XPREP ® Koncentrovaný extrakt ze Senny

XPREP® je léčivo na bázi koncentrovaných extraktů senny.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Laxativa - Kontaktní projímadlo (stimulant).

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace XPREP ® Koncentrovaný extrakt ze Senny

XPREP® je indikován pro symptomatickou léčbu občasné zácpy.

Způsob účinku XPREP ® Koncentrovaný extrakt ze Senny

Aktivní složka obsažená v léku XPREP® je reprezentována konkrétními deriváty, které patří do skupiny antrachinonových glykosidů (sennosoidy), extrahované přímo ze senny, rostliny známé pro své významné léčivé vlastnosti. Po orálním podání sennosoidy procházejí trávicím traktem a jsou absorbovány pouze minimálně duodenální sliznicí, takže metabolity nalezené v moči představují pouze 3, 6% celkového množství; do značné míry jsou však metabolizovány bakteriální flórou tlustého střeva, přičemž vzniká zvláště aktivní metabolit, známý jako reina. Tento derivát sennosoidů je schopen vyvíjet přímý účinek na úrovni střevní sliznice, ovlivňuje pohyblivost tlustého střeva, zvyšuje jeho peristaltiku a tím zajišťuje urychlení střevního průchodu a snížení absorpce tekutin, udržování stolice hydratované., Tyto procesy se provádějí v poměrně dlouhém čase, mezi 7 a 10 hodinami.

Asi 90% sennosoidů se nachází ve výkalech ve formě polymerů, což ukazuje na nízkou úroveň systémové absorpce produktu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. SENNA A ZASTAVENÍ

Podávání senny po omezenou dobu se ukázalo jako účinné a bezpečné při léčbě funkční zácpy, což ukazuje na zvýšení frekvence evakuace, zlepšení konzistence stolice a snížení bolesti spojené s defekací.

2. VÝSLEDKY SENNY A TOXICITY

Dlouhodobé užívání extraktů senny pro laxativní účely bylo po určitou dobu spojeno s vývojem histologických a funkčních změn střevní sliznice. Tato studie, prováděná na zvířecích modelech, která byla schopna dlouhodobě podávat extrakty senny, popírala výše uvedené hypotézy, nezdůrazňovala žádný typ změny a validace dobrého profilu bezpečnosti a snášenlivosti produktu.

3. SENNA V PREGNANCY

Vzhledem k absenci klinických studií týkajících se užívání senny v těhotenství a souvisejících vedlejších účinků nám tato zpětná studie umožnila zhodnotit možný výskyt vrozených anomálií u těhotných žen trpících zácpou léčených deriváty senny. Studie nezaznamenala žádný statistický rozdíl, pokud jde o vývoj novorozenců s vrozenými anomáliemi u těhotných žen bez ohledu na to, zda byly nebo nebyly léčeny sennou terapií.

Způsob použití a dávkování

XPREP ® prášek a rozpouštědlo pro perorální roztok, 75 ml lahvička obsahující 150 mg sennosoidů : doporučená dávka je jedna nebo dvě čajové lžičky, po rekonstituci léčiva, které se užívá nejlépe večer po jídle tak, aby laxativní účinek se může konat zítra ráno.

Léčba by měla být zahájena s očekávanými minimálními dávkami a v případě potřeby zvyšovat dávkování v očekávaném terapeutickém rozmezí, dokud nebude dosaženo požadovaného účinku.

V případě snížené účinnosti nebo prodlouženého podávání XPREP® je nutná lékařská konzultace.

Upozornění XPREP ® Koncentrovaný extrakt ze Senny

Předpoklad laxativ by měl předcházet období zdravého stravování a životního stylu, jehož cílem je zlepšení střevní peristaltiky. Mělo by se proto uchýlit k použití stimulačních laxativ výhradně v případě akutních epizod zácpy av každém případě po omezenou dobu; toto doporučení je nutné vzhledem k přítomnosti významných vedlejších účinků na zdraví střeva a elektrolytu, které lze pozorovat po dlouhodobém užívání těchto léků.

XPREP® obsahuje cukry, proto by bylo vhodné omezit jeho spotřebu v případě endokrinně metabolických patologií, jako je diabetes, u kterých se doporučuje lékařský dohled.

Sennosoidy neinterferují se schopností řídit vozidla nebo používat strojní zařízení.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V současné době neexistují komplexní klinické studie a vědecké studie, které by prokázaly účinky na zdraví plodu související s příjmem přípravku XPREP® během těhotenství a kojení. Ve světle těchto údajů by léčivo mělo být používáno pouze a výhradně v případě skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.

XPREP ® je samozřejmě kontraindikován v případě přecitlivělosti na některou z jeho složek.

interakce

Zvýšení rychlosti průchodu střevem vyvolané XPREP® by mohlo snížit intestinální absorpci různých aktivních složek a změnit jejich normální účinnost. Proto by se laxativní příjem měl objevit nejméně dvě hodiny po podání jiných léků.

Deplece draslíku, která by mohla nastat po prodlouženém laxativním použití, může zlepšit funkčnost některých léků, včetně digitalisu.

Kontraindikace XPREP ® Koncentrovaný extrakt ze Senny

XPREP ® by neměly užívat děti mladší 10 let, pacienti trpící gastrointestinálním onemocněním, akutní nebo chronickou, obstrukcí nebo stenózou střev nebo dehydratací a změnou rovnováhy elektrolytů.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Mezi nejčastěji popsané vedlejší účinky, které následují po použití přípravku XPREP®, patří abdominální kolika a křeče, které jsou mnohem intenzivnější a častější u pacientů trpících chronickou zácpou.

Dlouhodobé užívání laxativ by mohlo namísto toho vést k postupnému snižování účinnosti léku, doprovázeného střevní atonií a zácpou, které by mohlo předcházet průjem, dehydratace a hypokalemie.