ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® je léčivo na bázi isotretinoinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Retinoidy pro léčbu akné

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Návod k použití ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® je indikován k léčbě těžké akné a rezistentní na klasickou lokální léčbu.

Mechanismus účinku ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN®, léčivý přípravek používaný při léčbě těžké akné charakterizované nodulárními a konglobatovanými zánětlivými lézemi, vděčí za svou terapeutickou účinnost účinné látce Isotretinoin, syntetickému retinoidu získanému z kyseliny trans-retinal.

Její mechanismus účinku, zvláště složitý a spojený s procesem přeprogramování genové exprese prostřednictvím specifických jaderných receptorů citlivých na retinoidy, umožňuje kontrolu exprese zánětlivých mediátorů, snížení zánětlivého rozsahu léze, řízení proliferace. keratinocyty, normalizující buněčný obrat a tím zamezující typické hyperkeratinizaci přítomné během akné a snižující produkci kožního mazu, které jsou zodpovědné za vyplňování kanálků mazových žláz a následnou proliferaci kmenů bakterií bakterií.

Vynikající terapeutické aktivity jsou však vyváženy potenciálně závažnými vedlejšími účinky, které vyžadují nepřetržitý lékařský dohled a aplikaci programů prevence a monitorování.

Isotretinoin je po dlouhodobém jaterním metabolismu po své aktivitě eliminován jak jaterním, tak renálním způsobem.

Provedené studie a klinická účinnost

BARIÉR KŮŽE A TERAPIE S ORÁLNÍM ISOTRETINOINEM

J Sex Med. 2013 11. 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub před tiskem]

Kazuistika uvádí zvláštní komplikaci spojenou s léčbou ROACCUTANEM, jako je vaginální krvácení. Tyto práce potvrzují důležitost lékařského dohledu během léčby přípravkem Isotretinoin.

FARMACOGENOMIKA A KLINICKÁ ÚČINNOST ISOTRETINOINU

Int J Clin Pharmacol Ther. Srpen 2013, 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Zajímavá studie genomových léků, která demonstruje, jak polymorfismy genu kódujícího receptory kyseliny retinové mohou měnit funkčnost isotretinoinu, mění jeho terapeutickou účinnost u pacientů trpících akné.

ISTRETIONIN A KVALITA ŽIVOTA

Acta Derm Venereol. 2013 27. května doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub před tiskem]

Studie, která ukazuje, že navzdory tomu, že izotretinoin může určit výskyt četných vedlejších účinků, z nichž některé jsou také psychiatrické, je však schopna zlepšit kvalitu života pacientů s akné v 84% případů.

Způsob použití a dávkování

ROACCUTAN®

Isotretinoin 20 mg měkké tobolky.

Definice terapeutické dávky je na lékaři, který má zkušenosti s léčbou retinoidy, s ohledem na zdravotní stav postiženého pacienta, možnou přítomnost jaterních a renálních patologií a terapeutické účely.

Celková dávka by měla být rozdělena do dvou různých dávek, které se užívají nejlépe na oběd a večeři, přičemž doba léčby by měla být prodloužena ze 16 na 24 týdnů.

Upozornění ROACCUTAN ® Isotretinoin

Vzhledem k četným vedlejším účinkům přípravku Isotretinoin užívaným perorálně, je třeba zdůraznit jeho vysokou teratogenitu, je nezbytné, aby pacient užívající přípravek ROACCUTAN® dodržoval příslušná pravidla k omezení četných nežádoucích účinků.

Nepřetržité sledování nepřítomnosti těhotenství u žen ve fertilním věku, před, během a nejméně 5 týdnů po ukončení léčby, vyhněte se přímému vystavení ultrafialovým paprskům, zaznamenejte fotosenzibilizační sílu léku, vyhněte se invazivním dermatologickým postupům i po suspenzi. Léčba, periodické monitorování funkce jater a ledvin a parametry metabolismu lipidů u pacientů trpících metabolickými poruchami představují pouze některá opatření, která je třeba použít během léčby přípravkem ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® obsahuje ze svých pomocných látek sorbitol a sójové oleje, proto je jeho použití kontraindikováno u pacientů trpících intolerancí fruktózy a alergií na sóju.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Těhotenství představuje absolutní kontraindikaci léčby přípravkem ROACCUTAN®, vzhledem k velmi vysoké teratogenní síle isotretinoinu.

Kontraindikace pro použití přípravku ROACCUTAN® by měly být rozšířeny i na následující období kojení, a to s ohledem na schopnost účinné látky koncentrovat se v mateřském mléku ve farmakologicky aktivních koncentracích.

interakce

Pacienti užívající ROACCUTAN® by se měli vyvarovat užívání tetracyklinu a vitaminu A vzhledem k možným vedlejším účinkům na zdraví.

Kontraindikace ROACCUTAN ® Isotretinoin

Použití přípravku ROACCUTAN® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek během těhotenství a kojení u žen ve fertilním věku, které nedodržují protokol Prevence těhotenství, u pacientů se závažným onemocněním jater a ledvinami au pacientů léčených tetracyklinem.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Orální terapie Isotretinoinem je obecně charakterizována četnými vedlejšími účinky, které naštěstí ustoupí po přerušení léčby.

Nejčastějšími nežádoucími účinky obecně při poruchách koulí jsou anémie, zvýšená ESR, trombocytopenie, neutropenie, trombocytóza, bolest hlavy, epistaxe, suchost nosu, zvýšené transaminázy, dermatitida, svědění, exfoliace kůže, zvýšené triglyceridy, artralgie, myalgie a astenie. psychiatrické, těžké renální onemocnění a gastroenterické poruchy jsou obvykle vzácnější