Nimvastid - rivastigmin

Co je Nimvastid?

Nimvastid je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin. Je dostupný ve formě tobolek (žlutá: 1, 5 mg; oranžová: 3 mg; červenohnědá: 4, 5 mg a červenohnědá a oranžová: 6 mg) a tablet dispergovatelných v ústech (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg a 6 mg). Orodispergovatelné znamená, že se tablety rozpouští v ústech.

Nimvastid je "generický lék". To znamená, že přípravek Nimvastid je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Exelon. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.

Na co se přípravek Nimvastid používá?

Přípravek Nimvastid se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, progresivním onemocněním mozku, které postupně ovlivňuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.

Může být také použit k léčbě mírné až středně těžké demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis .

Jak se přípravek Nimvastid používá?

Léčba přípravkem Nimvastid by měla být zahájena a pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence související s Parkinsonovou nemocí. Léčba by měla být zahájena pouze tehdy, pokud je k dispozici ošetřovatel („pečovatel“, ten, který pacientovi obvykle pomáhá), který pravidelně kontroluje příjem léčiva. Léčba by měla být udržována, dokud léčivý přípravek nemá příznivý účinek, ale dávka může být snížena nebo léčba může být ukončena, pokud se u pacienta objeví nežádoucí účinky.

Nimvastid by měl být podáván dvakrát denně, na snídani a večeři. Tobolky musí být polknuty celé. Tablety dispergovatelné v ústech Nimvastid by měly být umístěny na jazyk, kde se před polknutím rychle rozpadnou ve slinách.

Počáteční dávka přípravku Nimvastid je 1, 5 mg dvakrát denně. Pokud je tato dávka dobře snášena, může být zvýšena v přírůstcích po 1, 5 mg v intervalech nejméně dvou týdnů na pravidelnou dávku 3-6 mg dvakrát denně. Pro dosažení maximálního přínosu je dobré použít nejvyšší tolerovanou dávku bez překročení 6 mg dvakrát denně.

Jak přípravek Nimvastid působí?

Léčivá látka přípravku Nimvastid, rivastigmin, je lék proti antidiabetice. U pacientů s demencí Alzheimerova typu nebo demencí způsobených Parkinsonovou nemocí některé nervové buňky umírají v mozku, což má za následek snížení hladiny neurotransmiteru acetylcholinu (chemické látky, která umožňuje nervovým buňkám komunikovat mezi sebou). Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které ničí acetylcholin, tj. Acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu. Blokováním těchto enzymů podporuje Nimvastid zvýšení hladin acetylcholinu v mozku, což pomáhá snižovat symptomy Alzheimerovy demence a demence způsobené Parkinsonovou nemocí.

Jak byl přípravek Nimvastid zkoumán?

Vzhledem k tomu, že přípravek Nimvastid je generický lék, studie byly omezeny na testy, které prokazují, že léčivo je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem (tj. Že tyto dva léky produkují stejné hladiny účinné látky v těle).

Jaká jsou rizika a přínosy spojené s přípravkem Nimvastid?

Vzhledem k tomu, že přípravek Nimvastid je generický lék a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za stejné.

Na základě čeho byl přípravek Nimvastid schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Nimvastid má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Exelon. Výbor CHMP je proto toho názoru, že stejně jako u přípravku Exelon převyšují přínosy zjištěná rizika. Výbor doporučil udělení registrace přípravku Nimvastid.