NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je léčivý přípravek na bázi omeprazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - Inhibitory kyselinové pumpy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je indikován k prevenci patologických projevů gastrointestinálního traktu spojených s kontinuálním a dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv a při léčbě všech stavů spojených s hyperaciditou žaludku, jako jsou dvanáctníkové vředy, žaludeční vředy, ezofagitida, peptický vřed H.Pylori, funkční dyspepsie a Zollinger-Ellisonův syndrom.

Mechanismus účinku NANSEN ® Omeprazol

Omeprazol obsažený v NANSEN® představuje účinnou látku zodpovědnou za terapeutický účinek tohoto léčiva.

Po perorálním podání prochází žaludeční prostředí nepoškozené díky gastrorezistentní formulaci kapslí, která se v první části tenkého střeva absorbuje poměrně rychle.

Navzdory své nízké biologické dostupnosti, odhadované na přibližně 35% celkové užité dávky, omeprazol zaručuje intenzivní terapeutický účinek, který po jednom dni léčby snižuje obsah kyseliny v žaludku přibližně o 80%.

Jeho působení je prováděno na úrovni žaludečních kanálků, kde se díky kyselému prostředí účinná látka transformuje na biologicky účinný metabolit, který interaguje se zbytkem cysteinu exprimovaným kyselinou protonickou pumpou parietálních buněk žaludku, nevratně jej inhibuje sekreční aktivita H + (zodpovědná za okyselení obsahu žaludku).

Navzdory nízkému poločasu rozpadu, způsobenému výrazným jaterním metabolismem a následným renálním vylučováním, blokáda receptoru umožňuje prodloužený terapeutický účinek, který může přetrvávat i po dobu 24 hodin, což je doba nezbytná k tomu, aby parietální buňka zajistila syntézu nových funkčních proteinů.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST OMEPRAZOLU

BMC Gastroenterol. 2011 Feb 28; 11 (1): 15.

Účinky omeprazolu na symptomy a kvalitu života u japonských pacientů s refluxní ezofagitidou: Konečné výsledky OMAREE, rozsáhlého výzkumu klinických zkušeností.

Yoshida S, Nii M, Datum M.

Nedávná studie, která ukázala, jak podávání omeprazolu podle terapeutického protokolu po dobu 4 až 8 týdnů u přibližně 10 000 pacientů trpících gastroezofageálním refluxem, může zaručit významnou regresi symptomů u přibližně 80% léčených pacientů, s výrazným zlepšením kvality života.

2. OMEPRAZOLO V PEDIATRICKÉM VĚKU

Curr Clin Pharmacol. 2011 11. ledna.

Inhibitory protonové pumpy v pediatrii: Vyhodnocení účinnosti v terapii GERD.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroezofageální reflux je jedním z nejčastějších klinických projevů v dětském věku. Navzdory inhibitorům protonové pumpy, mezi kterými omeprazol dosud představuje léky první volby a je dobře snášen v léčbě této patologie, stále neexistují žádné mezinárodní směrnice, které by vedly pediatra ke správnému léčebnému postupu, což by minimalizovalo možné vedlejší účinky terapie.

3. OMEPRAZOLO A CUTÁNOVÉ REAKCE

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 May; 39 (5): 219-23.

Erytrodermie vyvolaná omeprazolem.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

I přes vynikající snášenlivost omeprazolu, různé kazuistiky uváděné v literatuře zdůrazňují přítomnost možných dermatologických reakcí v některých případech i závažných. Obecně se zdá, že nejpostiženější skupinou pacientů jsou starší pacienti a pacienti se sníženou funkcí ledvin, proto by podávání omeprazolu mělo být prováděno pod přísným lékařským dohledem.

Způsob použití a dávkování

NANSEN ® gastrorezistentní tvrdé tobolky obsahující 10 - 20 mg omeprazolu: \ t

efektivní léčebná dávka by měla být stanovena lékařem po pečlivém zhodnocení fyzikálně patologických stavů a terapeutického cíle.

Studie však ukazují, že denní dávka omeprazolu 20 mg může u většiny léčených pacientů zaručit výrazné zlepšení symptomů během 2 až 4 týdnů.

Při léčbě a eradikaci infekce H. Pylori by měla být zvážena kombinovaná léčba antibiotiky.

Upozornění NANSEN ® Omeprazol

Příjem omeprazolu by měl být prováděn se zvláštní péčí a pod přísným lékařským dohledem u pacientů trpících sníženou funkcí jater a ledvin, aby se zabránilo významným změnám farmakokinetických vlastností účinné látky.

Schopnost tohoto léku zakrýt některé důležité znaky a symptomy závažných patologických stavů gastrointestinálního traktu může významně oddálit dobu diagnostiky, což činí následující léčbu neúčinnou. S ohledem na tyto údaje by proto bylo nutné prozkoumat možný maligní původ symptomů pacienta, aby se zabránilo nepříjemnému progresi onemocnění.

Výskyt vedlejších účinků, jako je bolest hlavy, ospalost a závratě, by mohl ohrozit používání strojů nebo vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V současné době absence studií užitečných k objasnění bezpečnostního profilu omeprazolu, pokud se užívá během těhotenství, na zdraví plodu, neumožňuje, aby byl lék NANSEN ® používán během těhotenství.

Farmakokinetické studie kromě toho zcela nevyjasnily možnou sekreci účinné látky v mateřském mléce, proto je vhodné přerušit kojení během užívání přípravku NANSEN®.

interakce

Omeprazol obsažený v přípravku NANSEN® je metabolizován na jaterní úroveň pomocí jednotlivých izoforem cytochromu p450 oxidázy, které jsou také zodpovědné za metabolismus jiných účinných látek, jako je warfarin, antagonisté vitaminu K, fenytoin, diazepam a takrolimus.

Bylo by proto vhodné vyhnout se současnému podávání nebo by bylo vhodné předvídat úpravu dávky s ohledem na farmakokinetické varianty.

Snížení intragastrické acidity vyvolané omeprazolem může také snížit absorpci léčiv a aktivních složek, které vyžadují zvláště kyselé pH.

Kontraindikace NANSEN ® Omeprazol

Přípravek NANSEN ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a během těhotenství a laktace.

Kromě toho, přítomnost možné zkřížené rezistence rozšiřuje kontraindikace i na všechny ty pacienty, kteří jsou přecitlivělí na aktivní složky patřící do stejné farmaceutické kategorie jako omeprazol.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

I když se ukázalo, že léčba omeprazolem je pro zdraví pacientů, klinických studií a postmarketingového sledování poměrně bezpečná, objevila se řada klinicky menších, ale častých vedlejších účinků, jako jsou: bolesti hlavy, bolest břicha, nevolnost a zvracení., průjem, zácpa, závratě a ospalost.

Nejvíce klinicky významné případy byly vzácnější, u kterých byly popsány vedlejší účinky, dokonce závažné, postihující hematopoetický, jaterní, renální a kožní systém, okamžitě po ukončení léčby.