PLANUM ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

PLANUM® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + desogestrelu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - Progestin a estrogeny, fixní kombinace

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PLANUM ® - antikoncepční pilulka

PLANUM® se používá jako perorální antikoncepce.

Akční mechanismus PLANUM ® - antikoncepční pilulka

PLANUM ® spadá do kategorie kombinovaných perorálních kontraceptiv díky současné přítomnosti estrogenu, jako je ethinylestradiol a progestin jako desogestrel.

Synergická biologická aktivita výše uvedených hormonů zaručuje pokrytí před nechtěným těhotenstvím současnou realizací anatomicko-funkčních modulačních procesů.

Přesněji řečeno, na jedné straně jsme svědky snížení sekrece gonadotropinů, které jsou zodpovědné za proces dozrávání folikulů a ovulace prostřednictvím zpětné inhibice hypotalamicko-hypofyzární aktivity, a na druhé straně za modifikace konzistence hlenu a hlenu. endometrium, které je použitelné proti působení spermií v ženském genitálním traktu, a také případné embryo vnořené do sliznice dělohy.

Ačkoliv je přípravek PLANUM® zařazen mezi antikoncepční přípravky třetí generace, používající omezené dávky a syntetické progestogeny, jako je desogestrel, a zároveň snižuje některé z běžnějších vedlejších účinků klasické perorální antikoncepce, jako jsou androgenní účinky, nemá antimineralokortikoidní aktivitu garantovanou progestogeny, jako je drospirenon, užitečné pro snížení problémů retence vody na bázi hypertenze a zvýšení tělesné hmotnosti.

Provedené studie a klinická účinnost

1. TOLERABILITA KOMBINOVANÝCH ÚSTNÍCH SMLUV

Ujišťující studie, nicméně, datovaný, který ukáže, že ethinyl estradiol-založený a desogestrel perorální kontraceptiva vzatá přes 1600 žen nezjistila žádné významné vedlejší účinky příbuzné přibývání na váze, zvýšení krevního tlaku a variabilitě v laboratorních parametrech. Je třeba mít na paměti, že všechny tyto důkazy byly zpochybněny pozdějšími pracemi.

2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL A ACNE

Práce, která ukazuje, jak perorální kontraceptiva na bázi desogestrelu a ethinylestradiolu, kromě toho, že jsou účinná a dobře snášená, také vykazují preventivní účinek proti kožním onemocněním, jako je akné

3. SMLOUVY A EMATIBILNÍ

Zvýšená kontrola menstruačního průtoku po použití kombinovaných perorálních kontraceptiv se ukázala být důležitá pro ochranu některých důležitých parametrů, jako je siderémie a hematokrit. Tyto obecné účinky by mohly přispět k udržení dobrého zdraví ženy

Způsob použití a dávkování

Tablety PLANUM® potažené 30 mcg ethinylestradiolu a 150 mcg desogestrelu:

správný příjem PLANUM® zahrnuje formulaci cyklů sání 21 po sobě jdoucích dnů střídavě se suspenzní dobou přibližně 7 dnů, ve které by mělo dojít k krvácení ze suspenze podobné fyziologické menstruaci.

Příjem těchto tablet musí být prováděn každý den ve stejnou dobu, aby bylo udrženo pokrytí antikoncepcí vysoké, což je sníženo již po asi 36 hodinách od poslední tablety užívané s úplným obnovením fyziologické hormonální kontroly po asi 7 dnech suspenze.,

Je-li tableta regurgitována 3 - 4 hodiny po jejím užití, je třeba okamžitě polykat novou, aby se zachovaly antikoncepční vlastnosti cyklu.

V případě předchozího těhotenství nebo potratu nebo v případě variace použitého perorálního kontraceptiva jsou nezbytné konkrétní indikace týkající se začátku terapie.

Varování PLANUM ® - Antikoncepční pilulka

Četné vedlejší účinky spojené s podáváním perorálních progestagenů vyžadují zvláštní úzkost při definování terapeutické vhodnosti a pečlivé vyhodnocení potenciálních stavů predisponujících k rozvoji nežádoucích účinků.

Podmínky, jako jsou současné nebo předchozí kardiovaskulární a neoplastické nemoci, onemocnění jater a ledvin, neurologické a psychiatrické poruchy, metabolické patologie, jako je diabetes a rizikové faktory pro kardiovaskulární onemocnění, jako je obezita nebo kouření, by měly být pečlivě vyhodnoceny a v případě potřeby by měly být hodnoceny. ve kterém bylo rozhodnuto o pravidelném užívání přípravku PLANUM® v průběhu terapeutického procesu.

Je také nezbytné navázat produktivní vztah mezi lékařem a pacientem, který je užitečný pro zjištění možného výskytu varovných příznaků závažnějších patologických stavů a pro okamžité umístění všech nezbytných prostředků nápravy.

PLANUM ® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s deficitem enzymu laktázy, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy může být spojen se závažnými gastrointestinálními poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Navzdory náhodnému vystavení estrogenu souvisejícímu s progestinem během těhotenství nebyl zjištěn žádný typ malformace plodu, je příjem přípravku PLANUM ® během celého těhotenství silně kontraindikován.

Tato kontraindikace se vztahuje také na následující období laktace vzhledem k schopnosti obou účinných látek proniknout do prsního filtru a koncentrovat se v mateřském mléku.

interakce

Vzhledem k jaternímu metabolismu prováděnému cytochromiálními enzymy ethinylestradiolu a desogestrelu může současný příjem induktorů výše uvedených enzymů, jako je rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, rostlinné přípravky, jako je třezalka, změnit vlastnosti. farmakokinetiky přípravku PLANUM® snižujícího jeho antikoncepční účinnost.

V tomto ohledu je nutné použít alternativní antikoncepční metodu.

V každém případě by bylo vhodné se poradit se svým lékařem a příbalovou informací přípravku dříve, než začnete užívat jakýkoli lék spolu s kombinovanou perorální kontraceptivou.

Kontraindikace PLANUM ® - antikoncepční pilulka

PLANUM ® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, mrtvice, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změny funkce jater a ledvin, maligní patologie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Podávání kombinovaných perorálních kontraceptiv, jako je PLANUM®, je zjevně spojeno s různými vedlejšími účinky s více či méně závažným průběhem.

Přírůstek hmotnosti, retence vody, bolesti hlavy, deprese, nevolnost, zvracení, bolest břicha, vyrážka, kopřivka, zvýšené napětí v prsu a související bolest jsou nejčastějšími, ale naštěstí přechodnými vedlejšími účinky.

Hypertenze, zvýšené kardiovaskulární riziko a embolické trombotické příhody, zvýšený výskyt jaterních a děložních neoplastických onemocnění jsou klinicky nejvýznamnějšími nežádoucími reakcemi, u nichž je obvykle nezbytné správné vyhodnocení poměru nákladů a přínosů.