TOBRAL® je léčivo na bázi Tobramycinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimikrobiální látky - Aminoglykosidy
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinkyIndikace TOBRAL ® Tobramicina
TOBRAL® je indikován v oční klinice pro léčbu očních infekcí a příbuzných doplňků podporovaných mikroorganismy citlivými na tobramycin.
Mechanismus účinku TOBRAL ® Tobramycin
Tobramycin, účinná látka patřící do kategorie aminoglykosidů, je přírodní antibiotikum extrahované poprvé Streptomices a je zvláště účinné in vitro a in vivo pro bakteriostatické a baktericidní působení proti patogenním mikroorganismům zodpovědným za oční onemocnění.,
Stejně jako ostatní aminoglykosidy, také torbramycin také provádí svůj terapeutický účinek tím, že propouští stěnu a bakteriální membránu a váže se váže na 30S ribozomální podjednotku, aby inhiboval prodloužení peptidového řetězce a vážně narušil funkční a metabolické vlastnosti mikroorganismu.
Topické použití zaručené aplikací TOBRAL® také umožňuje minimalizovat některé vedlejší účinky, jako je nefrotoxicita a ototoxicita, popsané místo systémového podávání aminoglykosidů.
Různé studie také prokázaly velkou mikrobicidní účinnost tobramycinu proti staphylococcus aureus a pseudomonas aeruginosa, které jsou zodpovědné za infekční onemocnění u pacientů s poruchou imunitního systému a imunokompromitovaných pacientů.
Provedené studie a klinická účinnost
1 BEZPEČNOST A ÚČINNOST TOBRAMINU V PEDIATRICKÉM VĚKU
Paediatr Drugs. 2012 1. dubna; 14 (2): 119-30.
Ještě další klinická studie, která demonstruje bezpečnost a terapeutickou účinnost topického očního použití tobramycinu ve výši 0, 3% pro krátkodobou léčbu blefarokonjunktivitidy u dětských pacientů.
2 TOBRAMICÍN A PURULENTNÍ BAKTERIÁLNÍ KONJUNCTIVITIS
J. Fr Ophtalmol. 2010 Apr; 33 (4): 241-8. Epub 2010 10.března.
Práce demonstrující účinnost lokální léčby po dobu 7 dnů s 0, 3% tobramycinu v hnisavé bakteriální konjunktivitidě, zaručující rychlou remisi příznaků u více než 96% léčených pacientů.
3. CHLADENÍ TOBRAMICINY
Can J Ophthalmol. 2007 Dec; 42 (6): 883-4.
Zajímavá kazuistika, která uvádí výskyt bronchospasmu po aplikaci očních kapek na bázi tobramycinu u pacienta bez předchozí anamnézy astmatu nebo atopií.
Způsob použití a dávkování
TOBRAL®
Oční kapky při 0, 3% tobramycinu (ekvivalent 0, 3 g tobramycinu na 100 ml roztoku);
Mast pro oční použití s 0, 3% tobramycinu (odpovídá 0, 3 g tobramycinu na 100 g produktu).
Navzdory definici dávkovacího schématu je na lékaři, po velmi pečlivém zvážení závažnosti klinického obrazu pacienta jsou obecně doporučované dávky:
- 2 - 4 kapky denně oční kapky 3-4krát denně;
- 2-4 aplikace masti denně.
Upozornění TOBRAL ® Tobramicina
I když lokální použití tobramycinu rozhodně omezuje rizika ototoxicity a nefrotoxicity, bylo by v každém případě vhodné vyžadovat nepřetržité lékařské sledování v průběhu celého terapeutického procesu, zejména u pacientů trpících nefropatie a sluchově-vestibulárními patologiemi.
Nedostatečné používání antibiotik by mohlo usnadnit šíření mikrobiálních kmenů rezistentních na běžnou antibiotickou léčbu.
Ukázalo se, že TOBRAL ® je bezpečný i pro pediatrické pacienty.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
I přes nízkou systémovou absorpci tobramycinu v souvislosti s topickým použitím přípravku by bylo vhodné omezit užívání přípravku TOBRAL® během těhotenství a kojení na případy skutečné potřeby.
Na jakoukoli léčbu by měl dohlížet odborný lékař.
interakce
Přítomnost mezi excipienty tyloxapolu, nezbytnou pro zachování chemických a fyzikálních vlastností očních kapek, činí příjem přípravku TOBRAL® neslučitelným s příjmem tetracyklinu.
Kontraindikace TOBRAL ® Tobramicina
Použití přípravku TOBRAL ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na strukturně příbuzné léky a na relativní pomocné látky.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Navzdory lokálnímu užívání tobramycinu značně omezuje vedlejší účinky obecně spojené se systémovým podáváním aminoglykosidů, aplikace přípravku TOBRAL® může určit s určitou frekvencí výskyt nežádoucích účinků z přecitlivělosti, jako je zánět spojivek, svědění, otoky a zarudnutí.
Poznámky
TOBRAL ® je lék na předpis.