IOA - antikoncepční pilulka

UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY NEJSOU ZPŮSOBENY

Co je IOA - antikoncepční pilulka?

IOA je léčivý přípravek dostupný ve 24 bílých "aktivních" tabletách, které obsahují účinné látky nomegestrol acetát (2, 5 mg) a estradiol (1, 5 mg) a čtyři žluté "neaktivní" tablety, které neobsahují žádnou účinnou látku.

Na co se používá IOA - antikoncepční pilulka?

IOA je antikoncepční pilulka. Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek IOA - antikoncepční pilulka používá?

Jedna tableta denně by měla být užívána po dobu, po kterou je zapotřebí antikoncepce, počínaje aktivní tabletou v první den cyklu. Přípravek IOA je dodáván v blistrech po 28 tabletách (24 bílých tablet následovaných 4 žlutými tabletami), které byly pořízeny v sekvenci s použitím značek pro identifikaci dnů v týdnu pro každou tabletu.

Jak přípravek IOA - antikoncepční pilulka působí?

IOA je antikoncepční pilulka složená ze dvou účinných látek: nomegestrol acetát (progesteron) a estradiol (estrogen). Estradiol je analogický s hormonem přirozeně produkovaným vaječníky během menstruačního cyklu. Nomegestrol acetát je odvozen z hormonu zvaného progesteron, který je také produkován vaječníky během menstruačního cyklu. IOA působí změnou tělesné hormonální rovnováhy, aby se zabránilo ovulaci, změnila hlen děložního hrdla a řídla endometrium (vnitřní výstelka dělohy).

Jaké studie byly provedeny na IOA - antikoncepční pilulce?

Před zkoumáním na lidech byly účinky IOA analyzovány na experimentálních modelech.

IOA byla zkoumána ve dvou hlavních studiích zahrnujících 4 433 žen ve věku od 18 do 50 let. Účastníci dostávali IOA i další antikoncepční pilulky obsahující drospirenon a ethinylestradiol po dobu jednoho roku (13 menstruačních cyklů). Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen ve věku od 18 do 35 let, které otěhotněly během léčby nebo krátce po ní, vyjádřené v těhotenství pomocí „Pearl indexů“. Pearlův index je standardním způsobem měření účinnosti antikoncepce, který měří, kolik nežádoucích těhotenství se vyskytuje za 100 ženských let (což odpovídá 1 300 menstruačním cyklům). Nízký Pearl Index představuje nižší příležitost být těhotná.

Nejsou k dispozici žádné údaje o IOA u dospívajících mladších 18 let.

Jaké výhody prokázal přípravek IOA - antikoncepční pilulka?

U žen ve věku od 18 do 35 let byl Pearlův index v první studii přibližně 0, 4 pro IOA a 0, 8 pro srovnávací lék a přibližně 1, 2 pro IOA. a 1, 9 pro srovnávací lék ve druhé studii.

Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku IOA - antikoncepčních tablet?

Nejčastější vedlejší účinky přípravku IOA (pozorované u více než 1 z 10 pacientů) jsou akné a změna menstruačního cyklu (tj. Absence nebo nepravidelnost). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem IOA je uveden v příbalových informacích.

Přípravek IOA by neměly užívat ženy s možnou přecitlivělostí (alergií) na nomegestrol acetát, estradiol nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Přípravek nesmějí užívat ženy, které mají nebo měly žilní nebo arteriální trombózu (krevní sraženiny v žilách nebo tepnách), včetně infarktu myokardu nebo infarktu myokardu nebo kteří mají určité rizikové faktory trombózy (velmi vysoký krevní tlak, cukrovka s poškozením krve). cév, vysoké hladiny cholesterolu). Přípravek nesmějí užívat ženy, které mají poruchu srážlivosti krve (jako je nedostatek bílkovin C), migrénu s aurou (zrakové nebo jiné příznaky), těžké jaterní problémy s játry, které nefungují normálně, určité typy rakoviny nebo abnormální krvácení do genitální oblasti, jejíž příčina nebyla diagnostikována. Úplný seznam omezení použití naleznete v příbalové informaci.