LEVEMIR ® - Inzulín detemir

LEVEMIR® léčivo na bázi inzulinu detemir

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inzulín detemir pro injekční použití - inzulíny a analogy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Návod k použití LEVEMIR ® - Inzulín detemir

LEVEMIR ® je indikován k léčbě diabetických pacientů, kteří potřebují inzulínovou terapii k obnovení správné glykemické rovnováhy.

Mechanismus účinku LEVEMIR ® - Inzulín detemir

LEVEMIR® je léčivo založené na inzulínu detemir, analogu inzulínu získaného nahrazením threoninu v poloze B30 a spojením lysinu v poloze B29, mastné kyseliny se 14 atomy uhlíku známé jako kyselina myristová.

Tyto dvě důležité varianty umožňují reverzibilní vazbu plazmatického albuminu, čímž se aktivační účinek hormonu na inzulínových receptorech postupně zvyšuje a zároveň se usnadňuje tvorba hexamerů v podkožní vrstvě, které zpomalují absorpci tohoto analogu inzulínu.

Tyto typy zvláštností činí inzulín detemir stabilnějším z farmakokinetického hlediska, významně snižuje intra a interindividuální variace a reprodukuje více či méně podobnou kinetiku účinku u různých pacientů, kteří mohou dávku prodloužit. biologického účinku až 24 hodin po subkutánním podání.

Důležité strukturální variace však umožňují inzulínu detemir zprostředkovat jeho hypoglykemický účinek prostřednictvím aktivace inzulinových receptorů exprimovaných tkáněmi citlivými na inzulin a zároveň inhibující produkci a uvolňování glukózy z jater, a to způsobem, který je zcela stejný, jako to dělá endogenního hormonu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. INSULIN DETEMIR V PEDIATRICKÉM VĚKU

Podání inzulínu detemir dětským pacientům s diabetes mellitus 1. typu zajistilo vynikající kontrolu glykémie, snížené hladiny glukózy nalačno, snížené hypoglykemické příhody a snížený přírůstek hmotnosti v krátkých obdobích léčby. Tyto výsledky byly rozhodně lepší než výsledky získané s jiným analogem inzulínu a během meziproduktu, jako je isofan inzulín.

2. ÚČINNOST INSULINU DETEMIR

Léčba inzulínem detemir u pacientů s diabetem typu II se ukázala jako obzvláště užitečná při zajišťování významného snížení glykosylovaného hemoglobinu a hladiny glukózy v krvi nalačno, což zabraňuje zvýšení hmotnosti pozorovanému po podání inzulinu glargin.

3. INSULINOVÁ TERAPIE A ZVÝŠENÍ PONÚK

Přírůstek hmotnosti je jedním z nejčastějších projevů u diabetiků, který je často zdůrazňován podáním inzulínu v raných stadiích léčby. Mezi různými analogy byl inzulín detemir schopen určit nejnižší hmotnostní přírůstek. Za těchto podmínek by však bylo vhodné kombinovat zdravý životní styl a odpovídající výživu.

Způsob použití a dávkování

LEVEMIR® 100 IU / ml inzulín detemir pro injekce, 3 ml předplněná pera:

příslušná dávka inzulinu detemir by měla být definována lékařem na základě typu léčby, současného podávání jiných inzulínů, fyziopatologického stavu pacienta a jeho glykemických koncentrací.

Ve většině případů je inzulin detemir podáván jednou nebo dvakrát denně subkutánně injekcí do stehna, břišní stěny nebo deltového svalu.

Různé oblasti podání ovlivňují načasování absorpce léčiva, jak je známo.

Varování LEVEMIR ® - Inzulín detemir

Léčba inzulínem a podrobně s inzulínem detemir by měla zahrnovat aktivní účast pacienta, aby byla udržena dobrá kontrola glykémie a zabránilo se nepříjemným vedlejším účinkům.

Ve skutečnosti musí být pacient adekvátně poučen o správných metodách konzervace, přípravy a podávání léčiva a musí být schopen okamžitě rozpoznat varovné příznaky hypoglykémie takovým způsobem, aby se okamžitě uchýlil k nápravným prostředkům, aby se zabránilo nástupu závažných vedlejších reakcí.

Lékařský dohled je však nezbytný v průběhu terapeutické léčby se zvláštním významem v obdobích, které mohou vyžadovat terapeutické úpravy, jako je horečka, infekční onemocnění, chirurgické zákroky, změny stravovacích návyků a životní styl.

Možný nástup hypoglykémie by mohl být doprovázen výrazným snížením vnímavosti pacientů, což by bylo nebezpečné používat stroje a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Nedávnému uvedení inzulínu detemir na trh nebylo dostatečně předcházeno studiemi a klinickými studiemi, které by mohly posoudit vliv tohoto inzulínového analogu na zdraví plodu, pokud je užíván během těhotenství.

Bylo však zjištěno, že bezpečnostní profil na zvířecích modelech je vynikající jako ostatní analogy.

interakce

Inzulín detemir, podobně jako jiné analogy, může interagovat s různými účinnými látkami změnou farmakokinetických vlastností.

Současný příjem perorálních hypoglykemických činidel, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, salicylátů, alkoholu a anabolických steroidů by ve skutečnosti mohl zvýšit terapeutický účinek přípravku LEVEMIR®, což významně zvyšuje riziko hypoglykémie.

Naopak současné podávání perorálních kontraceptiv, thiazidů, glukokortikoidů, hormonů štítné žlázy a sympatomimetik může snížit hypoglykemický účinek inzulinu detemir, což vyžaduje případnou úpravu dávky.

Je také užitečné si uvědomit, že sympatolytika mohou maskovat některé důležité známky hypoglykémie, což zvyšuje riziko závažných reakcí.

Kontraindikace LEVEMIR ® - Inzulín detemir

LEVEMIR® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba inzulínem detemir má stejné vedlejší účinky jako jiné inzulínové analogy.

V důsledku toho se v místě vpichu injekce může objevit zarudnutí, bolest, edém a pruritus nebo lipoatrofie v důsledku neschopnosti změnit místo vpichu injekce.

Systémové reakce, jako jsou potíže s dýcháním, edém a hypotenze, mohou být způsobeny přecitlivělostí na inzulín nebo na některou z jeho pomocných látek.

Hlavní nežádoucí účinek popsaný po inzulínové terapii však představuje hypoglykémie, která se může projevit bledostí, studeným potem, únavou, hypotenzí, ospalostí a která by mohla v nejzávažnějších případech vést ke ztrátě vědomí a kómatu.