MOTILIUM ® Domperidon

MOTILIUM® je domperidonové léčivo

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léčiva pro funkční gastrointestinální poruchy - prokinetika

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace MOTILIUM ® Domperidon

MOTILIUM ® je užitečný při snižování pocitu nevolnosti, epigastrického plnění a nepohodlí v horní části břišního traktu.

Tento lék se také úspěšně používá při léčbě zvracení a regurgitace obsahu žaludku.

Mechanismus účinku MOTILIUM ® Domperidon

Domperidon, obsažený v přípravku MOTILIUM® a užívaný perorálně, se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a dosahuje maximální plazmatické koncentrace mezi 30 a 60 minutami.

Vysoký metabolismus prvního průchodu, který tato účinná látka splňuje, vede k významnému snížení plazmatických koncentrací, které jsou kolem 15%. Po jeho působení se metabolit vylučuje 2/3 stolicí a zbytkem močí.

Zdá se, že jeho výrazný antiemetický účinek je způsoben jak centrálním působením, které je zaručeno regulačním účinkem na kinetiku gastrointestinálního aparátu, tak centrálním působením, modulujícím aktivaci receptorů přítomných v post-extrémní oblasti hematoencefalické bariéry., pravděpodobně zapojený do vzniku emetického podnětu.

U lidí se však zdá, že antidopaminergní účinek převažuje nad místním okresem, spíše než nad centrálním, což zaručuje zlepšení střevní tonicity a peristaltiky, urychlení vyprazdňování žaludku a napomáhání progresi střevního obsahu v blízkém distálním smyslu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DOMPERIDONE V KONVALESCENCE

Domperidon se ukázal jako zvláště účinný při obnově správné funkce gastrointestinálního traktu po operaci. Přesněji řečeno, tato účinná látka byla účinnější a rozhodně rychlejší než metaclopramid, který se v těchto situacích obvykle používá, na podporu funkčnosti gastrointestinálních svalů.

2. DOMPERIDONE A GASTROESOFAGEO REFLUX

Mezi různými symptomy přítomnými u astmatických pacientů je také možné zahrnout gastroezofageální reflux, ke kterému dochází zejména v noci. Současné podávání domperidonu a omeprazolu se ukázalo jako obzvláště účinné při léčbě tohoto problému, čímž bylo dosaženo většího úspěchu než monoterapie.

3. DOMPERIDON A SEKRETACE MLÉKA MATERNO

Je známo, že domperidon může působit na hypofýzu, což zvyšuje produkci a relativní sekreci prolaktinu. Tato sekrece byla tak důležitá, že významně zvýšila sekreci mléka u žen během laktační fáze. Nutriční složení mléka však zůstalo téměř nezměněno.

Způsob použití a dávkování

MOTILIUM ® Domperidon 10 mg potahované tablety nebo šumivé granule pro domperidon 1 mg / ml perorální suspenze: doporučená dávka je 10 mg (odpovídá jedné tabletě nebo 1 sáčku), která se užívá 3 nebo 4krát denně.

Příjem by měl probíhat před jídlem, protože absorpce účinných látek je silně inhibována přítomností potravy a nepřekračuje 4 týdny.

Pokud během této doby nebyly zaznamenány žádné pozitivní účinky, může se lékař rozhodnout prodloužit užívání tohoto přípravku v závislosti na klinickém stavu pacienta.

V KAŽDÉM PŘÍPADĚ PŘED POUŽITÍM Domperidonu MOTILIUM ® JE POTŘEBNÉ POŽADAVKY A KONTROLA VAŠEHO LÉKAŘE.

Varování MOTILIUM ® Domperidone

Příjem přípravku MOTILIUM ® u pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin by měl být prováděn se zvláštní péčí a pod přísným lékařským dohledem, s ohledem na významný metabolismus jater a renální sekreci, se kterými se domperidon setkává.

Stejná péče by měla být vyhrazena také dětským pacientům, u kterých je zjevně zvýšen výskyt neurologických problémů.

Šumivé tobolky a granulát obsahují laktózu a aspartam, proto by jeho příjem mohl být spojen se závažnými vedlejšími účinky u pacientů trpících intolerancí laktózy, malabsorpcí galaktózy / glukózy, nedostatkem enzymu laktázy nebo v případě zvýšené expozice hyperfenylalaninemii.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V současné době neexistují žádné zvlášť významné studie, které by objasnily bezpečnostní profil domperidonu, pokud jsou užívány během těhotenství, zatímco většina údajů týkajících se experimentů na zvířecích modelech prokázala potenciální teratogenní účinek na plod, pokud je užíván ve vysokých dávkách. Vzhledem k těmto údajům a vzhledem k vylučování účinné látky v mateřském mléku se užívání přípravku MOTILIUM® nedoporučuje během těhotenství a kojení.

interakce

Je známo, že domperidon prochází impozantním metabolismem prvního průchodu na jaterní úrovni cytochromními enzymy CYP3A4, snadno modulovatelnými různými aktivními látkami.

Současný příjem inhibitorů tohoto enzymu, jako je ketokonazol a erythromycin, prokázal, že mění farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti domperidonu, což zvyšuje možný výskyt vedlejších účinků, zejména v kardiovaskulárním systému.

Kontraindikace MOTILIUM ® Domperidon

Přípravek MOTILIUM ® je kontraindikován u pacientů, u nichž může být zvýšená motilita gastrointestinálního traktu spojena se zhoršením jejich zdraví nebo u pacientů se zvýšenou produkcí prolaktinu.

Při přecitlivělosti na některou z jeho složek je třeba se vyhnout podání přípravku MOTILIUM®.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Případy hyperprolaktinemie byly pozorovány po užití přípravku MOTILIUM® často spojeného s neuro-endokrinními poruchami, jako je galaktorea, gynekomastie a amenorea.

Zřídkakdy byly pozorovány gastrointestinální poruchy, extrapyramidové syndromy, změny kardiovaskulárního systému a alergické reakce.