ACTONEL ® - kyselina risedronová

ACTONEL® je léčivo na bázi risedronátu sodného.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí - bisfosfonáty

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ACTONEL ® - kyselina risedronová

Přípravek ACTONEL® se používá jak v prevenci, tak v léčbě postmenopauzální a kortizonem indukované osteoporózy a souvisejících komplikací, jako jsou zlomeniny obratlů a zlomeniny kyčle.

Akční mechanismus ACTONEL ® - kyselina risedronová

ACTONEL® je léčivo na bázi kyseliny risedronové, účinné složky patřící do léčebně terapeutické kategorie bisfosfonátů.

Tyto účinné složky jsou schopny selektivně dosáhnout kostní tkáně, přednostně se usazují na úrovni krystalů hydroxyapatitu přítomných v oblastech aktivní resorpce kostí, citlivě modulovat normální obrat kosti.

Přesněji řečeno, prostřednictvím molekulárních mechanismů, které ještě nejsou plně charakterizovány, může kyselina risedronová selektivně inhibovat osteoriasorbentní aktivitu osteoklastů při současném zachování deponentní aktivity osteoblastů, čímž je zajištěno významné zvýšení minerální hustoty kostí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST PODÁNÍ RISEDRONATO / COLECALCIFEROL

Podávání risedronátu a cholekalciferolu po dobu 16 týdnů u pacientů s osteoporózou bylo účinnější než léčba samotnou kyselinou risedronovou při zlepšování minerální hustoty kostí.

2. ÚČINNÉ OSTEOPROTEGERIN JAKO ZNAČKA METABOLISMU KOSTÍ

Práce, která odmítá možnost použití některých biochemických parametrů, jako jsou koncentrace osteoprotegerinu v krvi, jako markery zlepšení kostního metabolismu.

3. RISEDRONICKÁ KYSELINA A PREVENCE KOLONOMICKÉ KARCINOMY

Velmi zajímavá studie, která ukazuje, jak může být expozice bisfosfonátům a zejména kyselině risedronové spojena se snížením rizika vzniku kolorektálních karcinomů.

Způsob použití a dávkování

ACTONEL ®

Tablety risedronátu sodného 5, 30, 35 a 75 mg:

dávkování přípravku ACTONEL ® musí stanovit odborný lékař poté, co byl pacient podroben pečlivému lékařskému vyšetření.

Vzhledem ke zvláštním farmakokinetickým vlastnostem kyseliny risedronové, aby se optimalizovala absorpce tohoto produktu, minimalizovaly se vedlejší účinky, je nezbytné, aby tableta byla přijímána sklenicí vody, aby se zabránilo příjmu potravy nebo nápojů. po 30 minutách.

Dále je vhodné, aby pacient udržoval vzpřímenou polohu v následujících minutách, aby se zabránilo nepříjemným vedlejším účinkům na sliznici jícnu.

Na základě dávkovacího schématu navrženého lékařem a typu použité dávky může být tableta užívána denně nebo týdně.

Varování ACTONEL ® - kyselina risedronová

Užívání bisfosfonátů, jako je kyselina risedronová, by mělo předcházet pečlivé lékařské vyšetření a mělo by být doprovázeno pravidelným sledováním zdravotního stavu pacienta.

Biologická účinnost těchto léčiv se ukázala být užitečná při prevenci patologických zlomenin spojených s osteoporózou na úrovni hlavně obratlovců, zatímco nízká je ochranný účinek proti zlomeninám femuru.

Požití přípravku ACTONEL® může vést ke vzniku zánětů a jícnových lézí nebo ke zhoršení již přítomných lokálních patologií.

V případě předchozí hypokalcémie by měla být před zahájením farmakologické léčby kyselinou risedronovou vážně zvážena korekce hladin tohoto elementu prostřednictvím vhodných cyklů integrace s vápníkem a vitaminem D.

Zvýšené riziko osteonekrózy čelisti u pacientů užívajících ACTONEL ® by mělo být vážně zváženo před jakoukoliv dentální léčbou a velkým chirurgickým zákrokem.

ACTONEL ® obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje u pacientů trpících nesnášenlivostí laktózy, deficiencí laktázového enzymu nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence klinických studií prováděných na lidech a přítomnost v literatuře prací, které prokazují reprodukční toxicitu kyseliny risedronové v těhotenství, rozšiřují kontraindikace na užívání přípravku ACTONEL ® také na období těhotenství a do dalšího stadia laktace. na prsou.

interakce

Navzdory skutečnosti, že aktivní složky, jejichž kontextový předpoklad je schopen změnit normální farmakokinetické vlastnosti kyseliny risedronové, nejsou v současné době známy, je užitečné si uvědomit, že současné požití polyvalentních oligolit, jako je vápník, hořčík, železo nebo hliník, může snížit absorpci. intestinální aktivity této účinné složky.

Kontraindikace ACTONEL ® - kyselina risedronová

ACTONEL je kontraindikován u pacientů s hypokalcémií, sníženou funkcí ledvin a přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Navzdory vedlejším účinkům popsaným po užití kyseliny risedronové se prokázaly klinicky málo významné a přechodné, takže to obecně nevyžaduje pozastavení probíhající léčby, výskyt bolesti hlavy, zácpy, dyspepsie, nevolnost, bolesti břicha, průjem, bolest svalů. U pacientů užívajících přípravek ACTONEL® byly hlášeny vysoké četnosti kožních reakcí přecitlivělosti .