Co je Humalog - Insulin lispro?
Humalog obsahuje řadu injekčních roztoků a suspenzí dodávaných v injekčních lahvičkách, zásobní vložkách a předplněných perech (Humalog Pen, Humaject). Léčivou látkou je inzulín lispro. Série Humalogu zahrnuje rychle působící inzulínové roztoky (Humalog), protrahované inzulínové suspenze (Humalog NPL) a kombinace obou v různých poměrech (Humalog Mix): \ t
Humalog: roztok inzulínu lispro
Humalog NPL: suspenze inzulinu lispro protamin
Humalog Mix25: 25% roztok inzulínu lispro a 75% suspenze protaminu inzulinu lispro
Humalog Mix50: 50% roztok inzulínu lispro a 50% suspenze protaminu inzulinu lispro
Na co se přípravek Humalog používá - Insulin lispro?
Přípravek Humalog se používá k léčbě dospělých a dětí s diabetes mellitus, kteří potřebují inzulín k regulaci hladin glukózy v krvi, včetně pacientů, u kterých byla v nedávné době diagnostikována diabetu.
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Jak se přípravek Humalog používá - Inzulín lispro?
Humalog, Humalog NPL a Humalog Mix mohou být podávány subkutánní injekcí (pod kůži) prováděnou v horní části paže, stehna, hýždě nebo břicha (břicho). Humalog lze také podávat kontinuální subkutánní infuzí s použitím inzulínové pumpy nebo intravenózně. Humalog a Humalog Mix se obvykle podávají krátce před jídlem a možná ihned po jídle. Humalog lze používat v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulíny nebo antidiabetiky užívanými ústy (sulfonylurey). Humalog NPL může být míchán nebo užíván s Humalogem.
Jak přípravek Humalog - Insulin lispro působí?
Cukrovka je onemocnění způsobené tím, že tělo nevytváří dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi. Humalog je náhrada inzulínu velmi podobná inzulínu produkovanému slinivkou břišní. Léčivou látkou přípravku Humalog je inzulin lispro, vyrobený s takzvanou technologií „rekombinantní DNA“. Tato technika používá bakterii, do které je vložen gen (DNA), který je schopný produkovat inzulín lispro. Inzulín lispro se od inzulínu produkovaného lidským tělem liší jen velmi málo a tělo ho vstřebává rychleji, proto může působit rychleji než přirozený inzulín produkovaný tělem. Přípravky na bázi inzulinu lispro jsou k dispozici v různých formách: v rozpustné formě Humalogu, rychle působící (více či méně bezprostředně po injekci) a ve formě Humalogu NPL, suspenze s protaminem, která se absorbuje pomaleji v průběhu léčby. den; akce v tomto případě je prodloužena. Humalog Mix kombinuje tyto dvě formulace.
Náhradní inzulin působí jako inzulín přirozeně produkovaný tělem, což usnadňuje pronikání glukózy obsažené v krvi do buněk. Kontrolou hladiny cukru v krvi jsou sníženy symptomy a komplikace diabetu.
Jak byl přípravek Humalog - Insulin lispro zkoumán?
Humalog byl zpočátku předmětem osmi klinických studií zahrnujících 2951 pacientů s diabetem typu 1 nebo 2. Účinnost přípravku Humalog byla porovnána s účinností Humulin R (lidský inzulín ve formě rekombinantní DNA), pokud byl přidán k jednomu nebo více pacientům. dvou denních dávek dlouhodobě působících inzulínů. Studie měřily hladinu látky v krvi, glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), který udává účinnost kontroly glykémie a hladin glukózy nalačno. Byly provedeny další studie týkající se použití Humalogu u 542 dětí a dospívajících (ve věku od 2 do 19 let) a při užívání přípravku Humalog v kombinaci se sulfonylurey (léky proti cukrovce užívané ústy).
Jaký přínos přípravku Humalog - Insulin lispro byl prokázán v průběhu studií?
Na základě glykosylovaného hemoglobinu a hladin glukózy nalačno nebyly zjištěny statisticky významné rozdíly mezi Humalogem a Humulinem při kontrole diabetu.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Humalog - Insulin lispro?
Humalog může způsobit hypoglykémii, což je nízká hladina glukózy v krvi. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Humalog je uveden v příbalových informacích.
Přípravek Humalog by neměly užívat pacienti, kteří mohou být alergičtí na kteroukoli složku přípravku. Rovněž může být nezbytné upravit dávky Humalogu, pokud jsou podávány společně s jinými léky, které by mohly ovlivnit hladinu cukru v krvi; úplný seznam naleznete v příbalovém letáku.
Humalog Mix a Humalog NPL nesmí být za žádných okolností podávány intravenózně.
Na základě čeho byl přípravek Humalog - Insulin lispro schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Humalog převyšují jeho rizika při léčbě diabetes mellitus, a proto doporučil, aby bylo přípravku Humalog uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o přípravku Humalog - Insulin lispro
Dne 30. dubna 1996 vydala Evropská komise rozhodnutí o registraci Humalogu platné v celé Evropské unii společnosti Eli Lilly Netherland BV. Registrace byla obnovena dne 30. dubna 2001.
Plné znění hodnocení (EPAR) Humalogu, klikněte zde.
Poslední aktualizace tohoto shrnutí: 01-2006
