávají účinky na centrální i místní úrovni.

Přesněji řečeno, výše uvedené hormony jsou schopny inhibovat hypofyziální sekreci gonadotropinů, FSH a LH, čímž interferují s procesy zrání oocytů a se samotnou ovulací a současně indukují chemicko-fyzikální variace hlenu děložního hrdla, které působí proti výstup spermií do ženského genitálního traktu a možné hnízdění embrya v sliznici dělohy.

Estrogeny obsažené v SECURGIN® umožňují klasifikovat tento lék jako perorální antikoncepci třetí generace, která, narozená se záměrem snížit některé vedlejší účinky, jako je přibývání na váze a kožní poruchy, byla bohužel spojena se zvýšeným rizikem vzniku tromboembolických příhod.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DESOGESTRELOVÉ PODKLADY A LDL METABOLISMUS

Mimořádně zajímavá studie in vitro demonstrující, že perorální kontraceptiva na bázi ethinylestradiolu a desogestrelu jsou schopná indukovat expresi LDL receptorů v placentárních trofoblastových buňkách. Tato studie mohla částečně ospravedlnit účinky desogestrelu na metabolismus lipidů pozorované in vivo.

2. ÚČINKY DESOGESTRELU NA MICROCIRCLE

Studie demonstrující, jak mohou antikoncepční prostředky na bázi desogesterlu a ethinylestradiolu vyvolat závislou endoteliální vazodilataci díky diferenciální expresi eNOS, producenta oxidu dusnatého. Zdá se, že tento účinek je zprostředkován především progestinovým působením desogestrelu

3. SMLOUVY TŘETÍCH GENERACÍ A ÚČINKY KOLATERLŮ

Jednoletá klinická studie prováděná na 100 zdravých ženách, která ukázala, že antikoncepční prostředky na bázi desogestrelu a ethinylestradiolu jsou bezpečnější než antikoncepční přípravky obsahující levonorgestrel s ohledem na výskyt a závažnost akné, hirsutismu a hmotnostních variací.

Způsob použití a dávkování

Tablety SECURGIN® potažené 20 mcg ethinylestradiolu a 150 mcg desogestrelu:

užívání perorálních kontraceptiv, jako je SECURGIN®, by se mělo řídit klasickým cyklickým vzorcem, který je charakterizován nepřetržitým podáváním jedné tablety denně po dobu 21 dnů, střídavě s obdobím 7denní suspenze, ve které by mělo být pozorováno krvácení ze suspenze v důsledku změny indukované na úrovni endometria.

Biologický poločas obou účinných látek, odhadovaný na přibližně 24 hodin, umožňuje udržet maximální pokrytí antikoncepcí pouhým podáním jedné tablety denně ve stejnou dobu, přičemž se předpokládá, že po 36 hodinách je pozorována redukce tablety. antikoncepční účinnost, která postupně mizí kolem sedmého dne suspenze, ve které je obnovena fyziologická hormonální kontrola.

Změny v normálním dávkovacím schématu mohou být nezbytné během určitých patologií, nedávných potratů nebo těhotenství, zapomnění na denní příjem nebo v případě změny použitého antikoncepce.

Upozornění SECURGIN ® - antikoncepční pilulka

Vzhledem k biologické složitosti hormonální antikoncepce a potenciálním dlouhodobým rizikům této antikoncepce by bylo nutné před zahájením perorální antikoncepce podrobit se pečlivému lékařskému vyšetření, které je vhodné k vyloučení přítomnosti stavů schopných zvýšit výskyt výše zmíněných onemocnění. rizika.

Ženy s existujícími nebo dřívějšími kardiovaskulárními a neoplastickými onemocněními, onemocněním jater a ledvin, neurologickými a psychiatrickými poruchami, metabolickými patologiemi, jako je diabetes a rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění, jako je obezita nebo kouření, by měly podstoupit pravidelné užitečné testy. posouzení zdravotního stavu.

Zejména v těchto případech je nutný vztah mezi lékařem a pacientem, aby bylo možné pečlivě zvážit poměr rizika a přínosu perorální antikoncepce, objasnit jak potenciální vedlejší účinky, tak první příznaky, s nimiž se tyto účinky vyskytují, aby mohly být okamžitě rozpoznány a řádně kontrolovány.

SECURGIN ® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy může být spojen se závažnými gastrointestinálními poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Nepřítomnost studií, které by plně charakterizovaly bezpečnostní profil přípravku SECURGIN®, pokud se užívá během těhotenství, a nedostatečná potřeba používat antikoncepční metodu během stejného období, neumožňují během perorálního období používat perorální antikoncepci.

Navíc schopnost estrogenů a progestogenů obsažených v těchto léčivech proniknout do prsního filtru a koncentrovat se v mateřském mléku také rozšiřuje tuto kontraindikaci na následnou fázi kojení.

interakce

Jaterní metabolismus, kterému jsou vystaveny jak ethinylestradiol, tak desogestrel, významně zvyšuje riziko interakcí léčiv schopných změnit farmakokinetické vlastnosti SECURGIN® snižující jeho antikoncepční účinnost.

Přesnější kontextový předpoklad metabolických induktorů citrochromiálních enzymů, jako je rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, by mohl zvýšit metabolismus hormonů obsažených v SECURGIN®, čímž by se snížily koncentrace v krvi a biologickou účinnost.

V důsledku toho, před přijetím jakéhokoli léku, by bylo vhodné požádat o radu svého lékaře a případně se uchýlit k antikoncepčním metodám pokrytí.

Kontraindikace SECURGIN ® - antikoncepční pilulka

SECURGIN® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, mrtvice, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změn funkce jater a ledvin, maligních patologií, neuro-psychiatrických poruch, motorických poruch, nediagnostikovaných gynekologických poruch a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Ačkoliv byla perorální antikoncepce třetí generace navržena tak, aby omezila některé vedlejší účinky hormonální antikoncepční léčby, jako je přibývání na váze a kožní poruchy, užívání přípravku SECURGIN® je často spojováno s vedlejšími účinky, jako je nevolnost, bolesti hlavy a změny nálady., podráždění očí, hemoragické špinění, zvýšené napětí a citlivost prsu.

Z klinického hlediska jsou relevantní zejména v některých případech, které vyžadují okamžité vysazení léků, některé dlouhodobé nežádoucí účinky zodpovědné za zvýšení četnosti arteriálních a venózních tromboembolických nehod, hypertenze a ischemické choroby srdeční, hyperlipidémie a cholestatické žloutenky.