MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN® je léčivo na bázi nystatinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotika - střevní antimikrobiální látky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN® je indikován pro léčbu orální, esofageální a intestinální infekce způsobené Candinou.

Mechanismus účinku MYCOSTATIN ® Nystatin

Nystatin obsažený v přípravku MYCOSTATIN ® je jedním z mála perorálních antimykotik, dobře snášen a bez klinicky významných vedlejších účinků.

Podává se perorálně, špatně se vstřebává z gastrointestinálního traktu a koncentruje se ve střevním lumen, kde plní svou biologickou funkci.

Nystatin je ve skutečnosti zvláště účinný při léčbě infekcí podporovaných Candina, pravděpodobně navázáním na steroly membrány těchto hub a změnou normálního elektrolytického a molekulárního toku.

Antifungální účinek je tedy prováděn s vysokou účinností, zatímco MYCOSTATIN® nevykazuje znatelnou antibakteriální nebo antiparazitickou aktivitu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. INTENZIVNÍ TERAPIE, KANDIDIASIS A NISTATIN

Pacienti přijatí k intenzivní péči jsou vystaveni vysokému riziku infekce Candida. Tato infekce by mohla vést k významnému prodloužení hospitalizace a zhoršení fyzického stavu pacienta. Podávání nystatinu u 98 pacientů s intenzivní péčí zajistilo významné snížení výskytu infekce kandidy bez klinicky významných vedlejších účinků.

2. ANTIFUNGÁLNÍ TERAPIE U PACIENTŮ S HIV

Významný pokles imunitní ochrany vyvolané virem HIV vystavuje pacienty s AIDS opakovaným infekcím, včetně kandidózy ústní dutiny. Ten rozhodně zhoršuje kvalitu života postižených pacientů, pro které musí být použita účinná terapie. Navzdory podávání flukonazolu a podobně se od dnešního dne objevuje nejúčinnější léčebný plán, nástup rezistentních hub a vysoké náklady na léčbu, které tlačí lékaře na používání alternativních léčiv, jako je nystatin.

3. INFEKCE CANDIDY V NEONATÁLNÍ FÁZĚ

Kandida infekce, představující jeden z nejdůležitějších patologických stavů, které mohou významně zvýšit mortalitu kojenců přijatých na jednotky intenzivní péče. Jako preventivní strategie se dnes používá flukonazol, i když se hodnotí a validuje alternativní léčba nystatinem.

Způsob použití a dávkování

Konfety MYCOSTATIN ® s 500 000 IU nystatinu nebo perorální suspenzí 100 000 IU nystatinu na ml: podávání tohoto přípravku by mělo být prováděno současně s podáváním antibiotika, aby se zabránilo vzniku střevní moniliásy s přibližně 1 cukrem 3krát denně.

Pro léčbu kandidózy ústní dutiny může být dávka zvýšena na 1 cukr za 4 krát denně.

V každém případě by měl lékař po pečlivém vyhodnocení klinického obrazu pacienta stanovit jak správné dávkování, tak celkovou dobu léčby.

Varování MYCOSTATIN ® Nistatina

Léčba přípravkem MYCOSTATIN® musí pokračovat tak dlouho, dokud lékař nerozhodne, i přes zlepšení symptomů.

Použití tohoto přípravku je určeno k léčbě lokalizované kandidózy, protože absence systémové absorpce brání jejímu všeobecnému a rozšířenému účinku.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Nepřítomnost jak experimentálních, tak klinických studií týkajících se toxických účinků nystatinu na plod, pokud je užívána během těhotenství a kojení, neumožňuje objasnit bezpečnostní profil této sloučeniny.

Příjem přípravku MYCOSTATIN® po celou dobu těhotenství a kojení by proto měl být zaručen pouze v případě nenapravitelné nutnosti a pod přísným lékařským dohledem.

interakce

Vzhledem k nízkému stupni systémové absorpce antibiotika nebyly popsány žádné významné farmakokinetické a klinické interakce mezi MYCOSTATINEM® a jinými léky.

MYCOSTATIN ® Nistatin Kontraindikace

MYCOSTATIN ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na jiné složky náležející do kategorie polyenů a během těhotenství a laktace.