ZOMETA ® - Kyselina zoledronová

ZOMETA® je léčivo na bázi bezvodé kyseliny zoledronové

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí - bisfosfonáty

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ZOMETA ® - kyselina zoledronová

ZOMETA® je indikován k léčbě hyperkalcémie neoplastických a zlomenin kostí spojených s kostními metastázami.

Mechanismus účinku ZOMETA ® - kyselina zoledronová

Bisfosfonáty, farmaceutická kategorie, do které kyselina zoledronová patří, se již dlouho používají při léčbě onemocnění kostí s cílem prevence zlomenin, které jsou častěji pozorovány při patologických stavech, jako je osteoporóza nebo kostní metastázy.

Přestože přesný mechanismus účinku není dosud jasný, zdá se, že tyto léky se převážně koncentrují v kostech a přesněji v oblastech aktivní reabsorpce, selektivně inhibují procesy osteoklastické diferenciace a kostní resorpce, aniž by nějakým způsobem ovlivňovaly osteodepentní aktivitu. osteoblastů.

Výše uvedený biologický mechanismus tedy zaručuje modulaci kostního metabolismu, který podporuje remineralizaci a zároveň snižuje koncentrace vápníku v krvi.

Nedávné studie také ukázaly, že kyselina zoledronová může také vykazovat mírnou protinádorovou aktivitu, i když je stále v experimentální fázi, což inhibuje proliferaci neoplastických buněk na místě.

Provedené studie a klinická účinnost

1. KYSELINA ZOLEDRONOVÁ A RIZIKO VERTEBRÁLNÍCH FAKTUR

Dlouhodobá klinická studie, která prokazuje, že pacienti s vysokým rizikem vertebrálních fraktur mohou mít významný prospěch z nepřerušeného příjmu kyseliny zoledronové.

2. KYSELINA ZOLEDRONICKÁ A KOSTNÍ MESTAS

Práce, která popírá různé studie v literatuře týkající se účinnosti kyseliny zoledronové při snižování progrese nádoru u pacientů s kostními metastázami z karcinomu prsu.

3. KYSELINA ZOLEDRONOVÁ A PROSTATICKÁ KARCINOMA

Japonská studie, která ukazuje, jak léčba kyselinou zoledronovou u pacientů s kostními metastázami z karcinomu prostaty může významně snížit jak bolest kostí, tak koncentraci PSA v krvi, což zlepšuje kvalitu života pacienta.

Způsob použití a dávkování

ZOMETA®

Prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku, 4 mg injekční lahvička s kyselinou zoledronovou: \ t

nutnost podávat intravenózně ZOMETA® a vysoký stupeň specializace této pokročilé terapie kostních poruch spojených s patologií rakoviny vyžaduje dohled specializovaného lékaře a hospitalizaci během hospitalizace.

O dávkách a načasování příjmu rozhodne lékař na základě klinického obrazu pacienta.

Upozornění ZOMETA ® - Kyselina zoledronová

Kyselina zoledronová by měla být podávána pod pečlivým lékařským dohledem a v nemocnici.

Pravidelné monitorování koncentrací elektrolytů a funkce ledvin je nezbytné, aby se zabránilo vzniku nerovnováhy a poruch tak závažných, že by vážně ohrozily zdravotní stav pacienta.

Výše uvedené monitorování by mělo být rozšířeno i na funkci srdce a jater, aby se zabránilo nepříjemným vedlejším účinkům.

U pacientů bez hyperkalcémie by se kontextová suplementace vitamínem D a vápníkem mohla ukázat jako užitečná při ochraně krevních koncentrací tohoto prvku a zabránění nástupu patologických stavů, jako je tetany nebo parestézie.

Léčba bisfosfonáty, zvláště pokud je časem prodloužena, může být spojena se zvýšeným rizikem osteonekrózy čelisti, čímž se stává potenciálně nebezpečným stavem pro jakékoli ošetření zubů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence klinických studií a studií schopných prokázat bezpečnost příjmu kyseliny zoledronové v těhotenství pro zdraví plodu umožňuje rozšířit kontraindikace i na období těhotenství a kojení.

interakce

Zdá se, že současné podávání kyseliny zoledronové a jiných protinádorových léčiv nebo analgetik nezjistí výskyt klinicky významných vedlejších účinků ani významných farmakokinetických variací.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat případnému současnému příjmu léků aktivních pro metabolismus kostí a odpovědných za hypokalcémii.

Kontraindikace ZOMETA ® - Kyselina zoledronová

Přípravek ZOMETA ® je kontraindikován v případě těhotenství, laktace a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Intravenózní podání kyseliny zoledronové může být zodpovědné za: anémie, bolesti hlavy, poruchy zraku, konjunktivitida, nevolnost, zvracení, úbytek hmotnosti, bolest kostí, artralgie, myalgie, snížená funkce ledvin, horečka a příznaky podobné chřipce, hypofosfatémie, hypokalcémie, hyperkrateninémie pancytopenie.

Příjem kyseliny zoledronové může být stejně jako ostatní bisfosfonáty zodpovědný za osteonekrózu čelisti a čelisti.