ANDROCUR ® - Cyproteron

ANDROCUR® je léčivo na bázi cyproteron acetátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Neasociované antiandrogeny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ANDROCUR ® - Cyproteron

Přípravek ANDROCUR® se používá k farmakologické léčbě patologických sexuálních odchylek dospělých, jako je hypersexualita a při léčbě neoperovatelného karcinomu prostaty.

Mechanismus účinku ANDROCUR ® - Cyproterone

Cyproteron acetát obsažený v přípravku ANDROCUR® je hormon s antiandrogenní aktivitou, který je schopen inhibovat androgenizační účinky testosteronu a zejména jeho aktivního metabolitu dihydrotestosteronu.

Ve skutečnosti je cyproteron acetát absorbován ve střevní úrovni a uvolňován do oběhu převážně vázaný na albumin, s nímž se dostává do různých cílových tkání provádějících kompetitivní působení na úrovni receptoru.

Přesněji řečeno, antiandrogenní působení se provádí prostřednictvím konkurenčního mechanismu, který je užitečný například v:

Inhibovat hypertrofii prostaty indukovanou androgenem;
snížit hirsutismus a akcentaci mužských sekundárních sexuálních charakteristik;
Snížit sexuální libido a hyperstimulaci;
Inhibujte spermatogenezi, což vede k reverzibilní mužské neplodnosti;
Inhibují hypotalamicko-hypofyzárně-gonádovou osu, redukují sekreci testosteronu, tedy jeho periferní a centrální účinky.

Po dlouhém poločasu rozpadu delším než 36 hodin se hydroxylové a konjugované deriváty cyproteronu eliminují převážně stolicí a v malé části močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST ANDROCURU V ZAOBCHÁZEJÍCÍCH PROSTATICKÝCH PROSTATICKÝCH KARCINOMÁCH \ t

Je znám jako jeden z predispozičních a přitěžujících stavů rakoviny prostaty a dlouhodobé androgenní stimulace prostaty. U pacientů s nefunkčním karcinomem prostaty se ukázalo, že terapie ANDROCURem je účinná při snižování bolesti, velikosti prostaty, hustoty a koncentrací PSA v krvi.

2. KVALITA ŽIVOTA PACIENTŮ S PROSTATICKÝM CHOROBEM

Studie širokého spektra prováděná za účasti více než 30 urologů, kteří prokázali, jak může podávání cyproteronu významně zlepšit kvalitu života pacientů s rakovinou prostaty s několika vedlejšími účinky.

3. STRIANT V HYPOGONADISMU

Zajímavá práce, která ukazuje, jak kombinace cyproteronu s psychoterapií vyústila v delikventy se sexuálními zločiny, snížení četnosti epizod trestné činnosti a sexuální a relační stabilizaci. Ve všech případech však byla nutná dlouhodobá léčba Androcurem 3 až 5 let.

Způsob použití a dávkování

ANDROCUR ®

Tablety 50 až 100 mg acetátu cyproteronu;

Injekční roztok 100 mg / ml acetátu cyproteronu:

dávky používané v lékařském oboru se liší podle zdravotních potřeb pacienta a závažnosti klinického obrazu.

Přesněji:

při léčbě odchylky sexuálního instinktu se terapeutický rozsah pohybuje mezi 100 a 300 mg denně, rozdělený do několika podání a modulovaný na základě terapeutické účinnosti podporované psychoterapií;
Při léčbě nefunkčního karcinomu prostaty se dávky pohybují mezi 200 - 300 mg denně, podle indikace Vašeho lékaře.

Varování ANDROCUR ® - Cyproterone

Zvláštní biologická složitost antiandrogenní terapie a klinický stav, ve kterém se pacient nachází, vyžadují pečlivý lékařský dohled jak v počátečních fázích terapie, tak v průběhu celého terapeutického procesu.

Před podáním přípravku ANDROCUR ® musí lékař pečlivě vyšetřit funkci jater pacienta, vzhledem k vysoké jaterní toxicitě, kterou cyproteron představuje, což je často příčina úmrtí u terminálně nemocných pacientů.

Navíc podmínky, jako je přítomnost nebo obeznámenost s embolickými trombotickými příhodami, anémie, diabetu, dyspnoe, jsou obecnými kontraindikacemi léčby, vzhledem ke schopnosti dotyčného léčiva významně zhoršit klinický průběh těchto patologických projevů.

U pacientů, u kterých je léčba cyproteronem indikována pro léčbu poruch sexuální sféry, by byl nutný současný zásah psychoterapeuta.

Tento lék obsahuje laktózu, proto pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by ji neměli užívat.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

ANDROCUR ® je určen k exkluzivní léčbě mužské patologie.

interakce

I když v současné době nejsou k dispozici žádné farmakokinetické studie, které by mohly charakterizovat možné farmakologicky relevantní interakce, jaterní metabolismus, kterému je vystaven cyproteron, by vystavil pacienta potenciálním vedlejším účinkům, které souvisejí se zvýšením biologického účinku léčiva v důsledku současného příjmu léčiva. enzymových induktorů CYP3A4.

Naopak snížení terapeutické účinnosti přípravku ANDROCUR® bylo možné pozorovat po současném podávání induktorů, jako je rifampicin, fenytoin a rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

Cyproteron by navíc mohl zvýšit vedlejší účinky statinové terapie, jako je rhabdomyolýza.

Kontraindikace ANDROCUR ® - Cyproteron

Užívání přípravku ANDROCUR ® je kontraindikováno v případech onemocnění jater, syndromu Dubin-Johonsona a Rotora, vysilujících onemocnění, chronické deprese, existujících nebo předchozích tromboembolických patologií, diabetu s vaskulárním postižením, anémie, meningiomu av případě přecitlivělosti na účinné látky nebo jedné z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Klinické studie a pečlivé monitorování po uvedení přípravku na trh definovaly hlavní vedlejší účinky antiandrogenní terapie cyproteronem, které jsou jednoznačně spojeny s biologickou úlohou této účinné látky.

Ve skutečnosti je pokles libida, erektilní dysfunkce a reverzibilní inhibice spermatogeneze stavy, které jsou vždy spojeny s příjmem přípravku ANDROCUR®, ale naštěstí omezeny na terapeutický časový interval.

Toxicita a onemocnění jater, depresivní stavy, přírůstek hmotnosti, gynekomastie, únava, návaly horka, anémie, zvýšený výskyt embolických trombusů a osteoporotických příhod představují další vedlejší účinky spojené s léčbou, jejichž průběh může být klinicky relevantní.