PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® je léčivo monohydrátu takrolimu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Jiné dermatologické přípravky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® je léčivo, které je zvláště indikováno k léčbě atopické dermatitidy, a to jak středně závažné, tak závažné u pacientů, kteří nereagují na léčbu kortikosteroidy nebo u kterých je výše uvedená léčba kontraindikována.

Mechanismus účinku PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® je léčivý přípravek na bázi takrolimu, léčivé látky obvykle užívané v jiných dávkách as jinými metodami podávání v transplantacích orgánů s ohledem na významnou imunosupresivní aktivitu.

Různé molekulární studie demonstrují schopnost takrolimu vázat specifické proteinové faktory definované jako imunofilin, inhibující signální transdukční mechanismy, které vedou k syntéze zánětlivých cytokinů, jako jsou interleukiny, faktory nádorové nekrózy, interferon a růstové faktory v T buňkách.

To vše má formu zvláště aktivní kontroly zánětlivého procesu, řízení jak náboru, tak aktivace zánětlivých buněk.

Pravděpodobně stejný mechanismus účinku by byl základem terapeutických vlastností přípravku PROTOPIC® v průběhu atopické dermatitidy, nicméně důležitá úloha imunitního systému v genezi tohoto projevu.

Výše uvedené mechanismy účinku by také byly doprovázeny vynikajícími farmakokinetickými vlastnostmi takrolimu aplikovaného topicky, aby se významně omezila systémová absorpce produktu a následný výskyt nežádoucích reakcí.

Provedené studie a klinická účinnost

TACROLIMUS V CHERATOCONGIUNTIVITE

Rohovka. 13. června 2013 [Epub před tiskem]

Zajímavá řecká studie, která dokládá, jak léčba takrolimem v dávce 0, 03% může být účinná a bezpečná v průběhu keratokonjunktivitidy, což zaručuje rychlé zlepšení symptomů.

TACROLIMUS EFEKTIVNÍ PRO OCHRANU PACIENTŮ S ATOPICKÝM DERMATITEM

J Dtsch Dermatol Ges. Květen 2013; 11 (5): 437-43.

Nedávná studie, která ukazuje, jak masti na bázi takrolimu zaručují nejen významný protizánětlivý účinek, ale také významně zlepšují bariéru kožních lipidů u pacientů trpících atopickou dermatitidou.

TACROLIMUS NANOPARTICLES

Int J Pharm. 2012, 15. září, 434 (1-2): 70-9. doi: 10.1016 / j.ijpharm.2012.04.051. Epub 2012 27. dubna.

Zajímavá studie, která testuje klinickou účinnost, jakož i typické farmakokinetické vlastnosti nanočástic na bázi takrolimu u pacientů s atopickou dermatitidou, což dokládá nejlepší prostupnost účinné látky vzhledem k mírným vedlejším účinkům srovnatelným s účinky masti.

Způsob použití a dávkování

Protopic

Mast v množství 0, 03% - 0, 1% monohydrátu takrolimu

Topická léčba Léčba takrolimem by měla být nastavena a kontrolována lékařem, který má zkušenosti s léčbou atopické dermatitidy, vždy s ohledem na přerušovanou a krátkodobou léčbu.

U dospělých se obecně doporučuje užívat PROTOPIC® v dávce 0, 1% dvakrát denně v počátečních stadiích onemocnění, přičemž dbejte na předefinování dávek a načasování příjmu v následných udržovacích fázích až do remise stěžované symptomatologie.

Upozornění PROTOPIC ® Tacrolimus

Před použitím přípravku PROTOPIC® musí předcházet pečlivé lékařské vyšetření, aby bylo možné posoudit celkové zdravotní podmínky pacienta, normativní vhodnost a orientaci na informování pacienta ve vztahu ke správným hygienickým předpisům, které je třeba dodržovat během léčby.

Pacient na terapii PROTOPIC® by měl:

po každé aplikaci očistěte ruce;
vyhnout se kontaktu léčiva s očima a sliznicemi;
vyhnout se expozici ošetřené oblasti ultrafialovému záření;
Vyhněte se aplikaci změkčovadel nebo jiných produktů kůží.

Lékař by měl rovněž předepsat PROTOPIC® se zvýšenou opatrností u pacientů trpících poruchami imunitního systému, závažnými onemocněními jater a především neoplastickými onemocněními.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Výše uvedené kontraindikace k použití přípravku PROTOPIC® se vztahují také na těhotenství a následné období kojení vzhledem k absenci studií schopných nejlépe charakterizovat bezpečnostní profil tohoto léčiva pro zdraví plodu a kojence.,

interakce

Pacient na léčbě přípravkem PROTOPIC® by se měl vyhnout užívání jiných léků nebo změkčovadel prostřednictvím kůže a potenciálních inhibitorů nebo induktorů cytochromního systému, vím, že metabolismus jaterní tkáně, který je možné absorbovat, je jaterní metabolismus.