MONOS ® - Rufloxacin

MONOS ® je léčivo na bázi Rufloxacin hydrochloridu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriální pro systémové použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace MONOS ® - Rufloxacin

MONOS ® je antibiotikum používané klinicky k léčbě infekcí dýchacích cest a močového ústrojí podporovaných mikroorganismy citlivými na rufloxacin.

Mechanismus účinku MONOS ® - Rufloxacin

MONOS® je antibiotikum na bázi Rufloxacinu, účinné látky patřící do skupiny fluorochinolonů, se kterou sdílí stejný mechanismus účinku, přestože má zvláště výhodné farmakokinetické vlastnosti.

Ve skutečnosti se Rufloxacin po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a koncentruje se v klinicky relevantních množstvích ve tkáních a zejména na plicní a genitourinární úrovni, kde provádí svou terapeutickou aktivitu po dobu 24 hodin.

Dlouhý poločas rozpadu a široké spektrum účinku umožňují omezit příjem přípravku MONOS® na jedenkrát denně, čímž se zlepšuje terapeutická shoda u postižených pacientů, a tedy i jeho terapeutická účinnost.

Mikrobicidní aktivita Rufloxacinu má podobu inhibice aktivity některých enzymů, které se účastní mechanismu replikace DNA, jako je například bakteriální DNA gyráza, jejíž blokáda má za následek smrt patogenního mikroorganismu.

Na konci svého dlouhého poločasu je Rufloxacin vylučován převážně ledvinami a v minimálním rozsahu žlučí po mírném jaterním metabolismu.

Provedené studie a klinická účinnost

RUFLOXACINA V ERADIKACI H.PYLORI

Helicobacter. 2011 Aug; 16 (4): 284-8.

Studie, která hodnotí význam farmakologického přístupu k infekci H. Pylori, dokládající, jak může být čtyřnásobná léčba obsahující také rufloxacin účinná při eradikaci mikroorganismu ze sliznice žaludku.

FOTOTOXICITA RUFLOXACINOU

Mutat Res., Říjen 13, 692 (1-2): 34-41.

Zajímavá studie, která prostřednictvím experimentálních modelů testuje fotosenzibilizační roli Rufloxacinu, demonstrující fototoxický a fotomutagenní potenciál tohoto antibiotika, a to i na jednoduchých buněčných modelech, jako jsou kvasinky.

RUFLOXACÍN V PRE-OPERATIVNÍM PROFYLAXI

Arch Ital Urol Androl. 2000 Apr; 72 (1): 15-20.

Práce prokazující, že použití jednorázové perorální dávky přípravku Rufloxacin může být užitečné v běžné klinické praxi jako předoperační profylaxe antibiotiky v urologické klinice, vzhledem k nízkým nákladům na řízení a zdokumentované účinnosti.

Způsob použití a dávkování

MONOS ®

200 mg potahované tablety hydrochloridu rufloxacinu

Léčba přípravkem MONOS ® by měla být definována lékařem na základě fyziopatologických stavů pacienta a závažnosti klinického obrazu.

Obecně platí, že díky dlouhému poločasu rozpadu Rufloxacinu by postačovalo jednorázové podání jedné nebo dvou tablet v závislosti na potřebách pacienta po proměnlivou dobu trvání související s remisi symptomů.

U pacientů trpících onemocněním ledvin nebo u starších pacientů by měla být také upravena dávka.

Varování MONOS ® - Rufloxacin

Vzhledem k potenciálním vedlejším účinkům spojeným s léčbou fluorochinolonem by bylo vhodné před zahájením léčby přípravkem MONOS® podstoupit pečlivé lékařské vyšetření.

Ve skutečnosti je důležité si uvědomit, že léčba fluorochinolony může u starších nebo predisponovaných pacientů vyvolat tendinitidu, fotosenzibilizaci a srdeční onemocnění.

V tomto ohledu se proto doporučuje maximální opatrnost při podávání tohoto léčiva pacientům, kteří jsou potenciálně náchylní k vedlejším účinkům, stejně jako u starších pacientů nebo pacientů s poruchou funkce ledvin, vzhledem ke snížené schopnosti eliminovat léčivo.

Dlouhodobé užívání přípravku MONOS® by mohlo vést ke vzniku přetrvávajícího průjmu spojeného s infekcemi způsobenými zárodky rezistentními na léčbu léčivem, a tak usnadnit šíření multirezistentních mikrobiálních kmenů, které jsou odpovědné za obvykle závažnější klinické snímky.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Nedostatek dostupných dat, schopný plně charakterizovat bezpečnostní profil Rufloxacinu pro zdraví plodu a kojence, rozšiřuje výše uvedené kontraindikace na užívání léku také na těhotenství a následné období kojení.

interakce

Aby se minimalizovaly farmakologicky relevantní interakce odpovědné za potenciálně nebezpečné klinické snímky, bylo by vhodné vyhnout se současnému užívání Rufloxacinu a antacid, chinolonů a NSAID, vzhledem k riziku nepříjemných nežádoucích reakcí, spíše než výrazným změnám terapeutických vlastností léčiva.

Kontraindikace MONOS ® - Rufloxacin

Použití přípravku MONOS® je kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo na kteroukoli z jejích pomocných látek, u dětí, u pacientů s predispozicí nebo s předchozí anamnézou neurologických a srdečních patologií.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití přípravku MONOS® by mohlo způsobit výskyt bolesti břicha doprovázené nevolností, pálením žáhy, dyspepsií, průjmem a zvracením, změnami centrálního nervového systému s bolestmi hlavy, neklidem, úzkostí, závratěmi, nespavostí a únavou a pouze vzácně hypersenzitivními reakcemi. někdy závažný z klinického hlediska.

Vedlejší účinky na úrovni šlachy byly velmi vzácné a postihly především vysoce rizikové pacienty.