BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenklamid

BI-EUGLUCON® léčivo na bázi hydrochloridu fenforminu a glibenklamidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orální hypoglykemické látky - kombinovaná léčba

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenklamid

BI-EUGLUCON® se používá k léčbě diabetes mellitus druhého typu, v případě snížené účinnosti sulfonylmočovin v monoterapii a výrazné inzulínové rezistence.

Mechanismus účinku BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenklamid

Vynikající hypoglykemická účinnost přípravku BI-EUGLUCON® je dána kombinací dvou účinných látek z komplementárních mechanismů.

Ve skutečnosti, zatímco glibenklamid, který patří do farmakologické kategorie sulfonylmočovin, je schopen působit na úrovni beta buněk pankreatu, podporuje endogenní sekreci inzulínu, fenformin, který patří do kategorie biguanidů, působí na periferní úrovni, zlepšuje citlivost na periferní úroveň. inzulín a predisponující tkáně citlivé na inzulín pro lepší využití glukózy.

Synergie mezi oběma účinnými látkami umožňuje nejen vynikající kontrolu glykemie jak bazální, tak i postprandiální, ale také větší snášenlivost terapie, a to při použití malých dávek.

Kromě toho, snadný způsob, jak ji vzít, významně zvyšuje shodu, dále optimalizuje účinnost léku.

Obě účinné látky, užívané perorálně, se vstřebávají na střevní úrovni a vylučují se převážně močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. SULFANILURE A BIGUANIDY VE VASKULÁRNÍ OCHRANĚ NEBEZPEČNÉ

Kombinovaná terapie mezi biguanidy a sulfonylmočovinami nebyla schopna modulovat potenciální toxické účinky hyperglykémie na cévní stěnu, což nevykazuje žádné zvláštní antiaterogenní účinky. Studie byla provedena in vitro a hodnotila strukturní změny vyvolané léčivem na proteoglykanech vaskulárních svalových buněk, které se podílejí na vývoji ateromu.

2. MONITOROVÁNÍ KOMBINOVANÉ TERAPIE

Italská práce, která se zaměřuje na studium potenciálních příčin úmrtí pacientů léčených kombinovanou léčbou sulfonylurey a biguanidy, s cílem vyloučit případné role aktivních složek v těchto epizodách. Absence statisticky významných studií zvyšuje potřebu kontrolovaných klinických studií.

3. GLIBENCLAMIDE A PHENFORMIN, TERAPEUTICKÁ ÚČINNOST

Léčba diabetiků druhého typu glibenklamidem a fenforminem zajistila dobrou kontrolu glykémie a snížení koncentrací intenzivnějšího glykosylovaného hemglobinu než jednotlivé terapie. Nejlepších výsledků však přinesla souvislost mezi glibenklamidem a metforminem

Způsob použití a dávkování

Tablety BI-EUGLUCON ® 25 mg fenforminu a 2, 5 mg glibenklamidu: \ t

léčba tímto léčivým přípravkem by měla být zahájena minimální účinnou dávkou, která se rovná ½ tabletě denně, v případě sníženého terapeutického úspěchu by měla být zvýšena na maximálně 3 tablety denně.

Dávka by měla být formulována lékařem způsobem odpovídajícím metabolickému a sacharidovému profilu pacienta, aby se zabránilo vzniku nepříjemných vedlejších účinků.

Varování BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenklamid

Je důležité, aby terapii BI-EUGLUCON® předcházelo a doprovázely nefarmakologická terapeutická opatření, jako je vyvážená strava a neustálé cvičení.

Veškerá terapie musí být vždy doprovázena pravidelným sledováním hladin glykémie, renální a jaterní funkce, aby se zabránilo vzniku nepříjemných vedlejších účinků.

Ze stejného důvodu musí být pacient informován o možných rizicích spojených s příjmem vysokého množství léku, alkoholu, nevyvážené stravy, aby mohl rozpoznat příznaky hypoglykemie nebo keto acidózy a okamžitě se uchýlit k úkrytům.

Léčba přípravkem BI-EUGLUCON ® by měla být přerušena ve prospěch inzulínu, během chirurgických zákroků, infekčních a febrilních onemocnění nebo traumat, aby byla vždy zaručena dobrá kontrola glykémie.

BI-EUGLUCON ® obsahuje laktózu, proto může být spojen s výskytem nepříjemných vedlejších účinků u pacientů s deficitem laktázy, intolerancí laktózy nebo malabsorpcí galaktózy / glukózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku BI-EUGLUCON® je kontraindikováno v těhotenství a kojení vzhledem k možným vedlejším účinkům na zdraví nenarozeného dítěte a kojení v souvislosti s užíváním obou účinných látek.

Je proto výhodné léčit gestační diabetes bezpečnějšími léky, jejichž terapeutická aktivita je dobře definována

interakce

Možné interakce musí v zásadě souviset s jednotlivými účinnými látkami obsaženými v BI-EUGLUCON®

Ve skutečnosti, zatímco terapeutický účinek glibenklamidu by mohl být změněn současným užitím dicumarolu a jeho derivátů, inhibitorů MAO, fenylbutazonu a jeho derivátů, chloramfenikolu, probenecidu, cyklofosfamidu, salicylátů, nadledvin, kortikosteroidů, perorálních kontraceptiv a thiazidových diuretik, fenformin by mohl být změnil příjem akolu, glukokortikoidů, betagonistů, diuretik a ACE inhibitorů.

Je také důležité si uvědomit, že podávání jodovaných kontrastních látek může snížit funkci ledvin, což vede k potenciálně toxické akumulaci fenforminu pro zdraví pacienta.

Kontraindikace BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenklamid

BI-EUGLUCON ® je kontraindikován u pacientů s ketoacidosickým diabetem, kómou nebo diabetickým precomem, změnami funkce jater a ledvin, respiračních, kardiovaskulárních, dystrofických onemocnění, akutního krvácení, gangrény a alkoholismu.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapie přípravkem BI-EUGLUCON® byla obecně dobře snášena s výskytem klinicky nevýznamných vedlejších účinků, jako je nevolnost, anorexie, gastralgie, zvracení, průjem, dermatologické reakce, bolesti hlavy a závratě.

Klinicky významnější vedlejší účinky byly pozorovány u pacientů s predispozicí, jako jsou pacienti se sníženou funkcí ledvin, kde by hromadění účinných látek mohlo určit nástup laktacidózy a závažnou prognózu.

Případy hypoglykémie byly také popsány u oslabených, starších, alkoholických pacientů nebo v případě nesprávných dávek.